- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787340
Enquête du point de vue biopsychosocial sur des patients atteints de maladies rhumatismales avec Covid-19 qui ont participé à un programme d'exercices biopsychosociaux : une série de cas avec un suivi de 6 mois
Objectif : Cette nouvelle étude visait à interroger d'un point de vue biopsychosocial les conditions de santé pendant l'infection au Covid-19 et les périodes longues de Covid de 5 patients atteints de maladie rhumatismale infectés par le Covid-19 qui avaient acquis l'habitude d'une activité physique régulière avant la pandémie.
Méthode : Cette étude de cas a inclus cinq patients atteints d'une infection au Covid-19 parmi des patients atteints d'une maladie rhumatismale qui avaient pris l'habitude de pratiquer une activité physique régulière avant la pandémie de Covid-19. Il a été appliqué un questionnaire aux patients d'un point de vue biopsychosocial pour voir les effets à court et à long terme de Covid-19 pendant et après la quarantaine. De plus, l'étude a utilisé le BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) pour évaluer un point biopsychosocial, le Health Assessment Questionnaire (HAQ) pour mesurer l'état fonctionnel, et l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pour évaluer l'anxiété et la dépression.
Résultats : Dans BETY-BQ, HAQ et HADS, il y a eu une augmentation défavorable des scores globaux de tous les patients pendant le Covid-19. Au bout de six mois, bien que les résultats de ces trois échelles se soient améliorés, certains patients n'ont pas pu revenir à leur état pré-covid.
Conclusions : Les patients participant à la télérééducation ont pu reprendre leur vie quotidienne après le Covid plus efficacement et surmonter facilement les symptômes post-Covid. Cette étude est importante pour guider l'approche de l'exercice pour les patients atteints de maladies rhumatismales lors de pandémies telles que Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46000
- Nazli Elif Nacar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de la maladie rhumatismale décédés pendant au moins six mois après leur infection à Covid-19 entre 18 et 65 ans ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la présence d'une difformité ne permettant pas l'exercice, des troubles cardio-pulmonaires, des maladies du système endocrinien non contrôlées, des maladies psychiatriques graves et des compétences insuffisantes dans l'utilisation d'un smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices BETY
groupe d'intervention Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) est une méthode d'exercice de groupe conforme au modèle biopsychosocial via la téléréadaptation La dose d'exercice est de 60 minutes trois jours par semaine. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) est une méthode d'exercice de groupe conforme au modèle biopsychosocial via la téléréadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche qualitative
Délai: à 6 mois
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Notre objectif était de réaliser des entretiens qualitatifs pour étudier les perspectives biopsychosociales des patients atteints de maladies rhumatismales dans l'étude.
Une équipe de quatre kinésithérapeutes expérimentés dans les maladies rhumatismales a préparé un guide d'entretien basé sur des études antérieures dans la littérature.
Le guide d'entretien consistait en 25 questions d'un point de vue biopsychosocial pour voir les effets à court et à long terme de l'infection à Covid-19 sur ces patients pendant et après la quarantaine.
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à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionnaire biopsychosocial (BETY-BQ)
Délai: avant l'infection, pendant l'infection et 6 mois après l'infection
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L'échelle se compose de 30 items.
La notation de l'échelle a été faite à l'aide d'un système de Likert à 5 points.
Chaque question est notée « Non jamais : 0 Oui rarement : 1 Oui parfois : 2 Oui souvent : 3 Oui toujours : 4 » et donne un score total sur 30 items.
Un score élevé signifie que la situation biopsychosociale est « mauvaise ».
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avant l'infection, pendant l'infection et 6 mois après l'infection
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: avant l'infection, pendant l'infection et 6 mois après l'infection
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L'état fonctionnel des patients a été déterminé par le questionnaire d'évaluation de la santé.
L'échelle de 20 questions comporte 8 sous-titres qui incluent s'habiller, s'asseoir, manger, marcher, hygiène, tendre la main, saisir et activités de la vie quotidienne.
Chaque réponse est notée entre 0 et 3 points.
Cela signifie "0 = Sans difficulté, 1 = Un peu difficile, 2 = Très difficile et 3 = Je n'y arriverai jamais".
Le score total est le score moyen dérivé de 8 points pour chaque catégorie. Un score élevé indique un état fonctionnel faible.
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avant l'infection, pendant l'infection et 6 mois après l'infection
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: avant l'infection, pendant l'infection et 6 mois après l'infection
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L'anxiété et la dépression des patients ont été déterminées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Ce questionnaire est composé de 14 questions avec 4 options.
Plus le score est élevé, plus les niveaux d'anxiété et de dépression sont élevés.
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avant l'infection, pendant l'infection et 6 mois après l'infection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kahramanmaras S I U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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