Zkouška vylepšené neurostimulace pro anorexii (TRENA)
5. září 2025 aktualizováno: The George Institute
Randomizovaná kontrolovaná studie neurostimulace pro příznaky mentální anorexie
Předběžné otevřené studie naznačily, že neinvazivní metody mozkové stimulace jak transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), tak repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) mají klinické přínosy pro zlepšení symptomů souvisejících s psychologickými poruchami a poruchami příjmu potravy, které mohou dlouhodobě přetrvávat. sledování po akutní léčbě (tj. po 6 a 12 měsících).
Zde výzkumníci navrhují provést první dvojitě zaslepenou, randomizovanou, falešně kontrolovanou studii, aby přímo porovnali terapeutickou účinnost a přijatelnost obou léčebných modalit.
Účastníci budou přijati a léčeni na jednom lůžkovém zařízení (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Toto zařízení je jedním z největších specializovaných zařízení pro poruchy příjmu potravy v Austrálii s přibližně 130 novými přijetími každý rok (údaje z roku 2019). Všichni účastníci, kteří dají souhlas a splňují kritéria způsobilosti, budou randomizováni tak, aby dostávali aktivní tDCS, sham (placebo) tDCS, aktivní rTMS nebo sham rTMS po dobu 8 týdnů. Účastníci studie, jejich ošetřující psychiatr, personál oddělení a zaměstnanec studie (který bude provádět zaslepená hodnocení měření sekundárních výsledků nálady) budou po přidělení k intervenci zaslepeni, dokud nebude databáze uzamčena a primární analýza dokončena. Všichni účastníci dokončí hodnocení příznaků poruchy příjmu potravy, nálady, psychologických příznaků, neurokognice a fungování na začátku týdne 4, 8 a 20.
Očekávané výsledky zahrnují údaje o relativní účinnosti a přijatelnosti obou léčebných modalit v ústavním i domácím prostředí (tj. pro domácí tDCS). Vyšetřovatelé očekávají, že obě ramena s aktivní léčbou přinesou klinické přínosy a budou mít vysokou přijatelnost a že klinické přínosy budou zachovány při dlouhodobé domácí léčbě tDCS. Tyto výsledky mohou pomoci zkrátit pobyt v nemocnici a nouzové opětovné přijetí a zlepšit každodenní fungování účastníků. Zdravotně ekonomické údaje pro oba způsoby léčby budou navíc užitečné z hlediska služeb, vzhledem k rozdílům v požadavcích na zdroje mezi těmito dvěma způsoby léčby (TMS, tDCS), pokud jde o náklady pro pacienty a přístup k léčbě pro lidi žijící ve vzdálených a venkovských oblastech ( tj. pro domácí tDCS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Donel Martin, Dr
- Telefonní číslo: 02 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
- Nábor
- Northside Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 16 let,
- Aktuální Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (5. vydání DSM-5) diagnostika mentální anorexie
- Ochota a schopnost se zúčastnit a splnit studijní požadavky
- Pracoval nebo studoval v kontextu vyžadujícím určitou znalost mluvené angličtiny (pro zajištění platnosti neuropsychologického testování)
- Pod neustálou péčí vlastního ošetřujícího psychiatra (pro zajištění bezpečnosti pacienta během studie)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Kontraindikace tDCS/rTMS
- Selhala odpověď na adekvátní průběh nebo rTMS (4 týdny) v rámci aktuálního průběhu onemocnění
- Měl ECT v posledních 3 měsících
- MoCA skóre <26
- Významné riziko významného sebepoškození nebo sebevraždy podle hodnocení psychiatra (psychiatři) studie
- V současné době se účastní jiné intervenční klinické studie nebo používá hodnocené zařízení/produkt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Bude podáván nepřetržitě po dobu 30 minut při 2 mA, dvakrát denně (s odstupem >=2 hodin) během prvních 4 týdnů a denně během druhých 4 týdnů 8týdenního období akutní léčby (celkem 84 sezení).
|
tDCS se bude podávat samostatně pomocí 1x1 stimulátoru tDCS mini-CT (Soterix, USA: ARTG: 284637) se dvěma houbovými elektrodami napuštěnými fyziologickým roztokem, které se drží na pokožce hlavy pomocí čelenky Soterix Ole-2.
