Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upp till mig: Att radera stigmatiseringen av psykisk ohälsa på högskolor

13 mars 2023 uppdaterad av: University of South Florida
Detta är ett trelektionersbaserat program för att minska stigmatiseringen avsedd för att minska hinder för att leva i samhället och deltagande för studenter med psykiatriska funktionsnedsättningar. Målet är att förbättra samhällslivet och deltagandet för individer med psykiatriska funktionsnedsättningar inom deras eftergymnasiala gemenskap med hjälp av programmet Honest Open Proud (HOP). Det finns tre specifika mål för projektet: 1) utvärdera programtrohet, 2) bedöma programmets genomförbarhet och 3) genomföra en randomiserad kontrollerad studie av HOP-programmet med studenter med psykisk sjukdom för att undersöka dess effektivitet. Förväntade resultat inkluderar ökningar av 1) samhällsintegration, 2) självkänsla och själveffektivitet, 3) bemyndigande och självbestämmande, 4) avslöjande av psykisk ohälsa för att få det stöd som behövs och 5) vårdsökande/serviceengagemang för mental sjukdom. I slutändan förväntar vi oss att se ökad akademisk uthållighet och prestation bland HOP-program som fullföljer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristin Kosyluk, PhD
  • Telefonnummer: 813-974-6019
  • E-post: kkosyluk@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tempestt Neal, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högskolestudenter skrevs in vid USF
  • Över 18 år
  • Individer med psykiatriska funktionshinder som känner skam över sin psykiska sjukdom eller håller den hemlig

Exklusions kriterier:

  • Individer med enbart missbruksproblem
  • Individer som planerar att ta examen före slutet av datainsamlingsperioden; för interventionsdeltagare skulle detta vara ett examensdatum inom 6 månader efter att interventionen påbörjades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention + ingen booster
Denna arm kommer att ha n=67 deltagare. Up To Me beteendeintervention kommer att administreras via 2-timmarssessioner under tre på varandra följande veckor. Under dessa sessioner kommer deltagarna att fylla i arbetsblad från Up To Me-arbetsboken.
Beteende: Up To Me Intervention + Ingen Booster
Deltagarna kommer att genomföra två timmar långa sessioner en gång i veckan under tre veckor där de genomför moduler i Up To Me Workbook. Dessa sessioner underlättas av en peer-facilitator och en medlem av USF Counseling Center. Andra medlemmar i gruppsessionerna är universitetsstudenter som är jämnåriga som också upplever någon form av skam kring sina psykiska utmaningar.
Experimentell: Intervention + Booster
Denna arm kommer att ha n=67 deltagare. Up To Me beteendeintervention kommer att administreras via 2-timmarssessioner under tre på varandra följande veckor. Under dessa sessioner kommer deltagarna att fylla i arbetsblad från Up To Me-arbetsboken. Dessutom kommer deltagare som randomiserats till denna arm att genomföra ytterligare en session 4 veckor efter den tredje sessionen av interventionen.
Beteende: Up To Me Intervention + Booster
Utöver Up To Me-interventionen genomför deltagarna även en booster/extra session där ytterligare ämnen i Up To Me-arbetsboken behandlas. Denna extra session äger rum fyra veckor efter avslutad tredje session.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Denna arm kommer att ha n=67 deltagare. De som randomiserats till denna arm kommer att vara engagerade i "behandling som vanligt", och deltar i samma tjänster och aktiviteter som de var engagerade i före rekryteringen till studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självstigma för psykisk ohälsa Skala-kort form
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Poängen motsvarar den fyra stegs regressiva modellen för självstigma. Min på denna skala är 1 eller "Jag håller inte med" och max är 9 eller "Jag håller helt med". Med denna skala skulle en observerad minskning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Stigma Stress Skala
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Denna skala inkluderar 4 punkter som mäter bedömningen av stigma som en stressfaktor (t.ex. "fördomar mot människor med psykisk ohälsa kommer att ha en negativ inverkan på min framtid") och 4 punkter som mäter upplevda resurser för att hantera stigma (t.ex. "Jag är beredd att hantera fördomar mot människor med psykisk ohälsa"). Min på skalan är 1 eller "Instämmer starkt" till 7 eller "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Varför prova Stigma Scale (WTSS)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Den nuvarande versionen av WTSS inkluderar inte artiklar som är specifika för utövandet av eftergymnasial utbildning. Därför kommer utredarna att lägga till två saker för denna studies syfte: "Jag är inte värdig att ta en högskoleexamen eftersom jag har en psykisk sjukdom" och "Jag är inte kapabel att ta en högskoleexamen eftersom jag har en psykisk sjukdom. " Efter tillägg av de två ovan nämnda punkterna omfattar denna skala 16 poster på en sjugradig överenskommelsesskala. Min på skalan är 1 eller "Instämmer starkt" till 7 eller "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad minskning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Empowerment-skalan
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Ger fem faktorer: själveffektivitet/självkänsla, makt/maktlöshet/gemenskapsaktivism, rättfärdig ilska och optimism/kontroll över framtiden. Denna skala innehåller 28 punkter på en 4-gradig avtalsskala. Min. på skalan är 1 eller "Instämmer helt och hållet" till max 4 eller "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Självbestämmandeskala
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Deltagarna svarar på en vinjett om en person, Harry, som lever med schizofreni. Skalan innehåller 14 punkter på en 9-gradig avtalsskala. Minimum på skalan är 1 eller "Instämmer starkt" till 9 eller "Håller inte med". Med denna skala skulle en observerad minskning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
College Student Experiences Questionnaire (CSEQ fjärde upplagan)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Efter utformningen av studien utförd av Salzer som undersöker eftergymnasiala erfarenheter av studenter med psykiatriska funktionsnedsättningar, kommer utredarna att administrera flera skalor från CSEQ. CSEQ bedömer studentcampusupplevelser och engagemang, relationer med andra på campus och graden av tillfredsställelse med deras erfarenheter vid en viss institution.

