- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787340
Biopsykososiaaliseen harjoitusohjelmaan osallistuneiden Covid-19-reumasairautta sairastavien potilaiden biopsykososiaalinen tutkimus: tapaussarja 6 kuukauden seurannalla
Tavoite: Tämän uuden tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia biopsykososiaalisesta näkökulmasta terveydentilaa Covid-19-tartunnan aikana ja pitkiä Covid-jaksoja viidellä Covid-19-tartunnan saaneella reumasairautta sairastavalla potilaalla, jotka olivat tottuneet säännölliseen liikuntaan ennen pandemiaa.
Menetelmä: Tähän tapaustutkimukseen osallistui viisi Covid-19-infektiosta kärsivää potilasta reumasairautta sairastavien potilaiden joukossa, jotka olivat tottuneet säännölliseen liikuntaan ennen Covid-19-pandemiaa. Potilaille tehtiin kyselylomake biopsykososiaalisesta näkökulmasta nähdäkseen Covid-19:n lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset karanteenin aikana ja sen jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa käytettiin BETY-Biopsychosocical Questionnairea (BETY-BQ) biopsykososiaalisen pisteen arvioimiseen, Health Assessment Questionnairea (HAQ) toiminnallisen tilan mittaamiseen ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen.
Tulokset: BETY-BQ-, HAQ- ja HADS-tutkimuksissa kaikkien potilaiden kokonaispistemäärät nousivat epäsuotuisasti Covid-19:n aikana. Kuuden kuukauden kuluttua, vaikka näiden kolmen asteikon tulokset paranivat, osa potilaista ei voinut palata koronavirusta edeltävään tilaan.
Johtopäätökset: Etäkuntoutukseen osallistuneet potilaat pystyivät palaamaan tehokkaammin arkeen Covidin jälkeen ja selviytymään jälkeisistä oireista helpommin. Tämä tutkimus on tärkeä ohjattaessa harjoittelua potilaille, joilla on reumasairauksia pandemioissa, kuten Covid-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 18–65-vuotiaat potilaat, joilla oli reumasairaus vähintään kuusi kuukautta Covid-19-infektionsa jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat epämuodostumat, jotka eivät salli liikuntaa, sydän- ja keuhkosairaudet, hallitsemattomat endokriiniset sairaudet, vakavat psykiatriset sairaudet sekä älypuhelimen käyttötaidot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BETY-liikuntaryhmä
interventioryhmä Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) on ryhmäharjoitusmenetelmä, joka vastaa biopsykososiaalista mallia etäkuntoutuksen kautta. Harjoitusannos on 60 minuuttia kolmena päivänä viikossa. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) on ryhmäharjoitusmenetelmä, joka noudattaa biopsykososiaalista mallia etäkuntoutuksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tavoitteenamme oli suorittaa kvalitatiivisia haastatteluja selvittääksemme tutkimukseen osallistuvien reumapotilaiden biopsykososiaalisia näkökulmia.
Neljän hengen reumasairauksista kokenut fysioterapeuttiryhmä laati haastatteluoppaan aikaisempien kirjallisuustutkimusten perusteella.
Haastatteluopas koostui 25 kohdan kysymyksestä biopsykososiaalisesta näkökulmasta nähdäkseen Covid-19-infektion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset näihin potilaisiin karanteenin aikana ja sen jälkeen.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ)
Aikaikkuna: ennen tartuntaa, infektion aikana ja 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Asteikko koostuu 30 kappaleesta.
Asteikon pisteytys tehtiin 5-pisteen Likert-järjestelmällä.
Jokainen kysymys pisteytetään "Ei koskaan: 0 Kyllä harvoin: 1 Kyllä joskus: 2 Kyllä usein: 3 Kyllä aina: 4" ja antaa kokonaispistemäärän yli 30 kohdetta.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että biopsykososiaalinen tilanne on "huono".
|
ennen tartuntaa, infektion aikana ja 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: ennen tartuntaa, infektion aikana ja 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Potilaiden toimintatila määritettiin Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
20 kysymyksen asteikolla on 8 tekstitystä, jotka sisältävät pukeutumisen, istumisen, syömisen, kävelyn, hygienian, käteen kurottamisen, tarttumisen ja päivittäisen elämän.
Jokainen vastaus saa 0-3 pistettä.
Se tarkoittaa "0 = ilman vaikeuksia, 1 = vähän vaikeaa, 2 = erittäin vaikeaa ja 3 = en voi koskaan tehdä sitä".
Kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä, joka on johdettu kunkin luokan 8 pisteestä. Korkea pistemäärä tarkoittaa heikkoa toimintatilaa.
|
ennen tartuntaa, infektion aikana ja 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ennen tartuntaa, infektion aikana ja 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Potilaiden ahdistuneisuus ja masennus määritettiin Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla.
Tämä kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä ja 4 vaihtoehdosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ahdistuneisuus ja masennus.
|
ennen tartuntaa, infektion aikana ja 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kahramanmaras S I U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .