Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování z biopsychosociální perspektivy pacientů s revmatickým onemocněním s Covid-19, kteří se účastnili programu biopsychosociálních cvičení: série případů s 6měsíčním sledováním

24. března 2023 aktualizováno: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Cíl: Tato nová studie měla za cíl z biopsychosociální perspektivy prozkoumat zdravotní stav během infekce Covid-19 a dlouhého období Covid u 5 pacientů s revmatickým onemocněním infikovaných Covid-19, kteří si před pandemií osvojili návyk na pravidelné cvičení.

Metoda: Tato případová studie zahrnovala pět pacientů trpících infekcí Covid-19 mezi pacienty s revmatickým onemocněním, kteří si před pandemií Covid-19 osvojili návyk na pravidelné cvičení. Na pacienty byl aplikován dotazník z biopsychosociálního hlediska, aby bylo možné vidět krátkodobé a dlouhodobé účinky Covid-19 během a po karanténě. Kromě toho studie použila BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) k vyhodnocení biopsychosociálního bodu, Health Assessment Questionnaire (HAQ) k měření funkčního stavu a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) k posouzení úzkosti a deprese.

Výsledky: U BETY-BQ, HAQ a HADS došlo během Covid-19 k nepříznivému nárůstu celkového skóre všech pacientů. Po šesti měsících, ačkoli se výsledky z těchto tří škál zlepšily, se někteří pacienti nemohli vrátit do stavu před onemocněním covid.

Závěry: Pacienti účastnící se telerehabilitace se mohli po Covidu efektivněji vrátit do každodenního života a snáze překonat post-Covid symptomy. Tato studie je důležitá pro vedení cvičebního přístupu u pacientů s revmatickými onemocněními v pandemiích, jako je Covid-19.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46000
        • Nazli Elif Nacar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti s revmatickým onemocněním po dobu nejméně šesti měsíců po infekci Covid-19 ve věku 18–65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla přítomnost deformity, která neumožňuje cvičení, kardiopulmonální poruchy, nekontrolovaná onemocnění endokrinního systému, závažná psychiatrická onemocnění a nedostatečné dovednosti v používání chytrého telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina BETY

intervenční skupina Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, přístup kognitivní cvičební terapie) je metoda skupinového cvičení, která odpovídá biopsychosociálnímu modelu prostřednictvím telerehabilitace.

Dávkování cvičení je 60 minut tři dny v týdnu.

Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, přístup kognitivní cvičební terapie) je metoda skupinového cvičení, která odpovídá biopsychosociálnímu modelu prostřednictvím telerehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní výzkum
Časové okno: v 6 měsících
Naším cílem bylo dokončit kvalitativní rozhovory, abychom prozkoumali biopsychosociální perspektivy pacientů s revmatickým onemocněním ve studii. Tým čtyř fyzioterapeutů se zkušenostmi s revmatickými onemocněními připravil průvodce rozhovory na základě předchozích studií v literatuře. Průvodce rozhovorem sestával z 25-ti položkových otázek z biopsychosociálního hlediska, aby bylo možné vidět krátkodobé a dlouhodobé účinky infekce Covid-19 na tyto pacienty během a po karanténě.
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ)
Časové okno: před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
Stupnice se skládá z 30 položek. Bodování stupnice bylo provedeno pomocí 5-bodového Likertova systému. Každá otázka je hodnocena jako „Ne nikdy: 0 Ano zřídka: 1 Ano někdy: 2 Ano často: 3 Ano vždy: 4“ a dává celkové skóre přes 30 položek. Vysoké skóre znamená, že biopsychosociální situace je „špatná“.
před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
Funkční stav pacientů byl stanoven dotazníkem Health Assessment Questionnaire. Škála s 20 otázkami má 8 titulků, které zahrnují oblékání, sezení, jídlo, chůzi, hygienu, natahování, uchopování a každodenní činnosti. Každá odpověď je hodnocena 0 až 3 body. Znamená to „0 = bez obtíží, 1 = trochu obtížné, 2 = velmi obtížné a 3 = nikdy to nedokážu“. Celkové skóre je průměrné skóre odvozené z 8 bodů pro každou kategorii. Vysoké skóre znamená nízký funkční stav.
před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
Úzkost a deprese pacientů byly stanoveny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tento dotazník se skládá ze 14 otázek se 4 možnostmi. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti a deprese.
před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit