- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787340
Badanie z perspektywy biopsychospołecznej pacjentów z chorobą reumatyczną z Covid-19, którzy uczestniczyli w programie ćwiczeń biopsychospołecznych: seria przypadków z 6-miesięczną obserwacją
Cel: To nowatorskie badanie miało na celu zbadanie z perspektywy biopsychospołecznej warunków zdrowotnych podczas infekcji Covid-19 i długich okresów Covid 5 pacjentów z chorobą reumatyczną zakażonych Covid-19, którzy nabyli nawyk regularnych ćwiczeń przed pandemią.
Metoda: To studium przypadku obejmowało pięciu pacjentów cierpiących na zakażenie Covid-19 wśród pacjentów z chorobą reumatyczną, którzy nabyli nawyk regularnych ćwiczeń przed pandemią Covid-19. Zastosowano kwestionariusz do pacjentów z perspektywy biopsychospołecznej, aby zobaczyć krótko- i długoterminowe skutki Covid-19 podczas i po kwarantannie. Ponadto w badaniu wykorzystano kwestionariusz BETY-Biopsychosocical (BETY-BQ) do oceny punktu biopsychospołecznego, kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) do pomiaru stanu funkcjonalnego oraz szpitalną skalę lęku i depresji (HADS) do oceny lęku i depresji.
Wyniki: W BETY-BQ, HAQ i HADS nastąpił niekorzystny wzrost ogólnej punktacji wszystkich pacjentów podczas Covid-19. Po sześciu miesiącach, chociaż wyniki z tych trzech skal poprawiły się, niektórzy pacjenci nie mogli wrócić do stanu sprzed epidemii.
Wnioski: Pacjenci uczestniczący w telerehabilitacji mogli sprawniej wrócić do codziennego życia po Covid i łatwiej przezwyciężyć objawy postcovidowe. Badanie to jest ważne w kierowaniu podejściem do ćwiczeń u pacjentów z chorobami reumatycznymi podczas pandemii, takich jak Covid-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z chorobą reumatyczną, która przeszła co najmniej sześć miesięcy po zakażeniu Covid-19 w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi była obecność deformacji uniemożliwiającej ćwiczenia, zaburzenia krążeniowo-oddechowe, niekontrolowane choroby układu hormonalnego, ciężkie choroby psychiczne oraz niewystarczająca umiejętność korzystania ze smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń BETY
grupa interwencyjna Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) to metoda ćwiczeń grupowych zgodna z modelem biopsychospołecznym poprzez telerehabilitację Dawka ćwiczeń wynosi 60 minut trzy dni w tygodniu. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) to metoda ćwiczeń grupowych zgodna z modelem biopsychospołecznym poprzez telerehabilitację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania jakościowe
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Naszym celem było wypełnienie wywiadów jakościowych w celu zbadania perspektyw biopsychospołecznych pacjentów z chorobami reumatycznymi w badaniu.
Zespół czterech fizjoterapeutów doświadczonych w chorobach reumatycznych przygotował przewodnik wywiadu na podstawie wcześniejszych badań literaturowych.
Przewodnik do wywiadu składał się z 25 pytań z perspektywy biopsychospołecznej, aby zobaczyć krótko- i długoterminowe skutki zakażenia Covid-19 na tych pacjentów podczas i po kwarantannie.
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychospołeczny kwestionariusz (BETY-BQ)
Ramy czasowe: przed zakażeniem, w trakcie zakażenia i 6 miesięcy po zakażeniu
|
Skala składa się z 30 pozycji.
Oceny skali dokonano za pomocą 5-punktowego systemu Likerta.
Każde pytanie jest punktowane jako „Nie nigdy: 0 Tak rzadko: 1 Tak czasami: 2 Tak często: 3 Tak zawsze: 4” i daje łączny wynik ponad 30 pozycji.
Wysoki wynik oznacza, że sytuacja biopsychospołeczna jest „zła”.
|
przed zakażeniem, w trakcie zakażenia i 6 miesięcy po zakażeniu
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: przed zakażeniem, w trakcie zakażenia i 6 miesięcy po zakażeniu
|
Stan funkcjonalny pacjentów określano za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia.
Skala składająca się z 20 pytań ma 8 podtytułów, które obejmują ubieranie się, siedzenie, jedzenie, chodzenie, higienę, sięganie, chwytanie i codzienne czynności.
Każda odpowiedź jest punktowana od 0 do 3 punktów.
Oznacza to „0 = bez trudności, 1 = trochę trudne, 2 = bardzo trudne i 3 = nigdy nie mogę tego zrobić”.
Wynik całkowity to średni wynik uzyskany z 8 punktów dla każdej kategorii. Wysoki wynik wskazuje na niski stan funkcjonalny.
|
przed zakażeniem, w trakcie zakażenia i 6 miesięcy po zakażeniu
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: przed zakażeniem, w trakcie zakażenia i 6 miesięcy po zakażeniu
|
Lęk i depresję pacjentów określono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz składa się z 14 pytań z 4 opcjami.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku i depresji.
|
przed zakażeniem, w trakcie zakażenia i 6 miesięcy po zakażeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kahramanmaras S I U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .