Teste de neuroestimulação aprimorada para anorexia (TRENA)
5 de setembro de 2025 atualizado por: The George Institute
Ensaio controlado randomizado de neuroestimulação para sintomas de anorexia nervosa
Estudos preliminares abertos sugeriram que os métodos de estimulação cerebral não invasivos de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) têm benefícios clínicos para melhorar os sintomas relacionados a transtornos psicológicos e alimentares, que podem persistir a longo prazo acompanhamentos após o tratamento agudo (ou seja, aos 6 e 12 meses).
Aqui, os investigadores propõem realizar o primeiro estudo duplo-cego, randomizado e controlado por simulação para comparar diretamente a eficácia terapêutica e a aceitabilidade de ambas as modalidades de tratamento.
Os participantes serão recrutados e tratados em um ambiente de internação (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Esta instalação é uma das maiores instalações especializadas em transtornos alimentares na Austrália, com aproximadamente 130 novas admissões todos os anos (dados de 2019). Todos os participantes que derem consentimento e cumprirem os critérios de elegibilidade serão randomizados para receber ETCC ativa, ETCC simulada (placebo), rTMS ativa ou rTMS simulada durante 8 semanas. Os participantes do estudo, seu psiquiatra responsável, a equipe da enfermaria e um membro da equipe do estudo (que realizará avaliações cegas das medidas de resultados secundários do humor) serão cegados após a atribuição da intervenção até que o banco de dados seja bloqueado e a análise primária concluída. Todos os participantes completarão avaliações de sintomas de transtorno alimentar, humor, sintomas psicológicos, neurocognição e funcionamento na linha de base, final da semana 4, 8 e 20.
Os resultados esperados incluem dados sobre a eficácia relativa e aceitabilidade para ambas as modalidades de tratamento no ambiente hospitalar e domiciliar (ou seja, para tDCS em casa). Os investigadores esperam que ambos os braços de tratamento ativo produzam benefícios clínicos e tenham alta aceitabilidade, e que os benefícios clínicos sejam mantidos com o tratamento de continuação de ETCC domiciliar de longo prazo. Esses resultados têm potencial para ajudar a reduzir a permanência hospitalar e as readmissões de emergência e melhorar o funcionamento diário dos participantes. Os dados econômicos da saúde para ambas as modalidades de tratamento também terão utilidade do ponto de vista do serviço, dada a disparidade nos requisitos de recursos entre os dois tratamentos (TMS, tDCS) em termos de custos para pacientes e acesso ao tratamento para pessoas que vivem em áreas remotas e rurais ( ou seja, para tDCS em casa).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Donel Martin, Dr
- Número de telefone: 02 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
Locais de estudo
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New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Northside Clinic
-
Investigador principal:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥16 anos,
- Um diagnóstico atual do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª edição DSM-5) de anorexia nervosa
- Disposto e capaz de participar e cumprir os requisitos do estudo
- Trabalhou ou estudou em um contexto que requer alguma proficiência em inglês falado (para garantir a validade do teste neuropsicológico)
- Sob cuidados contínuos de seu próprio psiquiatra (para garantir a segurança do paciente durante o estudo)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Contra-indicações para tDCS/rTMS
- Falhou em responder a um curso adequado ou rTMS (4 semanas) dentro do curso atual da doença
- Teve ECT nos últimos 3 meses
- Pontuação MoCA de <26
- Risco significativo de automutilação significativa ou suicídio, conforme avaliado pelo(s) psiquiatra(s) do estudo
- Atualmente inscrito em outro ensaio clínico intervencionista ou usando um dispositivo/produto experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua (ETCC)
Será administrado continuamente por 30 minutos a 2 mA, duas vezes ao dia (separados por >=2 horas) durante as primeiras 4 semanas e diariamente durante as segundas 4 semanas do período de tratamento agudo de 8 semanas (total de 84 sessões).
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O tDCS será autoadministrado usando o estimulador mini-CT tDCS 1x1 (Soterix, EUA: ARTG: 284637) com dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina mantidos no lugar no couro cabeludo usando a faixa de cabeça Soterix Ole-2.
