- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05787340
Vyšetřování z biopsychosociální perspektivy pacientů s revmatickým onemocněním s Covid-19, kteří se účastnili programu biopsychosociálních cvičení: série případů s 6měsíčním sledováním
Cíl: Tato nová studie měla za cíl z biopsychosociální perspektivy prozkoumat zdravotní stav během infekce Covid-19 a dlouhého období Covid u 5 pacientů s revmatickým onemocněním infikovaných Covid-19, kteří si před pandemií osvojili návyk na pravidelné cvičení.
Metoda: Tato případová studie zahrnovala pět pacientů trpících infekcí Covid-19 mezi pacienty s revmatickým onemocněním, kteří si před pandemií Covid-19 osvojili návyk na pravidelné cvičení. Na pacienty byl aplikován dotazník z biopsychosociálního hlediska, aby bylo možné vidět krátkodobé a dlouhodobé účinky Covid-19 během a po karanténě. Kromě toho studie použila BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) k vyhodnocení biopsychosociálního bodu, Health Assessment Questionnaire (HAQ) k měření funkčního stavu a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) k posouzení úzkosti a deprese.
Výsledky: U BETY-BQ, HAQ a HADS došlo během Covid-19 k nepříznivému nárůstu celkového skóre všech pacientů. Po šesti měsících, ačkoli se výsledky z těchto tří škál zlepšily, se někteří pacienti nemohli vrátit do stavu před onemocněním covid.
Závěry: Pacienti účastnící se telerehabilitace se mohli po Covidu efektivněji vrátit do každodenního života a snáze překonat post-Covid symptomy. Tato studie je důležitá pro vedení cvičebního přístupu u pacientů s revmatickými onemocněními v pandemiích, jako je Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti s revmatickým onemocněním po dobu nejméně šesti měsíců po infekci Covid-19 ve věku 18–65 let.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla přítomnost deformity, která neumožňuje cvičení, kardiopulmonální poruchy, nekontrolovaná onemocnění endokrinního systému, závažná psychiatrická onemocnění a nedostatečné dovednosti v používání chytrého telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina BETY
intervenční skupina Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, přístup kognitivní cvičební terapie) je metoda skupinového cvičení, která odpovídá biopsychosociálnímu modelu prostřednictvím telerehabilitace. Dávkování cvičení je 60 minut tři dny v týdnu. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, přístup kognitivní cvičební terapie) je metoda skupinového cvičení, která odpovídá biopsychosociálnímu modelu prostřednictvím telerehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní výzkum
Časové okno: v 6 měsících
|
Naším cílem bylo dokončit kvalitativní rozhovory, abychom prozkoumali biopsychosociální perspektivy pacientů s revmatickým onemocněním ve studii.
Tým čtyř fyzioterapeutů se zkušenostmi s revmatickými onemocněními připravil průvodce rozhovory na základě předchozích studií v literatuře.
Průvodce rozhovorem sestával z 25-ti položkových otázek z biopsychosociálního hlediska, aby bylo možné vidět krátkodobé a dlouhodobé účinky infekce Covid-19 na tyto pacienty během a po karanténě.
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ)
Časové okno: před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
|
Stupnice se skládá z 30 položek.
Bodování stupnice bylo provedeno pomocí 5-bodového Likertova systému.
Každá otázka je hodnocena jako „Ne nikdy: 0 Ano zřídka: 1 Ano někdy: 2 Ano často: 3 Ano vždy: 4“ a dává celkové skóre přes 30 položek.
Vysoké skóre znamená, že biopsychosociální situace je „špatná“.
|
před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
|
Funkční stav pacientů byl stanoven dotazníkem Health Assessment Questionnaire.
Škála s 20 otázkami má 8 titulků, které zahrnují oblékání, sezení, jídlo, chůzi, hygienu, natahování, uchopování a každodenní činnosti.
Každá odpověď je hodnocena 0 až 3 body.
Znamená to „0 = bez obtíží, 1 = trochu obtížné, 2 = velmi obtížné a 3 = nikdy to nedokážu“.
Celkové skóre je průměrné skóre odvozené z 8 bodů pro každou kategorii. Vysoké skóre znamená nízký funkční stav.
|
před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
|
Úzkost a deprese pacientů byly stanoveny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tento dotazník se skládá ze 14 otázek se 4 možnostmi.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti a deprese.
|
před infekcí, během infekce a 6 měsíců po infekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kahramanmaras S I U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .