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Indagine dal punto di vista biopsicosociale di pazienti con malattia reumatica con Covid-19 che hanno partecipato a un programma di esercizi biopsicosociali: una serie di casi con follow-up di 6 mesi

24 marzo 2023 aggiornato da: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Obiettivo: questo nuovo studio mirava a interrogare da una prospettiva biopsicosociale le condizioni di salute durante l'infezione da Covid-19 e i lunghi periodi di Covid-19 di 5 pazienti con malattia reumatica infettati da Covid-19 che avevano acquisito l'abitudine all'esercizio fisico regolare prima della pandemia.

Metodo: questo caso di studio ha incluso cinque pazienti affetti da infezione da Covid-19 tra i pazienti con malattia reumatica che avevano acquisito l'abitudine all'esercizio fisico regolare prima della pandemia di Covid-19. È stato applicato un questionario ai pazienti da una prospettiva biopsicosociale per vedere gli effetti a breve e lungo termine del Covid-19 durante e dopo la quarantena. Inoltre, lo studio ha utilizzato il BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) per valutare un punto biopsicosociale, l'Health Assessment Questionnaire (HAQ) per misurare lo stato funzionale e l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per valutare l'ansia e la depressione.

Risultati: In BETY-BQ, HAQ e HADS, c'è stato un aumento sfavorevole dei punteggi complessivi di tutti i pazienti durante il Covid-19. Dopo sei mesi, sebbene i risultati di queste tre scale siano migliorati, alcuni dei pazienti non sono riusciti a tornare allo stato pre-covid.

Conclusioni: i pazienti che hanno partecipato alla teleriabilitazione sono stati in grado di tornare alla vita quotidiana dopo il Covid in modo più efficiente e di superare facilmente i sintomi post-Covid. Questo studio è importante per guidare l'approccio all'esercizio fisico per i pazienti con malattie reumatiche in pandemie come Covid-19.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46000
        • Nazli Elif Nacar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti con malattia reumatica passati per almeno sei mesi dopo la loro infezione da Covid-19 di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano la presenza di deformità che non consentono l'esercizio, disturbi cardiopolmonari, malattie del sistema endocrino incontrollato, gravi malattie psichiatriche e abilità insufficienti nell'uso di uno smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi BETY

gruppo di intervento Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Approccio di Terapia dell'Esercizio Cognitivo) è un metodo di esercizio di gruppo conforme al modello biopsicosociale tramite teleriabilitazione

Il dosaggio dell'esercizio è di 60 minuti tre giorni alla settimana.

Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Approccio alla Terapia dell'Esercizio Cognitivo) è un metodo di esercizio di gruppo conforme al modello biopsicosociale tramite teleriabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca qualitativa
Lasso di tempo: a 6 mesi
Abbiamo mirato a completare interviste qualitative per indagare le prospettive biopsicosociali dei pazienti con malattie reumatiche nello studio. Un team di quattro fisioterapisti esperti in malattie reumatiche ha preparato una guida al colloquio basata su studi precedenti in letteratura. La guida all'intervista consisteva in 25 domande da una prospettiva biopsicosociale per vedere gli effetti a breve e lungo termine dell'infezione da Covid-19 su questi pazienti durante e dopo la quarantena.
a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionario biopsicosociale (BETY-BQ)
Lasso di tempo: prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
La scala è composta da 30 articoli. Il punteggio della scala è stato realizzato utilizzando un sistema Likert a 5 punti. Ogni domanda è valutata come "No mai: 0 Sì raramente: 1 Sì qualche volta: 2 Sì spesso: 3 Sì sempre: 4" e dà un punteggio totale su 30 item. Un punteggio alto significa che la situazione biopsicosociale è "cattiva".
prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
Lo stato funzionale dei pazienti è stato determinato dal questionario di valutazione della salute. La scala di 20 domande ha 8 sottotitoli che includono vestirsi, sedersi, mangiare, camminare, igiene, allungare la mano, afferrare e attività della vita quotidiana. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. Significa "0 = Senza difficoltà, 1 = Un po' difficile, 2 = Molto difficile e 3 = Non ce la faccio mai". Il punteggio totale è il punteggio medio derivato da 8 punti per ogni categoria. Un punteggio alto indica uno stato funzionale basso.
prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
L'ansia e la depressione dei pazienti è stata determinata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questo questionario è composto da 14 domande con 4 opzioni. Più alto è il punteggio, più alti sono i livelli di ansia e depressione.
prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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