O dispositivo destina-se a tratar diferentes distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
tDCS envolve a passagem de corrente elétrica fraca através do cérebro através de eletrodos colocados no couro cabeludo.
A corrente modula o potencial de repouso da membrana dos neurônios estimulados, o que causa alterações na excitabilidade neuronal.
O ânodo será colocado sobre o F3 esquerdo (Sistema 10-20) e o cátodo sobre o F4 (tamanhos dos eletrodos 5 x 5cm, 25cm2).
Esta montagem foi escolhida para atingir o DLPFC esquerdo, consistente com estudos piloto anteriores de tDCS em AN.
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Comparador Falso: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada (ETCC)
Isso envolverá um aumento inicial de até 0,5 mA e, em seguida, uma redução até 0 mA para o restante de cada tratamento.
O mesmo número de sessões como tDCS ativo será administrado.
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O tDCS será autoadministrado usando o estimulador mini-CT tDCS 1x1 (Soterix, EUA: ARTG: 284637) com dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina mantidos no lugar no couro cabeludo usando a faixa de cabeça Soterix Ole-2.
O dispositivo destina-se a tratar diferentes distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
tDCS envolve a passagem de corrente elétrica fraca através do cérebro através de eletrodos colocados no couro cabeludo.
A corrente modula o potencial de repouso da membrana dos neurônios estimulados, o que causa alterações na excitabilidade neuronal.
O ânodo será colocado sobre o F3 esquerdo (Sistema 10-20) e o cátodo sobre o F4 (tamanhos dos eletrodos 5 x 5cm, 25cm2).
Esta montagem foi escolhida para atingir o DLPFC esquerdo, consistente com estudos piloto anteriores de tDCS em AN.
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Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana repetitiva ativa (rTMS)
EMTr ativa duas vezes por dia (separadas por ≥ 2 horas) durante as primeiras 4 semanas.
Duas sessões por dia (separadas por ≥ 2 horas), administradas em 2 dias por semana durante as 4 semanas seguintes.
O número total de sessões de rTMS durante o período de tratamento agudo de 8 semanas será de 56.
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O rTMS será administrado usando um dispositivo MagPro TMS (ARTG: 204659) aprovado para o uso pretendido neste estudo.
A rTMS envolve a aplicação de pulsos magnéticos transitórios que induzem pequenas correntes no córtex subjacente por meio do princípio da indução eletromagnética.
rTMS será administrado usando um estímulo de frequência padronizada chamado estimulação theta-burst intermitente (iTBS). Esta forma de rTMS foi escolhida porque um grande estudo multicêntrico recente mostrou que 3 minutos de iTBS atingiram o mesmo efeito terapêutico de 30 minutos de rTMS padrão, levando a Aprovação do FDA para depressão.
Cada sessão de tratamento compreenderá uma sessão estendida de iTBS, ou seja, 6,6 minutos, entregue a 100% do limiar motor em repouso (RMT).
Ele será direcionado para o DLPFC esquerdo (F3 usando o sistema 10-20 International EEG), consistente com o RCT anterior de rTMS para AN.
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Comparador Falso: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Simulada (rTMS)
Sham rTMS duas vezes por dia (separadas por ≥ 2 horas) durante as primeiras 4 semanas.
Duas sessões por dia (separadas por ≥ 2 horas), administradas em 2 dias por semana durante as 4 semanas seguintes.
O mesmo número de sessões como rTMS ativo será administrado.
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O rTMS será administrado usando um dispositivo MagPro TMS (ARTG: 204659) aprovado para o uso pretendido neste estudo.
A rTMS envolve a aplicação de pulsos magnéticos transitórios que induzem pequenas correntes no córtex subjacente por meio do princípio da indução eletromagnética.
rTMS será administrado usando um estímulo de frequência padronizada chamado estimulação theta-burst intermitente (iTBS). Esta forma de rTMS foi escolhida porque um grande estudo multicêntrico recente mostrou que 3 minutos de iTBS atingiram o mesmo efeito terapêutico de 30 minutos de rTMS padrão, levando a Aprovação do FDA para depressão.
Cada sessão de tratamento compreenderá uma sessão estendida de iTBS, ou seja, 6,6 minutos, entregue a 100% do limiar motor em repouso (RMT).
Ele será direcionado para o DLPFC esquerdo (F3 usando o sistema 10-20 International EEG), consistente com o RCT anterior de rTMS para AN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia - Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE Q)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Instrumento de autorrelato que mede comportamentos e atitudes relacionados a transtornos alimentares.
Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares; 28 itens; escala de avaliação 0 - 6; Pontuações mais altas na escala global e nas subescalas indicam comportamentos e atitudes alimentares mais problemáticos.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 8 semanas
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Número de sessões concluídas para tDCS ativa e rTMS ativa no período agudo de 8 semanas do RCT.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança no Índice de Massa Corporal.
O status de peso na AN é considerado um fator determinante da remissão da doença.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Peso
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança no Índice de Massa Corporal.
O status de peso na AN é considerado um fator determinante da remissão da doença.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Peso
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Mudança no Índice de Massa Corporal.
O status de peso na AN é considerado um fator determinante da remissão da doença.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Humor - Pontuação de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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A sintomatologia depressiva é uma comorbidade psiquiátrica comum da AN e tanto a tDCS quanto a rTMS melhoram significativamente os sintomas de humor.
10 itens; escala de avaliação 0-6; Pontuação mais alta indica depressão mais grave.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Humor - Pontuação de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A sintomatologia depressiva é uma comorbidade psiquiátrica comum da AN e tanto a tDCS quanto a rTMS melhoram significativamente os sintomas de humor.
10 itens; escala de avaliação 0-6; Pontuação mais alta indica depressão mais grave.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Humor - Pontuação de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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A sintomatologia depressiva é uma comorbidade psiquiátrica comum da AN e tanto a tDCS quanto a rTMS melhoram significativamente os sintomas de humor.
10 itens; escala de avaliação 0-6; Pontuação mais alta indica depressão mais grave.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Neurocognição - Trail Making Test partes A e B (TMT: atenção e flexibilidade cognitiva)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Descobriu-se que os déficits na mudança de conjunto são comuns em pessoas com AN.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Neurocognição - Trail Making Test partes A e B (TMT: atenção e flexibilidade cognitiva)
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Descobriu-se que os déficits na mudança de conjunto são comuns em pessoas com AN.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Neurocognição - Embedded Figures Test (EFT: dependência de campo vs independência).
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Esta tarefa avalia a coerência central, ou o grau de foco nos detalhes no processamento da informação.
A pobre coerência central é um potencial fator etiológico ou de manutenção para pessoas com transtornos alimentares.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Neurocognição - Embedded Figures Test (EFT: dependência de campo vs independência).
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Esta tarefa avalia a coerência central, ou o grau de foco nos detalhes no processamento da informação.
A pobre coerência central é um potencial fator etiológico ou de manutenção para pessoas com transtornos alimentares.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Neurocognição - STROOP Color Word Test (inibição da resposta).
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A tarefa STROOP avalia o controle inibitório, que tem se mostrado reduzido em pessoas com transtornos alimentares.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Neurocognição - STROOP Color Word Test (inibição da resposta).
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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A tarefa STROOP avalia o controle inibitório, que tem se mostrado reduzido em pessoas com transtornos alimentares.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Neurocognição - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseveração).
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Esta tarefa foi considerada sensível para definir déficits de mudança em pessoas com AN.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Neurocognição - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseveração).
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Esta tarefa foi considerada sensível para definir déficits de mudança em pessoas com AN.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Sintomas psicológicos - Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário autorreferido projetado para medir a gravidade de uma série de sintomas comuns à Depressão e à Ansiedade.
21 itens; escala de avaliação 0-3; Pontuações mais altas nas subescalas indicam depressão, ansiedade e estresse mais graves.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Sintomas psicológicos - Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Questionário autorreferido projetado para medir a gravidade de uma série de sintomas comuns à Depressão e à Ansiedade.
21 itens; escala de avaliação 0-3; Pontuações mais altas nas subescalas indicam depressão, ansiedade e estresse mais graves.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Funcionamento - Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida (AQoL-4D)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mede a qualidade de vida para uma vida independente, saúde mental, relacionamentos e sentidos.
As medidas escolhidas podem ser usadas para avaliação econômica com base nos Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs).
12 itens; escala 1-4; Maior pontuação indica menor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Funcionamento - Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida (AQoL-4D)
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Mede a qualidade de vida para uma vida independente, saúde mental, relacionamentos e sentidos.
As medidas escolhidas podem ser usadas para avaliação econômica com base nos Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs).
12 itens; escala 1-4; Maior pontuação indica menor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Mudança nas Escalas Circuplexas de Eficácia Interpessoal (CSIE-32)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança nas Escalas Circumplex de Eficácia Interpessoal: 32 itens; escala 0-10; Pontuações mais altas indicam confiança de que alguém pode se envolver em uma variedade de comportamentos interpessoais.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança nas Escalas Circuplexas de Eficácia Interpessoal (CSIE-32)
Prazo: Mudança da linha de base em 20 semanas
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Mudança nas Escalas Circumplex de Eficácia Interpessoal: 32 itens; escala 0-10; Pontuações mais altas indicam confiança de que alguém pode se envolver em uma variedade de comportamentos interpessoais.
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Mudança da linha de base em 20 semanas
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Custo total dos custos de administração de rTMS e tDCS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Custo total dos custos de administração de rTMS e tDCS
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Duração da internação hospitalar registrada pelo corpo clínico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Duração da internação hospitalar registrada pelo corpo clínico
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Número de reinternações conforme relatado pelo corpo clínico.
Prazo: Desde a data de randomização até a data de conclusão do estudo, avaliado até 20 semanas.
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Número de reinternações conforme relatado pelo corpo clínico
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Desde a data de randomização até a data de conclusão do estudo, avaliado até 20 semanas.
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Número de sessões de psicologia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Número de sessões de psicologia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Custo das sessões de psicologia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Custo das sessões de psicologia em $ AUD
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Alonzo A, Fong J, Ball N, Martin D, Chand N, Loo C. Pilot trial of home-administered transcranial direct current stimulation for the treatment of depression. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:475-483. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.041. Epub 2019 Apr 10.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Martin DM, McClintock SM, Forster JJ, Lo TY, Loo CK. Cognitive enhancing effects of rTMS administered to the prefrontal cortex in patients with depression: A systematic review and meta-analysis of individual task effects. Depress Anxiety. 2017 Nov;34(11):1029-1039. doi: 10.1002/da.22658. Epub 2017 May 24.
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- Couturier J, Lock J. What is remission in adolescent anorexia nervosa? A review of various conceptualizations and quantitative analysis. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):175-83. doi: 10.1002/eat.20224.
- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
- Katzman DK. Medical complications in adolescents with anorexia nervosa: a review of the literature. Int J Eat Disord. 2005;37 Suppl:S52-9; discussion S87-9. doi: 10.1002/eat.20118.
- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
- Knyahnytska YO, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Zomorrodi R, Kaplan AS. Insula H-coil deep transcranial magnetic stimulation in severe and enduring anorexia nervosa (SE-AN): a pilot study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 6;15:2247-2256. doi: 10.2147/NDT.S207630. eCollection 2019.
- Lewinsohn PM, Striegel-Moore RH, Seeley JR. Epidemiology and natural course of eating disorders in young women from adolescence to young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1284-92. doi: 10.1097/00004583-200010000-00016.
- Liu A, Voroslakos M, Kronberg G, Henin S, Krause MR, Huang Y, Opitz A, Mehta A, Pack CC, Krekelberg B, Berenyi A, Parra LC, Melloni L, Devinsky O, Buzsaki G. Immediate neurophysiological effects of transcranial electrical stimulation. Nat Commun. 2018 Nov 30;9(1):5092. doi: 10.1038/s41467-018-07233-7.
- Loo CK, Martin DM, Alonzo A, Gandevia S, Mitchell PB, Sachdev P. Avoiding skin burns with transcranial direct current stimulation: preliminary considerations. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Apr;14(3):425-6. doi: 10.1017/S1461145710001197. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados não identificados, embora com aprovação ética e acordos de transferência de dados necessários
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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