- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05787626
Účinnost techniky příčných rovin v oblasti bránice u mladých subjektů.
Účinnost techniky příčných rovin v oblasti bránice u mladých subjektů. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů, s 1 týdenním sezením v délce 10 minut. Pacient půjde na intervenční sál, kde mu bude podrobně vysvětlen postup léčby. Bude mu slovně i s názornou ukázkou vysvětleno, v čem technika spočívá a jak se bude provádět, jakou polohu musí při jejím zaujetí a jak dlouho bude zákrok trvat.
Intervence spočívá v aplikaci myofasciální techniky v oblasti bránice, jedna ruka terapeuta bude položena na hemidiafragmu, která má být ošetřena, a druhá ruka na stejné straně, ale na dorzální části pacienta na žeberní hraně poslední žebra.
Pacient bude požádán, aby se zaměřil na vlastní dýchání a kontakt, který terapeut uplatní.
U subjektů kontrolní skupiny budou ruce umístěny ve stejné poloze, ale bez jakéhokoli terapeutického záměru, s použitím minimálního možného tlaku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé
- žádná patologie páteře
- žádná respirační patologie
Kritéria vyloučení:
- v posledních 3 měsících trpěli patologiemi páteře
- v posledních 3 měsících prodělali respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervence spočívá v aplikaci myofasciální techniky v oblasti bránice, jedna ruka terapeuta bude položena na hemidiafragmu, která má být ošetřena, a druhá ruka na stejné straně, ale na dorzální části pacienta na žeberní hraně poslední žebra.
|
miofasciální technika v oblasti bránice
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
U subjektů kontrolní skupiny budou ruce umístěny ve stejné poloze, ale bez jakéhokoli terapeutického záměru, s použitím minimálního možného tlaku.
|
miofasciální technika v oblasti bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centimetrické měření hrudníku
Časové okno: změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
měření rozdílu v obvodu po maximálním nádechu nosem a maximálním výdechu ústy, měření se provádí na úrovni xiphoidního procesu
|
změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
|
Rozsah pohybu zad
Časové okno: změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
Provedení Ottova testu, který spočívá v provedení dvou měření se subjektem stojícím, jedno ve spodní části trnového výběžku C7 a druhé 30 centimetrů pod předchozí značkou.
|
změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
|
Inspirační a výdechová kapacita
Časové okno: změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
bude prováděno pomocí motivačního spirometru
|
změna z výchozího stavu na jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE022305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .