- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787340
Исследование с биопсихосоциальной точки зрения пациентов с ревматическим заболеванием с Covid-19, которые участвовали в программе биопсихосоциальных упражнений: серия случаев с последующим 6-месячным наблюдением
Цель: это новое исследование было направлено на изучение с биопсихосоциальной точки зрения состояния здоровья во время инфекции Covid-19 и длительных периодов Covid у 5 пациентов с ревматическим заболеванием, инфицированных Covid-19, которые приобрели привычку к регулярным физическим упражнениям до пандемии.
Метод: В это тематическое исследование были включены пять пациентов, страдающих инфекцией Covid-19, среди пациентов с ревматическими заболеваниями, которые приобрели привычку к регулярным физическим упражнениям до пандемии Covid-19. К пациентам был применен вопросник с биопсихосоциальной точки зрения, чтобы увидеть краткосрочные и долгосрочные последствия Covid-19 во время и после карантина. Кроме того, в исследовании использовался BETY-биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ) для оценки биопсихосоциальной точки, вопросник оценки состояния здоровья (HAQ) для измерения функционального состояния и госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) для оценки тревоги и депрессии.
Результаты. В тестах BETY-BQ, HAQ и HADS наблюдалось неблагоприятное увеличение общих баллов всех пациентов во время Covid-19. Через шесть месяцев, хотя результаты по этим трем шкалам улучшились, некоторые пациенты не смогли вернуться в свое доковидное состояние.
Выводы: пациенты, участвовавшие в телереабилитации, смогли более эффективно вернуться к повседневной жизни после Covid и легче преодолеть постковидные симптомы. Это исследование важно для определения подхода к упражнениям для пациентов с ревматическими заболеваниями во время таких пандемий, как Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с ревматическим заболеванием в возрасте от 18 до 65 лет, прошедшие не менее шести месяцев после заражения Covid-19.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были наличие деформации, не позволяющей выполнять физические упражнения, сердечно-легочные нарушения, неконтролируемые заболевания эндокринной системы, тяжелые психические заболевания, недостаточные навыки пользования смартфоном.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений BETY
группа интервенций Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, подход к когнитивной лечебной физкультуре) — это метод групповых упражнений, который соответствует биопсихосоциальной модели посредством телереабилитации. Дозировка упражнений составляет 60 минут три дня в неделю. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, когнитивно-физиотерапевтический подход) — это метод групповых упражнений, который соответствует биопсихосоциальной модели посредством телереабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное исследование
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Мы стремились провести качественные интервью для изучения биопсихосоциальных аспектов пациентов с ревматическими заболеваниями в исследовании.
Группа из четырех физиотерапевтов, имеющих опыт лечения ревматических заболеваний, подготовила руководство для проведения интервью на основе предшествующих исследований литературы.
Руководство для интервью состояло из 25 вопросов с биопсихосоциальной точки зрения, чтобы увидеть краткосрочные и долгосрочные последствия инфекции Covid-19 для этих пациентов во время и после карантина.
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ)
Временное ограничение: до заражения, во время заражения и через 6 месяцев после заражения
|
Шкала состоит из 30 пунктов.
Оценка по шкале производилась по 5-балльной системе Лайкерта.
Каждый вопрос оценивается как «Нет никогда: 0 Да редко: 1 Да иногда: 2 Да часто: 3 Да всегда: 4» и дает общий балл более 30 пунктов.
Высокий балл означает, что биопсихосоциальная ситуация «плохая».
|
до заражения, во время заражения и через 6 месяцев после заражения
|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: до заражения, во время заражения и через 6 месяцев после заражения
|
Функциональный статус больных определяли с помощью опросника оценки состояния здоровья.
Шкала из 20 вопросов имеет 8 подзаголовков, которые включают одевание, сидение, прием пищи, ходьбу, гигиену, протягивание рук, хватание и повседневную деятельность.
Каждый ответ оценивается от 0 до 3 баллов.
Это означает «0 = без труда, 1 = немного сложно, 2 = очень сложно и 3 = я никогда не смогу это сделать».
Общий балл представляет собой средний балл, полученный из 8 баллов по каждой категории. Высокий балл указывает на низкий функциональный статус.
|
до заражения, во время заражения и через 6 месяцев после заражения
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: до заражения, во время заражения и через 6 месяцев после заражения
|
Тревогу и депрессию пациентов определяли по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Анкета состоит из 14 вопросов с 4 вариантами ответов.
Чем выше балл, тем выше уровень тревоги и депрессии.
|
до заражения, во время заражения и через 6 месяцев после заражения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kahramanmaras S I U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .