- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787340
Investigación desde la perspectiva biopsicosocial de pacientes con enfermedad reumática con Covid-19 que participaron en un programa de ejercicio biopsicosocial: una serie de casos con seguimiento de 6 meses
Objetivo: Este novedoso estudio tuvo como objetivo interrogar desde una perspectiva biopsicosocial las condiciones de salud durante la infección por Covid-19 y los períodos largos de Covid de 5 pacientes con enfermedad reumática infectados con Covid-19 que habían adquirido el hábito de ejercicio regular antes de la pandemia.
Método: Este estudio de caso incluyó cinco pacientes con infección por Covid-19 entre pacientes con enfermedad reumática que habían adquirido el hábito de hacer ejercicio regularmente antes de la pandemia de Covid-19. Se aplicó un cuestionario a los pacientes desde una perspectiva biopsicosocial para ver los efectos a corto y largo plazo del Covid-19 durante y después de la cuarentena. Además, el estudio utilizó el Cuestionario Biopsicosocial BETY (BETY-BQ) para evaluar un punto biopsicosocial, el Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) para medir el estado funcional y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Resultados: En BETY-BQ, HAQ y HADS, hubo un aumento desfavorable en las puntuaciones generales de todos los pacientes durante Covid-19. Después de seis meses, aunque los resultados de estas tres escalas mejoraron, algunos de los pacientes no pudieron volver a su estado anterior a la covid.
Conclusiones: Los pacientes que participaron en la telerehabilitación pudieron regresar a la vida cotidiana después de Covid de manera más eficiente y superar los síntomas posCovid con facilidad. Este estudio es importante para guiar el enfoque de ejercicio para pacientes con enfermedades reumáticas en pandemias como Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kahramanmaraş, Pavo, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con la enfermedad reumática que pasaron al menos seis meses después de su infección por covid-19 entre las edades de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la presencia de deformidad que no permite el ejercicio, trastornos cardiopulmonares, enfermedades del sistema endocrino no controladas, enfermedades psiquiátricas graves y habilidades insuficientes en el uso de un teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios BETY
El grupo de intervención Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) es un método de ejercicio grupal que se ajusta al modelo biopsicosocial a través de la telerehabilitación. La dosis de ejercicio es de 60 minutos tres días a la semana. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo) es un método de ejercicio grupal que se ajusta al modelo biopsicosocial a través de la telerehabilitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Investigación cualitativa
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
Nuestro objetivo fue completar entrevistas cualitativas para investigar las perspectivas biopsicosociales de los pacientes con enfermedades reumáticas en el estudio.
Un equipo de cuatro fisioterapeutas con experiencia en enfermedades reumáticas preparó una guía de entrevista basada en estudios previos de la literatura.
La guía de entrevista constó de preguntas de 25 ítems desde una perspectiva biopsicosocial para ver los efectos a corto y largo plazo de la infección por Covid-19 en estos pacientes durante y después de la cuarentena.
|
a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Cuestionario biopsicosocial (BETY-BQ)
Periodo de tiempo: antes de la infección, durante la infección y a los 6 meses después de la infección
|
La escala consta de 30 ítems.
La puntuación de la escala se realizó mediante un sistema Likert de 5 puntos.
Cada pregunta se puntúa como "No, nunca: 0 Sí, rara vez: 1 Sí, a veces: 2 Sí, a menudo: 3 Sí, siempre: 4" y da una puntuación total sobre 30 elementos.
Una puntuación alta significa que la situación biopsicosocial es "mala".
|
antes de la infección, durante la infección y a los 6 meses después de la infección
|
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: antes de la infección, durante la infección y a los 6 meses después de la infección
|
El estado funcional de los pacientes se determinó mediante el Health Assessment Questionnaire.
La escala de 20 preguntas tiene 8 subtítulos que incluyen vestirse, sentarse, comer, caminar, higiene, extender la mano, agarrar y actividades de la vida diaria.
Cada respuesta se puntúa entre 0 y 3 puntos.
Significa "0 = Sin dificultad, 1 = Un poco difícil, 2 = Muy difícil y 3 = Nunca podré hacerlo".
La puntuación total es la puntuación media derivada de 8 puntos para cada categoría. Una puntuación alta indica un estado funcional bajo.
|
antes de la infección, durante la infección y a los 6 meses después de la infección
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: antes de la infección, durante la infección y a los 6 meses después de la infección
|
La ansiedad y depresión de los pacientes se determinó mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Este cuestionario consta de 14 preguntas con 4 opciones.
A mayor puntuación, mayores niveles de ansiedad y depresión.
|
antes de la infección, durante la infección y a los 6 meses después de la infección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kahramanmaras S I U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, enfoque de terapia de ejercicio cognitivo)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHacettepe UniversityTerminado