- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787340
Investigação na perspectiva biopsicossocial de pacientes com doença reumática com Covid-19 que participaram de um programa de exercícios biopsicossociais: uma série de casos com acompanhamento de 6 meses
Objetivo: Este novo estudo teve como objetivo interrogar sob uma perspetiva biopsicossocial as condições de saúde durante a infeção por Covid-19 e períodos longos de Covid de 5 doentes com doença reumática infetados com Covid-19 que adquiriram o hábito de exercício físico regular antes da pandemia.
Método: Este estudo de caso incluiu cinco pacientes com infecção por Covid-19 entre pacientes com doença reumática que adquiriram o hábito de praticar exercícios regularmente antes da pandemia de Covid-19. Foi aplicado um questionário aos doentes numa perspetiva biopsicossocial para ver os efeitos a curto e longo prazo da Covid-19 durante e após a quarentena. Além disso, o estudo utilizou o BETY-Biopsicossocial Questionnaire (BETY-BQ) para avaliar um ponto biopsicossocial, Health Assessment Questionnaire (HAQ) para medir o estado funcional e a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) para avaliar ansiedade e depressão.
Resultados: Em BETY-BQ, HAQ e HADS, houve um aumento desfavorável nas pontuações gerais de todos os pacientes durante a Covid-19. Após seis meses, embora os resultados dessas três escalas tenham melhorado, alguns dos pacientes não conseguiram retornar ao estado pré-covid.
Conclusões: Os pacientes que participaram da telerreabilitação conseguiram retornar à vida cotidiana após a Covid com mais eficiência e superar os sintomas pós-Covid com facilidade. Este estudo é importante para orientar a abordagem do exercício para pacientes com doenças reumáticas em pandemias como a Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46000
- Nazli Elif Nacar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença reumática passaram pelo menos seis meses após a infecção por Covid-19 entre 18 e 65 anos de idade e foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram a presença de deformidade que não permitisse o exercício, distúrbios cardiopulmonares, doenças do sistema endócrino descontroladas, doenças psiquiátricas graves e habilidades insuficientes no uso de um smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios BETY
grupo de intervenção Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) é um método de exercício em grupo que está em conformidade com o modelo biopsicossocial via telerreabilitação A dosagem de exercício é de 60 minutos, três dias por semana. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) é um método de exercício em grupo que está em conformidade com o modelo biopsicossocial via telerreabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa qualitativa
Prazo: aos 6 meses
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Nosso objetivo foi realizar entrevistas qualitativas para investigar as perspectivas biopsicossociais dos pacientes com doenças reumáticas do estudo.
Uma equipe de quatro fisioterapeutas experientes em doenças reumáticas elaborou um roteiro de entrevista com base em estudos anteriores da literatura.
O guia de entrevista consistia em perguntas de 25 itens de uma perspectiva biopsicossocial para ver os efeitos de curto e longo prazo da infecção por Covid-19 nesses pacientes durante e após a quarentena.
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionário Biopsicossocial (BETY-BQ)
Prazo: antes da infecção, durante a infecção e 6 meses após a infecção
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A escala é composta por 30 itens.
A pontuação da escala foi feita usando um sistema Likert de 5 pontos.
Cada questão é pontuada como "Não nunca: 0 Sim raramente: 1 Sim às vezes: 2 Sim frequentemente: 3 Sim sempre: 4" e dá uma pontuação total de mais de 30 itens.
Uma pontuação alta significa que a situação biopsicossocial é 'ruim'.
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antes da infecção, durante a infecção e 6 meses após a infecção
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: antes da infecção, durante a infecção e 6 meses após a infecção
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O estado funcional dos pacientes foi determinado pelo Health Assessment Questionnaire.
A escala de 20 questões possui 8 subtítulos que incluem vestir, sentar, comer, andar, higiene, estender a mão, agarrar e atividades da vida diária.
Cada resposta é pontuada entre 0 e 3 pontos.
Significa "0 = Sem dificuldade, 1 = Um pouco difícil, 2 = Muito difícil e 3 = Nunca consigo".
A pontuação total é a pontuação média derivada de 8 pontos para cada categoria. Uma pontuação alta indica um estado funcional baixo.
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antes da infecção, durante a infecção e 6 meses após a infecção
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: antes da infecção, durante a infecção e 6 meses após a infecção
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A ansiedade e depressão dos pacientes foi determinada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Este questionário é composto por 14 perguntas com 4 opções.
Quanto maior a pontuação, maiores os níveis de ansiedade e depressão.
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antes da infecção, durante a infecção e 6 meses após a infecção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kahramanmaras S I U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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