- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787340
Untersuchung aus biopsychosozialer Perspektive von Patienten mit rheumatischer Erkrankung mit Covid-19, die an einem biopsychosozialen Bewegungsprogramm teilgenommen haben: Eine Fallserie mit 6-monatiger Nachbeobachtung
Ziel: Diese neuartige Studie zielte darauf ab, aus einer biopsychosozialen Perspektive die Gesundheitszustände während der Covid-19-Infektion und langer Covid-Perioden von 5 Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die mit Covid-19 infiziert waren und die sich vor der Pandemie an regelmäßige Bewegung gewöhnt hatten, zu befragen.
Methode: Diese Fallstudie umfasste fünf Patienten mit einer Covid-19-Infektion unter Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die sich vor der Covid-19-Pandemie an regelmäßige Bewegung gewöhnt hatten. Es wurde aus biopsychosozialer Sicht ein Fragebogen an die Patienten angelegt, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen von Covid-19 während und nach der Quarantäne zu sehen. Darüber hinaus verwendete die Studie den BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) zur Bewertung eines biopsychosozialen Punkts, den Health Assessment Questionnaire (HAQ) zur Messung des Funktionsstatus und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zur Bewertung von Angst und Depression.
Ergebnisse: Bei BETY-BQ, HAQ und HADS kam es während Covid-19 zu einem ungünstigen Anstieg der Gesamtpunktzahl aller Patienten. Obwohl sich die Ergebnisse dieser drei Skalen nach sechs Monaten verbesserten, konnten einige der Patienten nicht in ihren Zustand vor der Covid-19-Pandemie zurückkehren.
Schlussfolgerungen: Die an der Telerehabilitation teilnehmenden Patienten konnten nach Covid effizienter in den Alltag zurückkehren und Post-Covid-Symptome leichter überwinden. Diese Studie ist wichtig, um den Bewegungsansatz für Patienten mit rheumatischen Erkrankungen bei Pandemien wie Covid-19 zu lenken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn, 46000
- Nazli Elif Nacar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der rheumatischen Erkrankung, die mindestens sechs Monate nach ihrer Covid-19-Infektion im Alter zwischen 18 und 65 Jahren vergangen sind, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren das Vorhandensein von Deformitäten, die keine Bewegung zulassen, Herz-Lungen-Erkrankungen, unkontrollierte Erkrankungen des endokrinen Systems, schwere psychiatrische Erkrankungen und unzureichende Fähigkeiten im Umgang mit einem Smartphone.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BETY-Übungsgruppe
Die Interventionsgruppe Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) ist eine Gruppenübungsmethode, die dem biopsychosozialen Modell der Telerehabilitation entspricht Die Trainingsdosis beträgt 60 Minuten an drei Tagen in der Woche. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) ist eine Gruppenübungsmethode, die dem biopsychosozialen Modell der Telerehabilitation entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Forschung
Zeitfenster: mit 6 monat
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Unser Ziel war es, qualitative Interviews durchzuführen, um die biopsychosozialen Perspektiven von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen in der Studie zu untersuchen.
Ein Team von vier Physiotherapeuten mit Erfahrung in rheumatischen Erkrankungen erstellte einen Interviewleitfaden auf der Grundlage früherer Studien in der Literatur.
Der Interviewleitfaden bestand aus 25 Fragen aus biopsychosozialer Perspektive, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Covid-19-Infektion auf diese Patienten während und nach der Quarantäne zu sehen.
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mit 6 monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ)
Zeitfenster: vor der Infektion, während der Infektion und 6 Monate nach der Infektion
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Die Skala besteht aus 30 Items.
Die Bewertung der Skala erfolgte mit einem 5-Punkte-Likert-System.
Jede Frage wird mit „Nein nie: 0 Ja selten: 1 Ja manchmal: 2 Ja oft: 3 Ja immer: 4“ bewertet und ergibt eine Gesamtpunktzahl von über 30 Punkten.
Ein hoher Wert bedeutet, dass die biopsychosoziale Situation „schlecht“ ist.
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vor der Infektion, während der Infektion und 6 Monate nach der Infektion
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: vor der Infektion, während der Infektion und 6 Monate nach der Infektion
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Der Funktionsstatus der Patienten wurde durch den Health Assessment Questionnaire bestimmt.
Die 20-Fragen-Skala hat 8 Untertitel, darunter Anziehen, Sitzen, Essen, Gehen, Hygiene, Ausstrecken, Greifen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Antwort wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Es bedeutet "0 = ohne Schwierigkeiten, 1 = ein bisschen schwierig, 2 = sehr schwierig und 3 = ich kann es nie".
Die Gesamtpunktzahl ist die durchschnittliche Punktzahl, die sich aus 8 Punkten für jede Kategorie ergibt. Eine hohe Punktzahl weist auf einen niedrigen Funktionsstatus hin.
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vor der Infektion, während der Infektion und 6 Monate nach der Infektion
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: vor der Infektion, während der Infektion und 6 Monate nach der Infektion
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Die Angst und Depression der Patienten wurde mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestimmt.
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Fragen mit 4 Optionen.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Angst- und Depressionsniveau.
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vor der Infektion, während der Infektion und 6 Monate nach der Infektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kahramanmaras S I U
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach)
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