Tre indikatorer på akademisk integration kommer att inkluderas i denna studie. Den första, Quality of Effort (QE), hänvisar till det underliggande antagandet av CSEQ: "Ju mer ansträngning eleverna lägger ner på att använda de resurser och möjligheter en institution ger för deras lärande och utveckling, desto mer drar de nytta av det." Denna skala har 22 poster på en 4-gradig frekvensskala. Minimum på skalan är 1 eller "Aldrig" till max (4) eller "Mycket ofta". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Peer Group Interaction Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Peer-Group Interactions Scale är en underskala av Pascarella och Terenzinis skala som bedömer de akademiska och sociala hänsynen till studenternas uthållighet.

Denna skala har 7 punkter på en 7-gradig avtalsskala. Min på skalan är 1 eller "Instämmer helt och hållet" till max (7) eller "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Interaktioner med fakultetsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

The Interactions with Faculty Scale är en underskala av Pascarella och Terenzinis skala som bedömer de akademiska och sociala hänsynen till studenternas uthållighet; denna skala fokuserar på att bedöma kvaliteten på fakultetsinteraktioner.

Denna skala har 5 punkter på en 7-gradig avtalsskala. Min på skalan är 1 eller "Instämmer helt och hållet" till max (7) eller "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Sense of Campus Belonging Scale (SoCB)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Känslan av tillhörighet är en psykologisk konstruktion unik från engagemang och integration, med fokus på elevers subjektiva känsla av anknytning. Hurtado och Carter utvecklade ett mått på sammanhållning inklusive en underskala av känsla av tillhörighet inklusive saker som rör upplevd "tillhörighet", "passad" och att vara en "del" av samhället.

Var och en av de tre objekten på SoCB-skalan betygsätts på en 11-gradig Likert-skala med min på 0 eller "Håller absolut inte med max (10) "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Attityder till att söka professionell psykologisk hjälpskala (ATSPPHS)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale mäter attityder till att söka hjälp för psykiska problem från professionella källor.

Den här skalan har 10 punkter på en 4-gradig överensstämmelseskala med min på 1 eller "Hållar inte" till max 4 "Instämmer". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Faktisk hjälp att söka frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

The Actual Help Seeking Questionnaire (AHSQ) bedömer nyligen hjälpsökande beteende och har anpassats från Rickwood och Braithwaite. AHSQ har framgångsrikt använts för att mäta hjälpsökning över olika tidskontexter, hjälpkällor och typer av problem. Det senaste hjälpsökande beteendet bestäms genom att lista ett antal potentiella hjälpkällor och fråga om hjälp har sökts från var och en av källorna under en viss tidsperiod för ett specifikt problem.

Det här frågeformuläret har 14 punkter som representerar källor till hjälpsökande. Med hjälp av detta frågeformulär skulle en observerad ökning av använda källor vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Grade Point Average (GPA)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
GPA kommer att hämtas från universitetets register vid alla mättider (baslinje, eftertest och 1, 3 och 6 månaders uppföljning). Studenter kommer att bli ombedda att underteckna ett releaseformulär som samtycker till att deras GPA-poster släpps till studieutredarna. Utredarna inser att GPA kan sakna känslighet för förändringar över tid, men utredarna inkluderar denna variabel eftersom tidigare forskning inom högre utbildning har fångat förändring under relativt korta tidsperioder (ett till två år).
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Skala för akademisk och intellektuell utveckling
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Skalan för akademisk och intellektuell utveckling är en underskala av Pascarella och Terenzinis skala som bedömer de akademiska och sociala hänsynen till studenternas uthållighet; den fokuserar på att bedöma nöjdheten med institutionens akademiker.

Den här skalan har 7 punkter på en 7-gradig överensstämmelseskala med min på 1 eller "Instämmer absolut inte" till max 7 eller "Instämmer helt". Med denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Akademisk uthållighet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Data om studentregistreringsstatus kommer att hämtas från universitetets register vid alla mättillfällen. Data om faktisk persistens kommer att kodas: 1= uttag, 2= kvarstående. Utredarna kommer att be eleverna att underteckna ett meddelande som ger sitt samtycke till att deras registreringsuppgifter släpps till studieutredarna.

Intent to persist kommer att mätas med en enda punkt: "Det är troligt att jag kommer att skriva in mig på universitetet igen nästa termin" (5= håller helt med, 1= håller inte med). En observerad ökning skulle vara ett bättre resultat.

För att fånga uthållighet och prestation under hela projektets gång (efter 6 månaders uppföljning kommer utredarna att fortsätta att samla in data från universitetets register med fem månaders intervall (ungefär en gång varje termin) fram till slutet av projektperioden. Utredarna kommer att begära samtycke från alla studenter för att få tillgång till dessa register.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Rådgivningscentrum Bedömning av psykologiska symtom
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Genom att samla in dessa data kan vi kontrollera symtomens svårighetsgrad i våra analyser. Dessa åtgärder valdes ut eftersom de har starka psykometriska egenskaper och känslighet för förändringar, kräver minimal tid att genomföra, och är också de bedömningar som administreras till alla studenter som får tjänster vid USF där studien kommer att äga rum.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Diagnostik- och statusfrågeformulär
Tidsram: Denna åtgärd kommer att samlas in vecka 0 för alla deltagare

Utöver rådgivningscentrets verktyg kommer utredarna att ge möjlighet för deltagarna att självrapportera diagnos och funktionsnedsättning. Detta verktyg har utvecklats av National Center for Science Education för patientens självrapportering.

Detta frågeformulär bedömer funktionsnedsättningssymtom på en 7-gradig skala med min på 1 eller "Inte alls nedsatt" till max 7 (mycket nedsatt). Med denna skala skulle ett lågt betyg vara ett bättre resultat.
Denna åtgärd kommer att samlas in vecka 0 för alla deltagare
Diagnostik- och statusfrågeformulär Senaste 4 veckorna
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Utöver rådgivningscentrets verktyg kommer utredarna att ge möjlighet för deltagarna att självrapportera diagnos och funktionsnedsättning. Detta verktyg har utvecklats av National Center for Science Education för patientens självrapportering.

Detta frågeformulär bedömer funktionsnedsättningssymtom på en 7-gradig skala med min på 1 eller "Inte alls nedsatt" till max 7 (mycket nedsatt). Med denna skala skulle en observerad minskning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Beteende hälsoåtgärd
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Genom att samla in dessa data kan vi kontrollera symtomens svårighetsgrad i våra analyser. Dessa åtgärder valdes ut eftersom de har starka psykometriska egenskaper och känslighet för förändringar, kräver minimal tid att genomföra, och är också de bedömningar som administreras till alla studenter som får tjänster vid USF där studien kommer att äga rum.

Detta mått har 20 poster på en 5-gradig skala med min 0 och max 5. För sju artiklar är poängen 5 ett högt och positivt betyg. För dessa poster skulle en observerad ökning över tid vara ett bättre resultat. För de återstående objekten är poängen 5 ett högt betyg på nöd och en observerad minskning skulle vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Återvinningsbedömningsskala
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Recovery Assessment Scale (RAS) är ett mått med 24 punkter baserat på en processmodell för återhämtning, RAS försöker bedöma aspekter av tillfrisknande med särskilt fokus på hopp och självbestämmande.

Dessa punkter mäts på en 5-gradig överensstämmelseskala med min på 1 eller "håller inte med" till max 5 eller "håller helt med". Om man använder denna skala skulle en observerad ökning vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Kvalitetsskalan för relationer
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

En 3-punktsskala som mäter kvaliteten på en individs relation till en specifik person.

Föremål mäts på en 7-gradig betygsskala med min på 1 och max på 7. Där 1 är ett lågt betyg på relationskvaliteten och 7 är ett högt betyg. En observerad ökning skulle vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare
Up To Me Satisfaction Scale
Tidsram: Denna åtgärd kommer att samlas in vecka 7 om i Up To Me Intervention + Booster eller Up To Me Intervention + No Booster armar

Denna skala bedömer deltagarnas tillfredsställelse med och feedback för teamet angående den primära interventionen i studien. Detta mått används inte för att mäta observerade förändringar. Utredarna är intresserade av deltagarnas tillfredsställelse med insatsen.