Zařízení je určeno k léčbě různých neurologických a psychiatrických poruch.
tDCS zahrnuje průchod slabého elektrického proudu mozkem prostřednictvím elektrod umístěných na pokožce hlavy.
Proud moduluje klidový membránový potenciál stimulovaných neuronů, což způsobuje změny v neuronální dráždivosti.
Anoda bude umístěna nad levým F3 (systém 10-20) a katoda nad F4 (velikosti elektrod 5 x 5 cm, 25 cm2).
Tato montáž byla vybrána tak, aby cílila na levý DLPFC, v souladu s předchozími pilotními studiemi tDCS v AN.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Bude to zahrnovat počáteční nárůst na 0,5 mA a poté pokles na 0 mA po zbytek každého ošetření.
Bude spravován stejný počet relací jako aktivní tDCS.
|
tDCS se bude podávat samostatně pomocí 1x1 stimulátoru tDCS mini-CT (Soterix, USA: ARTG: 284637) se dvěma houbovými elektrodami napuštěnými fyziologickým roztokem, které se drží na pokožce hlavy pomocí čelenky Soterix Ole-2.
Zařízení je určeno k léčbě různých neurologických a psychiatrických poruch.
tDCS zahrnuje průchod slabého elektrického proudu mozkem prostřednictvím elektrod umístěných na pokožce hlavy.
Proud moduluje klidový membránový potenciál stimulovaných neuronů, což způsobuje změny v neuronální dráždivosti.
Anoda bude umístěna nad levým F3 (systém 10-20) a katoda nad F4 (velikosti elektrod 5 x 5 cm, 25 cm2).
Tato montáž byla vybrána tak, aby cílila na levý DLPFC, v souladu s předchozími pilotními studiemi tDCS v AN.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Aktivní rTMS dvakrát denně (s odstupem ≥ 2 hodin) během prvních 4 týdnů.
Dvě sezení denně (oddělené ≥ 2 hodinami), podávané ve 2 dnech každý týden po dobu následujících 4 týdnů.
Celkový počet sezení rTMS během 8týdenního období akutní léčby bude 56.
|
rTMS bude podáván pomocí zařízení MagPro TMS (ARTG: 204659), které je schváleno pro zamýšlené použití v této studii.
rTMS zahrnuje aplikaci přechodných magnetických pulzů, které indukují malé proudy v podložní kůře prostřednictvím principu elektromagnetické indukce.
rTMS bude podáván pomocí vzorovaného frekvenčního stimulu zvaného intermitentní theta-burst stimulace (iTBS). Tato forma rTMS byla zvolena, protože nedávná velká multicentrická studie ukázala, že 3 minuty iTBS dosáhly stejného terapeutického účinku jako 30 minut standardní rTMS, což vedlo k Schválení FDA pro depresi.
Každé léčebné sezení bude zahrnovat prodloužené sezení iTBS, tj. 6,6 minut, aplikované při 100% klidovém motorickém prahu (RMT).
Bude zacílen na levou DLPFC (F3 pomocí 10-20 mezinárodního EEG systému), v souladu s předchozí RCT rTMS pro AN.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Sham rTMS dvakrát denně (s odstupem ≥ 2 hodin) během prvních 4 týdnů.
Dvě sezení denně (oddělené ≥ 2 hodinami), podávané ve 2 dnech každý týden po dobu následujících 4 týdnů.
Bude spravován stejný počet relací jako aktivní rTMS.
|
rTMS bude podáván pomocí zařízení MagPro TMS (ARTG: 204659), které je schváleno pro zamýšlené použití v této studii.
rTMS zahrnuje aplikaci přechodných magnetických pulzů, které indukují malé proudy v podložní kůře prostřednictvím principu elektromagnetické indukce.
rTMS bude podáván pomocí vzorovaného frekvenčního stimulu zvaného intermitentní theta-burst stimulace (iTBS). Tato forma rTMS byla zvolena, protože nedávná velká multicentrická studie ukázala, že 3 minuty iTBS dosáhly stejného terapeutického účinku jako 30 minut standardní rTMS, což vedlo k Schválení FDA pro depresi.
