- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787340
Undersøkelse fra biopsykososialt perspektiv av pasienter med revmatisk sykdom med covid-19 som deltok i et biopsykososialt treningsprogram: en saksserie med 6-måneders oppfølging
Mål: Denne nye studien hadde som mål å undersøke fra et biopsykososialt perspektiv helsetilstandene under Covid-19-infeksjonen og lange Covid-perioder for 5 pasienter med revmatisk sykdom infisert med Covid-19 som hadde fått vanen med regelmessig trening før pandemien.
Metode: Denne casestudien inkluderte fem pasienter som led av Covid-19-infeksjon blant pasienter med revmatisk sykdom som hadde fått vanen med regelmessig trening før Covid-19-pandemien. Det ble brukt et spørreskjema til pasientene fra et biopsykososialt perspektiv for å se kort- og langtidseffektene av Covid-19 under og etter karantene. I tillegg brukte studien BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) for å evaluere et biopsykososialt punkt, Health Assessment Questionnaire (HAQ) for å måle funksjonsstatus, og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å vurdere angst og depresjon.
Resultater: I BETY-BQ, HAQ og HADS var det en ugunstig økning i totalskåren for alle pasienter under Covid-19. Etter seks måneder, selv om resultatene fra disse tre skalaene ble forbedret, kunne noen av pasientene ikke gå tilbake til pre-covid-tilstanden.
Konklusjoner: Pasientene som deltok i telerehabiliteringen var i stand til å vende tilbake til hverdagen etter Covid mer effektivt og overvinne post-Covid-symptomer enkelt. Denne studien er viktig for å veilede treningstilnærmingen for pasienter med revmatiske sykdommer i pandemier som Covid-19.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med den revmatiske sykdommen gikk over i minst seks måneder etter deres Covid-19-infeksjon mellom 18-65 år ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var tilstedeværelse av deformitet som ikke tillater trening, hjerte- og lungelidelser, ukontrollerte sykdommer i det endokrine systemet, alvorlige psykiatriske sykdommer og utilstrekkelige ferdigheter i bruk av smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BETY treningsgruppe
intervensjonsgruppe Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetreningsmetode som samsvarer med den biopsykososiale modellen via telerehabilitering Treningsdosen er 60 minutter tre dager i uken. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetreningsmetode som samsvarer med den biopsykososiale modellen via telerehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ forskning
Tidsramme: ved 6 mnd
|
Vi hadde som mål å gjennomføre kvalitative intervjuer for å undersøke de biopsykososiale perspektivene til pasienter med revmatiske sykdommer i studien.
Et team på fire fysioterapeuter med erfaring i revmatiske sykdommer utarbeidet en intervjuguide basert på tidligere studier i litteraturen.
Intervjuguiden besto av 25 spørsmål fra et biopsykososialt perspektiv for å se kort- og langtidseffektene av Covid-19-infeksjon på disse pasientene under og etter karantene.
|
ved 6 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ)
Tidsramme: før infeksjon, under infeksjon og 6 måneder etter infeksjon
|
Skalaen består av 30 elementer.
Scoringen av skalaen ble gjort ved hjelp av et 5-punkts Likert-system.
Hvert spørsmål er scoret som "Nei aldri: 0 Ja sjelden: 1 Ja noen ganger: 2 Ja ofte: 3 Ja alltid: 4" og gir en total poengsum på over 30 elementer.
En høy score betyr at den biopsykososiale situasjonen er "dårlig".
|
før infeksjon, under infeksjon og 6 måneder etter infeksjon
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: før infeksjon, under infeksjon og 6 måneder etter infeksjon
|
Den funksjonelle statusen til pasientene ble bestemt av Health Assessment Questionnaire.
Skalaen med 20 spørsmål har 8 undertekster som inkluderer påkledning, sitte, spise, gå, hygiene, strekke ut hånden, gripe og daglige aktiviteter.
Hvert svar får mellom 0 og 3 poeng.
Det betyr "0 = Uten vanskeligheter, 1 = Litt vanskelig, 2 = Veldig vanskelig og 3 = Jeg klarer det aldri".
Den totale poengsummen er den gjennomsnittlige poengsummen utledet fra 8 poeng for hver kategori. Høy poengsum indikerer lav funksjonsstatus.
|
før infeksjon, under infeksjon og 6 måneder etter infeksjon
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: før infeksjon, under infeksjon og 6 måneder etter infeksjon
|
Angsten og depresjonen til pasientene ble bestemt av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dette spørreskjemaet består av 14 spørsmål med 4 alternativer.
Jo høyere poengsum, desto høyere nivåer av angst og depresjon.
|
før infeksjon, under infeksjon og 6 måneder etter infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kahramanmaras S I U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHacettepe UniversityFullført