Den här skalan innehåller 6 punkter på en 7-gradig överensstämmelseskala med min på 1 eller "Instämmer mycket" och ett max på 7 eller "Håller inte med".
Denna åtgärd kommer att samlas in vecka 7 om i Up To Me Intervention + Booster eller Up To Me Intervention + No Booster armar
Demografisk frågeformulär
Tidsram: Denna åtgärd kommer att samlas in vecka 0 för alla deltagare
Ger bakgrundsinformation om deltagarna angående deras identiteter och erfarenheter. Detta frågeformulär används inte för att mäta observerade förändringar utan för att beskriva studieurvalet.
Denna åtgärd kommer att samlas in vecka 0 för alla deltagare
Peer Support och Advocacy-objekt
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Denna skala har utvecklats av studiens utredare och består av fyra poster som frågar om deltagarens engagemang i organisationer relaterade till kamratstöd eller förespråkande för psykisk ohälsa.

En observerad ökning av engagemanget skulle vara ett bättre resultat.
Ändra från baslinje till vecka 3, vecka 7, vecka 15 och 27 för alla deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

Temple University
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Illinois Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Kosyluk, University of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Salzer MS. A comparative study of campus experiences of college students with mental illnesses versus a general college sample. J Am Coll Health. 2012;60(1):1-7. doi: 10.1080/07448481.2011.552537.
  • Gonyea, R.M., Kish, K.A., Kuh, G.D., Muthiah, R.N., & Thomas, A.D. (2003). College Student Experiences Questionnaire: Norms for the Fourth Edition. Bloomington: Indiana University Center for Postsecondary Research, Policy, and Planning.
  • Pascarella, E. T., & Terenzini, P. T. (2005). How college affects students: A third decade of research (Vol. 2).
  • Hurtado, S., & Carter, D. F. (1997). Effects of college transition and perceptions of the campus racial climate on Latino college students' sense of belonging. Sociology of education, 324-345.
  • Jones, N., Brown, R., Keys, C. B., & Salzer, M. (2015). Beyond symptoms? Investigating predictors of sense of campus belonging among postsecondary students with psychiatric disabilities. Journal of Community Psychology, 43(5), 594-610. https://doi.org/10.1002/jcop.21704
  • Rickwood DJ, Braithwaite VA. Social-psychological factors affecting help-seeking for emotional problems. Soc Sci Med. 1994 Aug;39(4):563-72. doi: 10.1016/0277-9536(94)90099-x.
  • Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help- seeking for mental health problems. Advances in Mental Health, 4(3), 218-251.
  • Bean, J. P. (1980). Dropouts and turnover: The synthesis and test of a causal model of student attrition. Research in higher education, 12(2), 155-187.
  • Bers, T. H., & Smith, K. E. (1991). Persistence of community college students: The influence of student intent and academic and social integration. Research in higher Education, 32(5), 539-556.
  • Milem, J. F., & Berger, J. B. (1997). A modified model of college student persistence: Exploring the relationship between Astin's theory of involvement and Tinto's theory of student departure. Journal of college student development, 38(4), 387.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90IFRE0056-01-00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Slutliga datamängder kommer att lagras på den säkra servern för USF Policy and Services Research Data Center. Andra som är intresserade av att komma åt data kommer att instrueras att kontakta PI, Dr. Kosyluk, eller Co-I, Dr. Neal, och arrangemang kommer att göras för att överföra filerna via FTP som nämns ovan. Information om datamängderna kommer också att finnas på webbplatsen för Temple University Collaborative on Community Inclusion (Salzer, PI) och National Consortium on Stigma and Empowerment (Corrigan, Director). Drs. Kosyluk och Neal kommer att inkludera information om datamängderna och hur man kommer åt dem på deras USF-fakultetens profiler och respektive forskningslabbwebbplatser. Data kommer att finnas tillgängliga för delning tidigast ett år efter avslutad studie. Det kommer inte att finnas några kostnader förknippade med att komma åt datafilerna.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga för delning tidigast ett år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett avtalsavtal kommer att utvecklas från fall till fall om data efterfrågas av en certifierad forskare. Begränsningen kommer att baseras på tillhandahållande av uppgifter som inte kan kopplas till identifierare, vare sig direkt eller genom avdrag. Således kommer det exakta innehållet i varje datadelningsplan att variera, kommer att utvecklas i samarbete med utredare som begär uppgifterna och kommer att vara ett formellt, skriftligt avtal. Avtalet kommer att specificera: Vilka namngivna forskare som har tillgång till datan, vilka forskningsfrågor de ska undersöka, vilka analyser de ska göra, hur de kommer att göra sig av med datan efter analysen, vilka specifika villkor som ställs för användningen av datan, procedurer för att upprätthålla skyddet för deltagarnas konfidentialitet, tidslinjen för publicering av resultat och information om forskningssamarbete om det är relevant (t.ex. varje grupps uppgifter, författarskap etc.).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera