- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787340
Indagine dal punto di vista biopsicosociale di pazienti con malattia reumatica con Covid-19 che hanno partecipato a un programma di esercizi biopsicosociali: una serie di casi con follow-up di 6 mesi
Obiettivo: questo nuovo studio mirava a interrogare da una prospettiva biopsicosociale le condizioni di salute durante l'infezione da Covid-19 e i lunghi periodi di Covid-19 di 5 pazienti con malattia reumatica infettati da Covid-19 che avevano acquisito l'abitudine all'esercizio fisico regolare prima della pandemia.
Metodo: questo caso di studio ha incluso cinque pazienti affetti da infezione da Covid-19 tra i pazienti con malattia reumatica che avevano acquisito l'abitudine all'esercizio fisico regolare prima della pandemia di Covid-19. È stato applicato un questionario ai pazienti da una prospettiva biopsicosociale per vedere gli effetti a breve e lungo termine del Covid-19 durante e dopo la quarantena. Inoltre, lo studio ha utilizzato il BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) per valutare un punto biopsicosociale, l'Health Assessment Questionnaire (HAQ) per misurare lo stato funzionale e l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) per valutare l'ansia e la depressione.
Risultati: In BETY-BQ, HAQ e HADS, c'è stato un aumento sfavorevole dei punteggi complessivi di tutti i pazienti durante il Covid-19. Dopo sei mesi, sebbene i risultati di queste tre scale siano migliorati, alcuni dei pazienti non sono riusciti a tornare allo stato pre-covid.
Conclusioni: i pazienti che hanno partecipato alla teleriabilitazione sono stati in grado di tornare alla vita quotidiana dopo il Covid in modo più efficiente e di superare facilmente i sintomi post-Covid. Questo studio è importante per guidare l'approccio all'esercizio fisico per i pazienti con malattie reumatiche in pandemie come Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino, 46000
- Nazli Elif Nacar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti con malattia reumatica passati per almeno sei mesi dopo la loro infezione da Covid-19 di età compresa tra 18 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano la presenza di deformità che non consentono l'esercizio, disturbi cardiopolmonari, malattie del sistema endocrino incontrollato, gravi malattie psichiatriche e abilità insufficienti nell'uso di uno smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi BETY
gruppo di intervento Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Approccio di Terapia dell'Esercizio Cognitivo) è un metodo di esercizio di gruppo conforme al modello biopsicosociale tramite teleriabilitazione Il dosaggio dell'esercizio è di 60 minuti tre giorni alla settimana. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Approccio alla Terapia dell'Esercizio Cognitivo) è un metodo di esercizio di gruppo conforme al modello biopsicosociale tramite teleriabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricerca qualitativa
Lasso di tempo: a 6 mesi
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Abbiamo mirato a completare interviste qualitative per indagare le prospettive biopsicosociali dei pazienti con malattie reumatiche nello studio.
Un team di quattro fisioterapisti esperti in malattie reumatiche ha preparato una guida al colloquio basata su studi precedenti in letteratura.
La guida all'intervista consisteva in 25 domande da una prospettiva biopsicosociale per vedere gli effetti a breve e lungo termine dell'infezione da Covid-19 su questi pazienti durante e dopo la quarantena.
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a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionario biopsicosociale (BETY-BQ)
Lasso di tempo: prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
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La scala è composta da 30 articoli.
Il punteggio della scala è stato realizzato utilizzando un sistema Likert a 5 punti.
Ogni domanda è valutata come "No mai: 0 Sì raramente: 1 Sì qualche volta: 2 Sì spesso: 3 Sì sempre: 4" e dà un punteggio totale su 30 item.
Un punteggio alto significa che la situazione biopsicosociale è "cattiva".
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prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
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Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
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Lo stato funzionale dei pazienti è stato determinato dal questionario di valutazione della salute.
La scala di 20 domande ha 8 sottotitoli che includono vestirsi, sedersi, mangiare, camminare, igiene, allungare la mano, afferrare e attività della vita quotidiana.
Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.
Significa "0 = Senza difficoltà, 1 = Un po' difficile, 2 = Molto difficile e 3 = Non ce la faccio mai".
Il punteggio totale è il punteggio medio derivato da 8 punti per ogni categoria. Un punteggio alto indica uno stato funzionale basso.
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prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
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L'ansia e la depressione dei pazienti è stata determinata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Questo questionario è composto da 14 domande con 4 opzioni.
Più alto è il punteggio, più alti sono i livelli di ansia e depressione.
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prima dell'infezione, durante l'infezione e a 6 mesi dopo l'infezione
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kahramanmaras S I U
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