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生物心理社会的運動プログラムに参加した Covid-19 によるリウマチ性疾患患者の生物心理社会的観点からの調査: 6 か月のフォローアップを伴う症例シリーズ

2023年3月24日 更新者:Nazli Elif Nacar、Kahramanmaras Sutcu Imam University

目的:この新しい研究は、パンデミック前に定期的な運動の習慣を身につけていたCovid-19に感染したリウマチ性疾患の5人の患者のCovid-19感染および長期Covid期間中の健康状態を生物心理社会的観点から調査することを目的としていました。

方法:このケーススタディには、Covid-19パンデミックの前に定期的な運動の習慣を身につけたリウマチ性疾患患者のうち、Covid-19感染に苦しんでいる5人の患者が含まれていました。 検疫中および検疫後のCovid-19の短期的および長期的な影響を確認するために、生物心理社会的観点から患者にアンケートを適用しました。 さらに、この研究では、BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) を使用して生物心理社会的ポイントを評価し、Health Assessment Questionnaire (HAQ) を使用して機能状態を測定し、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して不安とうつ病を評価しました。

結果: BETY-BQ、HAQ、および HADS では、Covid-19 中にすべての患者の全体的なスコアに好ましくない増加がありました。 6か月後、これら3つのスケールの結果は改善されましたが、一部の患者はコロナ前の状態に戻ることができませんでした.

結論: 遠隔リハビリテーションに参加した患者は、Covid 後により効率的に日常生活に戻り、Covid 後の症状を容易に克服することができました。 この研究は、Covid-19 などのパンデミックにおけるリウマチ性疾患患者の運動アプローチを導く上で重要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46000
        • Nazli Elif Nacar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までのCovid-19感染後、少なくとも6か月経過したリウマチ性疾患の患者が研究に含まれていました。

除外基準:

  • 除外基準は、運動を許さない奇形、心肺障害、制御されていない内分泌系疾患、重度の精神疾患、およびスマートフォンの使用スキルの不足でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BETYエクササイズグループ

介入グループ Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY、認知運動療法アプローチ) は、遠隔リハビリテーションによる生物心理社会モデルに準拠したグループ運動法です。

運動量は週 3 日 60 分です。

Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY、認知運動療法アプローチ) は、遠隔リハビリテーションによる生物心理社会モデルに準拠したグループ運動法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性調査
時間枠:6ヶ月で
この研究では、リウマチ性疾患患者の生物心理社会的観点を調査するために、定性的なインタビューを完了することを目的としました。 リウマチ性疾患の経験を積んだ 4 人の理学療法士のチームが、文献の先行研究に基づいてインタビュー ガイドを作成しました。 インタビューガイドは、隔離中および隔離後のこれらの患者に対するCovid-19感染の短期的および長期的な影響を確認するために、生物心理社会的観点からの25項目の質問で構成されていました。
6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosocial アンケート (BETY-BQ)
時間枠:感染前、感染中、感染後6ヶ月
スケールは30項目で構成されています。 スケールの採点は、5 点リッカート システムを使用して行われました。 各質問は、「いいえ、まったくない: 0 はい、めったにありません: 1 はい、時々: 2 はい、頻繁に: 3 はい、常に: 4」として採点され、30 項目以上の合計スコアが与えられます。 高いスコアは、生物心理社会的状況が「悪い」ことを意味します。
感染前、感染中、感染後6ヶ月
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠:感染前、感染中、感染後6ヶ月
患者の機能状態は、健康評価アンケートによって決定されました。 20 問のスケールには、着替え、座る、食べる、歩く、衛生、手を差し伸べる、つかむ、日常生活の活動を含む 8 つのサブタイトルがあります。 各回答は 0 ~ 3 点で採点されます。 「0=難なく、1=少し難しい、2=とても難しい、3=絶対にできない」という意味です。 合計スコアは、各カテゴリの 8 点から得られた平均スコアです。スコアが高いほど、機能ステータスが低いことを示します。
感染前、感染中、感染後6ヶ月
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:感染前、感染中、感染後6ヶ月
患者の不安と抑うつは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって決定されました。 このアンケートは、4 つのオプションを含む 14 の質問で構成されています。 スコアが高いほど、不安と抑うつのレベルが高くなります。
感染前、感染中、感染後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY、認知運動療法アプローチ)の臨床試験

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