Každé léčebné sezení bude zahrnovat prodloužené sezení iTBS, tj. 6,6 minut, aplikované při 100% klidovém motorickém prahu (RMT).
Bude zacílen na levou DLPFC (F3 pomocí 10-20 mezinárodního EEG systému), v souladu s předchozí RCT rTMS pro AN.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita – Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE Q)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Nástroj self-report, který měří chování a postoje spojené s poruchou příjmu potravy.
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy; 28 položek; hodnotící stupnice 0 - 6; Vyšší skóre v globálním měřítku a subškálách značí problematičtější stravovací chování a postoje.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Počet dokončených relací pro aktivní tDCS a aktivní rTMS v akutním 8týdenním RCT období.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna indexu tělesné hmotnosti.
Stav hmotnosti u AN je považován za klíčový determinant remise nemoci.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna indexu tělesné hmotnosti.
Stav hmotnosti u AN je považován za klíčový determinant remise nemoci.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Změna indexu tělesné hmotnosti.
Stav hmotnosti u AN je považován za klíčový determinant remise nemoci.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Mood – Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Depresivní symptomologie je běžnou psychiatrickou komorbiditou AN a jak tDCS, tak rTMS významně zlepšují symptomy nálady.
10 položek; hodnotící stupnice 0-6; Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Mood – Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Depresivní symptomologie je běžnou psychiatrickou komorbiditou AN a jak tDCS, tak rTMS významně zlepšují symptomy nálady.
10 položek; hodnotící stupnice 0-6; Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Mood – Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Depresivní symptomologie je běžnou psychiatrickou komorbiditou AN a jak tDCS, tak rTMS významně zlepšují symptomy nálady.
10 položek; hodnotící stupnice 0-6; Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Neurocognition - Trail Making Test části A a B (TMT: pozornost a kognitivní flexibilita)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Bylo zjištěno, že deficity v posunu množin jsou běžné u lidí s AN.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Neurocognition - Trail Making Test části A a B (TMT: pozornost a kognitivní flexibilita)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Bylo zjištěno, že deficity v posunu množin jsou běžné u lidí s AN.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Neurokognice - Embedded Figures Test (EFT: závislost na poli vs nezávislost).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Tento úkol hodnotí centrální koherenci neboli míru zaměření na detaily při zpracování informací.
Špatná centrální koherence je potenciálním etiologickým nebo udržujícím faktorem pro lidi s poruchami příjmu potravy.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Neurokognice - Embedded Figures Test (EFT: závislost na poli vs nezávislost).
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Tento úkol hodnotí centrální koherenci neboli míru zaměření na detaily při zpracování informací.
Špatná centrální koherence je potenciálním etiologickým nebo udržujícím faktorem pro lidi s poruchami příjmu potravy.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Neurokognice - STROOP Color Word Test (inhibice odezvy).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Úloha STROOP posuzuje inhibiční kontrolu, která se u lidí s poruchami příjmu potravy prokazatelně snižuje.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Neurokognice - STROOP Color Word Test (inhibice odezvy).
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Úloha STROOP posuzuje inhibiční kontrolu, která se u lidí s poruchami příjmu potravy prokazatelně snižuje.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Neurokognice – test třídění karet Wisconsin (WSCT: perseverace).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Bylo zjištěno, že tento úkol je citlivý na nastavení posunujících se deficitů u lidí s AN.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Neurokognice – test třídění karet Wisconsin (WSCT: perseverace).
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Bylo zjištěno, že tento úkol je citlivý na nastavení posunujících se deficitů u lidí s AN.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Psychologické příznaky – stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vlastní dotazník určený k měření závažnosti řady symptomů společných pro depresi i úzkost.
21 položek; hodnotící stupnice 0-3; Vyšší skóre na subškálách ukazuje na závažnější depresi, úzkost a stres.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Psychologické příznaky – stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Vlastní dotazník určený k měření závažnosti řady symptomů společných pro depresi i úzkost.
21 položek; hodnotící stupnice 0-3; Vyšší skóre na subškálách ukazuje na závažnější depresi, úzkost a stres.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Fungování – nástroj pro hodnocení kvality života (AQoL-4D)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Měří kvalitu života pro nezávislý život, duševní zdraví, vztahy a smysly.
Pokud je zvoleno jako opatření, lze jej použít pro ekonomické hodnocení založené na letech života upravených podle kvality (QALY).
12 položek; měřítko 1-4; Vyšší skóre ukazuje na nižší kvalitu života související se zdravím.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Fungování – nástroj pro hodnocení kvality života (AQoL-4D)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Měří kvalitu života pro nezávislý život, duševní zdraví, vztahy a smysly.
Pokud je zvoleno jako opatření, lze jej použít pro ekonomické hodnocení založené na letech života upravených podle kvality (QALY).
12 položek; měřítko 1-4; Vyšší skóre ukazuje na nižší kvalitu života související se zdravím.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Změna v Circumplex Scale of Interpersonal Efficacy (CSIE-32)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna v Circumplex škálách interpersonální účinnosti: 32 položek; měřítko 0-10; Vyšší skóre naznačuje důvěru, že se člověk může zapojit do různých interpersonálních chování.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Změna v Circumplex Scale of Interpersonal Efficacy (CSIE-32)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
Změna v Circumplex škálách interpersonální účinnosti: 32 položek; měřítko 0-10; Vyšší skóre naznačuje důvěru, že se člověk může zapojit do různých interpersonálních chování.
|
Změna od výchozího stavu po 20 týdnech
|
|
Celkové náklady na správu rTMS a tDCS
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
Celkové náklady na správu rTMS a tDCS
|
Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
|
Délka hospitalizace na lůžkovém zařízení zaznamenaná klinickým personálem
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
Délka hospitalizace na lůžkovém zařízení zaznamenaná klinickým personálem
|
Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
|
Počet opakovaných přijetí podle údajů klinického personálu.
Časové okno: Od data randomizace do data ukončení studie, hodnoceno do 20 týdnů.
|
Počet opakovaných přijetí podle údajů klinického personálu
|
Od data randomizace do data ukončení studie, hodnoceno do 20 týdnů.
|
|
Počet psychologických sezení
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
Počet psychologických sezení
|
Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
|
Náklady na psychologická sezení
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
Náklady na psychologická sezení v $ AUD
|
Po dokončení studia v průměru 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Alonzo A, Fong J, Ball N, Martin D, Chand N, Loo C. Pilot trial of home-administered transcranial direct current stimulation for the treatment of depression. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:475-483. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.041. Epub 2019 Apr 10.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Martin DM, McClintock SM, Forster JJ, Lo TY, Loo CK. Cognitive enhancing effects of rTMS administered to the prefrontal cortex in patients with depression: A systematic review and meta-analysis of individual task effects. Depress Anxiety. 2017 Nov;34(11):1029-1039. doi: 10.1002/da.22658. Epub 2017 May 24.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Couturier J, Lock J. What is remission in adolescent anorexia nervosa? A review of various conceptualizations and quantitative analysis. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):175-83. doi: 10.1002/eat.20224.
- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
- Katzman DK. Medical complications in adolescents with anorexia nervosa: a review of the literature. Int J Eat Disord. 2005;37 Suppl:S52-9; discussion S87-9. doi: 10.1002/eat.20118.
- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
- Knyahnytska YO, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Zomorrodi R, Kaplan AS. Insula H-coil deep transcranial magnetic stimulation in severe and enduring anorexia nervosa (SE-AN): a pilot study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 6;15:2247-2256. doi: 10.2147/NDT.S207630. eCollection 2019.
- Lewinsohn PM, Striegel-Moore RH, Seeley JR. Epidemiology and natural course of eating disorders in young women from adolescence to young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1284-92. doi: 10.1097/00004583-200010000-00016.
- Liu A, Voroslakos M, Kronberg G, Henin S, Krause MR, Huang Y, Opitz A, Mehta A, Pack CC, Krekelberg B, Berenyi A, Parra LC, Melloni L, Devinsky O, Buzsaki G. Immediate neurophysiological effects of transcranial electrical stimulation. Nat Commun. 2018 Nov 30;9(1):5092. doi: 10.1038/s41467-018-07233-7.
- Loo CK, Martin DM, Alonzo A, Gandevia S, Mitchell PB, Sachdev P. Avoiding skin burns with transcranial direct current stimulation: preliminary considerations. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Apr;14(3):425-6. doi: 10.1017/S1461145710001197. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
- Madden, S. (2015). Biopsychiatric theories of eating disorders. In The Wiley Handbook of Eating Disorders. Assessment, Prevention, Treatment, Policy, and Future Directions, Eds. Smolak, L., and Levine, M.P.
- McClelland J, Kekic M, Campbell IC, Schmidt U. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Treatment in Enduring Anorexia Nervosa: A Case Series. Eur Eat Disord Rev. 2016 Mar;24(2):157-63. doi: 10.1002/erv.2414. Epub 2015 Nov 4.
- Moffa AH, Martin D, Alonzo A, Bennabi D, Blumberger DM, Bensenor IM, Daskalakis Z, Fregni F, Haffen E, Lisanby SH, Padberg F, Palm U, Razza LB, Sampaio-Jr B, Loo C, Brunoni AR. Efficacy and acceptability of transcranial direct current stimulation (tDCS) for major depressive disorder: An individual patient data meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Apr 20;99:109836. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109836. Epub 2019 Dec 16.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Treatment outcome reporting in anorexia nervosa: time for a paradigm shift? J Eat Disord. 2018 May 7;6:10. doi: 10.1186/s40337-018-0195-1. eCollection 2018. No abstract available.
- Patel R, Silla F, Pierce S, Theule J, Girard TA. Cognitive functioning before and after repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): A quantitative meta-analysis in healthy adults. Neuropsychologia. 2020 Apr;141:107395. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107395. Epub 2020 Mar 4.
- Reitan, R. (1979). Trail Making Test. Reitan Neuropsychological Laboratory.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Smith KE, Mason TB, Johnson JS, Lavender JM, Wonderlich SA. A systematic review of reviews of neurocognitive functioning in eating disorders: The state-of-the-literature and future directions. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):798-821. doi: 10.1002/eat.22929. Epub 2018 Aug 13.
- Steinhausen HC. The outcome of anorexia nervosa in the 20th century. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1284-93. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1284.
- Strumila R, Thiebaut S, Jaussent I, Seneque M, Attal J, Courtet P, Guillaume S. Safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of Anorexia Nervosa. The open-label STAR study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1325-1327. doi: 10.1016/j.brs.2019.06.017. Epub 2019 Jun 19. No abstract available.
- Westwood H, Stahl D, Mandy W, Tchanturia K. The set-shifting profiles of anorexia nervosa and autism spectrum disorder using the Wisconsin Card Sorting Test: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1809-27. doi: 10.1017/S0033291716000581. Epub 2016 Apr 25.
- Wu M, Giel KE, Skunde M, Schag K, Rudofsky G, de Zwaan M, Zipfel S, Herzog W, Friederich HC. Inhibitory control and decision making under risk in bulimia nervosa and binge-eating disorder. Int J Eat Disord. 2013 Nov;46(7):721-8. doi: 10.1002/eat.22143. Epub 2013 Jun 3.
- Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, Knyahnytska Y, Kennedy SH, Lam RW, Daskalakis ZJ, Downar J. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30295-2. Epub 2018 Apr 26.
- Harvey AJ, Madden S, Rodgers A, Bull M, Chatterton ML, Hadzi-Pavlovic D, Loo CK, Martin DM. Randomised controlled trial of neurostimulation for symptoms of anorexia nervosa (TRENA study): study protocol. J Eat Disord. 2023 Dec 8;11(1):218. doi: 10.1186/s40337-023-00940-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna neidentifikovaná data jsou však vyžadována s etickým schválením a dohodami o přenosu dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .