- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787340
Utredning ur biopsykosocialt perspektiv av patienter med reumatisk sjukdom med covid-19 som deltog i ett biopsykosocialt träningsprogram: en fallserie med 6 månaders uppföljning
Syfte: Denna nya studie syftade till att ur ett biopsykosocialt perspektiv undersöka hälsotillstånden under Covid-19-infektionen och långa Covid-perioder för 5 patienter med reumatisk sjukdom infekterade med Covid-19 som hade fått vanan att träna regelbundet före pandemin.
Metod: Denna fallstudie inkluderade fem patienter som led av Covid-19-infektion bland patienter med reumatisk sjukdom som hade fått vanan att träna regelbundet före Covid-19-pandemin. Det applicerades ett frågeformulär till patienterna ur ett biopsykosocialt perspektiv för att se kort- och långtidseffekterna av Covid-19 under och efter karantän. Dessutom använde studien BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) för att utvärdera en biopsykosocial punkt, Health Assessment Questionnaire (HAQ) för att mäta funktionell status och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för att bedöma ångest och depression.
Resultat: I BETY-BQ, HAQ och HADS var det en ogynnsam ökning av totalpoängen för alla patienter under Covid-19. Efter sex månader, även om resultaten från dessa tre skalor förbättrades, kunde vissa av patienterna inte återgå till sitt tillstånd före covid.
Slutsatser: Patienterna som deltog i telerehabiliteringen kunde återvända till vardagen efter Covid mer effektivt och övervinna post-Covid-symptom enkelt. Denna studie är viktig för att vägleda träningsmetoden för patienter med reumatiska sjukdomar i pandemier som Covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med den reumatiska sjukdomen passerade i minst sex månader efter sin Covid-19-infektion mellan 18-65 år inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var förekomsten av deformitet som inte tillåter träning, hjärt- och lungsjukdomar, okontrollerade sjukdomar i det endokrina systemet, allvarliga psykiatriska sjukdomar och otillräckliga färdigheter i att använda en smartphone.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BETY träningsgrupp
interventionsgruppen Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) är en gruppträningsmetod som överensstämmer med den biopsykosociala modellen via telerehabilitering Träningsdosen är 60 minuter tre dagar i veckan. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) är en gruppträningsmetod som överensstämmer med den biopsykosociala modellen via telerehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ efterforskning
Tidsram: vid 6 månader
|
Vi syftade till att genomföra kvalitativa intervjuer för att undersöka de biopsykosociala perspektiven hos patienter med reumatiska sjukdomar i studien.
Ett team av fyra sjukgymnaster med erfarenhet av reumatiska sjukdomar utarbetade en intervjuguide baserad på tidigare studier i litteraturen.
Intervjuguiden bestod av 25 frågor ur ett biopsykosocialt perspektiv för att se de korta och långsiktiga effekterna av Covid-19-infektion på dessa patienter under och efter karantän.
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ)
Tidsram: före infektion, under infektion och 6 månader efter infektion
|
Vågen består av 30 artiklar.
Poängsättningen av skalan gjordes med hjälp av ett 5-punkts Likert-system.
Varje fråga bedöms som "Nej aldrig: 0 Ja sällan: 1 Ja ibland: 2 Ja ofta: 3 Ja alltid: 4" och ger en totalpoäng på över 30 objekt.
En hög poäng betyder att den biopsykosociala situationen är "dålig".
|
före infektion, under infektion och 6 månader efter infektion
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: före infektion, under infektion och 6 månader efter infektion
|
Patienternas funktionella status bestämdes av Health Assessment Questionnaire.
Skalan med 20 frågor har 8 undertexter som inkluderar att klä sig, sitta, äta, gå, hygien, sträcka ut handen, greppa och dagliga aktiviteter.
Varje svar får mellan 0 och 3 poäng.
Det betyder "0 = Utan svårighet, 1 = Lite svårt, 2 = Mycket svårt och 3 = Jag klarar det aldrig".
Den totala poängen är den genomsnittliga poängen från 8 poäng för varje kategori. Hög poäng indikerar låg funktionell status.
|
före infektion, under infektion och 6 månader efter infektion
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: före infektion, under infektion och 6 månader efter infektion
|
Patienternas ångest och depression bestämdes med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Detta frågeformulär består av 14 frågor med 4 alternativ.
Ju högre poäng, desto högre nivåer av ångest och depression.
|
före infektion, under infektion och 6 månader efter infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kahramanmaras S I U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .