- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787340
Undersøgelse fra biopsykosocialt perspektiv af patienter med reumatisk sygdom med covid-19, der deltog i et biopsykosocialt træningsprogram: en sagsserie med 6-måneders opfølgning
Formål: Denne nye undersøgelse havde til formål fra et biopsykosocialt perspektiv at undersøge helbredsforholdene under Covid-19-infektionen og lange Covid-perioder for 5 patienter med gigtsygdom inficeret med Covid-19, som havde tilegnet sig vanen med regelmæssig motion før pandemien.
Metode: Dette casestudie omfattede fem patienter, der led af Covid-19-infektion blandt patienter med gigtsygdom, som havde tilegnet sig en vane med regelmæssig motion før Covid-19-pandemien. Det blev anvendt et spørgeskema til patienterne fra et biopsykosocialt perspektiv for at se de kort- og langsigtede virkninger af Covid-19 under og efter karantæne. Desuden brugte undersøgelsen BETY-Biopsychosocical Questionnaire (BETY-BQ) til at evaluere et biopsykosocialt punkt, Health Assessment Questionnaire (HAQ) til at måle funktionel status og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at vurdere angst og depression.
Resultater: I BETY-BQ, HAQ og HADS var der en ugunstig stigning i den samlede score for alle patienter under Covid-19. Efter seks måneder, selvom resultaterne fra disse tre skalaer blev forbedret, kunne nogle af patienterne ikke vende tilbage til deres præ-covid-tilstand.
Konklusioner: Patienterne, der deltog i telerehabiliteringen, var i stand til at vende tilbage til hverdagen efter Covid mere effektivt og overkomme post-Covid symptomer nemt. Denne undersøgelse er vigtig for at vejlede træningstilgangen for patienter med gigtsygdomme i pandemier som Covid-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46000
- Nazli Elif Nacar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med den reumatiske sygdom passerede i mindst seks måneder efter deres Covid-19-infektion mellem 18-65 år blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af deformitet, der ikke tillader motion, hjerte-lungesygdomme, ukontrollerede sygdomme i det endokrine system, alvorlige psykiatriske sygdomme og utilstrækkelige færdigheder i at bruge en smartphone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BETY træningsgruppe
interventionsgruppe Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetræningsmetode, der er i overensstemmelse med den biopsykosociale model via telerehabilitering Træningsdosis er 60 minutter tre dage om ugen. |
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetræningsmetode, der er i overensstemmelse med den biopsykosociale model via telerehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ forskning
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Vi havde til formål at gennemføre kvalitative interviews for at undersøge de biopsykosociale perspektiver for patienter med reumatiske sygdomme i undersøgelsen.
Et team på fire fysioterapeuter med erfaring i gigtsygdomme udarbejdede en interviewguide baseret på tidligere studier i litteraturen.
Interviewguiden bestod af 25 spørgsmål fra et biopsykosocialt perspektiv for at se de kort- og langsigtede effekter af Covid-19-infektion på disse patienter under og efter karantæne.
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ)
Tidsramme: før infektion, under infektion og 6 måneder efter infektion
|
Skalaen består af 30 genstande.
Bedømmelsen af skalaen blev foretaget ved hjælp af et 5-punkts Likert-system.
Hvert spørgsmål scores som "Nej aldrig: 0 Ja sjældent: 1 Ja nogle gange: 2 Ja ofte: 3 Ja altid: 4" og giver en samlet score på over 30 punkter.
En høj score betyder, at den biopsykosociale situation er 'dårlig'.
|
før infektion, under infektion og 6 måneder efter infektion
|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: før infektion, under infektion og 6 måneder efter infektion
|
Patienternes funktionelle status blev bestemt af Health Assessment Questionnaire.
Skalaen med 20 spørgsmål har 8 undertekster, der inkluderer påklædning, siddende, spisning, gåture, hygiejne, række ud, gribe og dagligdagsaktiviteter.
Hvert svar får mellem 0 og 3 point.
Det betyder "0 = Uden besvær, 1 = Lidt svært, 2 = Meget svært og 3 = Jeg kan aldrig gøre det".
Den samlede score er den gennemsnitlige score afledt af 8 point for hver kategori. Høj score indikerer lav funktionsstatus.
|
før infektion, under infektion og 6 måneder efter infektion
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: før infektion, under infektion og 6 måneder efter infektion
|
Patienternes angst og depression blev bestemt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dette spørgeskema består af 14 spørgsmål med 4 muligheder.
Jo højere score, jo højere er angst- og depressionsniveauet.
|
før infektion, under infektion og 6 måneder efter infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kahramanmaras S I U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHacettepe UniversityAfsluttet