- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787340
Onderzoek vanuit biopsychosociaal perspectief van patiënten met reumatische aandoening met Covid-19 die deelnamen aan een biopsychosociaal oefenprogramma: een casusreeks met een follow-up van 6 maanden
Doel: Deze nieuwe studie had tot doel om vanuit een biopsychosociaal perspectief de gezondheidstoestand tijdens de Covid-19-infectie en lange Covid-periodes te onderzoeken van 5 patiënten met reumatische ziekte die besmet waren met Covid-19 en die vóór de pandemie de gewoonte hadden aangeleerd om regelmatig te bewegen.
Methode: Deze casestudy omvatte vijf patiënten die leden aan een Covid-19-infectie onder patiënten met reumatische aandoeningen die vóór de Covid-19-pandemie de gewoonte hadden aangeleerd om regelmatig te bewegen. Er werd een vragenlijst op de patiënten toegepast vanuit een biopsychosociaal perspectief om de korte- en langetermijneffecten van Covid-19 tijdens en na quarantaine te zien. Bovendien gebruikte de studie de BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) om een biopsychosociaal punt te evalueren, de Health Assessment Questionnaire (HAQ) om de functionele status te meten, en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) om angst en depressie te beoordelen.
Resultaten: In BETY-BQ, HAQ en HADS was er een ongunstige toename van de algemene scores van alle patiënten tijdens Covid-19. Hoewel de resultaten van deze drie schalen na zes maanden verbeterden, konden sommige patiënten niet terugkeren naar hun pre-covid-toestand.
Conclusies: De patiënten die deelnamen aan de telerevalidatie waren in staat om na Covid efficiënter terug te keren naar het dagelijks leven en post-Covid-symptomen gemakkelijk te overwinnen. Deze studie is belangrijk bij het begeleiden van de oefenbenadering voor patiënten met reumatische aandoeningen bij pandemieën zoals Covid-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de reumatische aandoening die ten minste zes maanden na hun Covid-19-infectie overgingen in de leeftijd van 18-65 jaar, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van misvormingen waardoor lichaamsbeweging niet mogelijk is, cardiopulmonale aandoeningen, ongecontroleerde ziekten van het endocriene systeem, ernstige psychiatrische aandoeningen en onvoldoende vaardigheden in het gebruik van een smartphone.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BETY oefengroep
interventiegroep Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) is een groepsoefenmethode die voldoet aan het biopsychosociale model via telerevalidatie De trainingsdosering is drie dagen per week 60 minuten. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) is een groepsoefenmethode die voldoet aan het biopsychosociale model via telerevalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief onderzoek
Tijdsspanne: op 6 maand
|
We wilden kwalitatieve interviews afnemen om de biopsychosociale perspectieven van patiënten met reumatische aandoeningen in het onderzoek te onderzoeken.
Een team van vier fysiotherapeuten met ervaring in reumatische aandoeningen heeft een interviewgids opgesteld op basis van eerdere studies in de literatuur.
De interviewgids bestond uit vragen van 25 items vanuit een biopsychosociaal perspectief om de korte- en langetermijneffecten van Covid-19-infectie op deze patiënten tijdens en na quarantaine te zien.
|
op 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ)
Tijdsspanne: vóór infectie, tijdens infectie en 6 maanden na infectie
|
De schaal bestaat uit 30 items.
De score van de schaal werd gemaakt met behulp van een 5-punts Likert-systeem.
Elke vraag wordt gescoord als "Nee, nooit: 0 Ja, zelden: 1 Ja, soms: 2 Ja, vaak: 3 Ja, altijd: 4" en geeft een totaalscore over 30 items.
Een hoge score betekent dat de biopsychosociale situatie 'slecht' is.
|
vóór infectie, tijdens infectie en 6 maanden na infectie
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: vóór infectie, tijdens infectie en 6 maanden na infectie
|
De functionele status van de patiënten werd bepaald door de Health Assessment Questionnaire.
De schaal met 20 vragen heeft 8 ondertitels, waaronder aankleden, zitten, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en dagelijkse activiteiten.
Elk antwoord wordt gescoord tussen 0 en 3 punten.
Het betekent "0 = zonder moeite, 1 = een beetje moeilijk, 2 = heel moeilijk en 3 = ik kan het nooit".
De totaalscore is de gemiddelde score afgeleid van 8 punten voor elke categorie. Een hoge score geeft een lage functionele status aan.
|
vóór infectie, tijdens infectie en 6 maanden na infectie
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: vóór infectie, tijdens infectie en 6 maanden na infectie
|
De angst en depressie van de patiënten werd bepaald door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Deze vragenlijst bestaat uit 14 vragen met 4 keuzemogelijkheden.
Hoe hoger de score, hoe hoger de niveaus van angst en depressie.
|
vóór infectie, tijdens infectie en 6 maanden na infectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kahramanmaras S I U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .