Испытание усиленной нейростимуляции при анорексии (TRENA)
5 сентября 2025 г. обновлено: The George Institute
Рандомизированное контролируемое исследование нейростимуляции при симптомах нервной анорексии
Предварительные открытые исследования показали, что неинвазивные методы стимуляции мозга, такие как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) и повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), имеют клинические преимущества для улучшения психологических симптомов и симптомов, связанных с расстройством пищевого поведения, которые могут сохраняться в течение длительного времени. последующие наблюдения после острого лечения (т. е. через 6 и 12 месяцев).
Здесь исследователи предлагают провести первое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для непосредственного сравнения терапевтической эффективности и приемлемости обоих методов лечения.
Участники будут набраны и пролечены в одном стационаре (клиника Нортсайд, Сент-Леонардс, Сидней). Это учреждение является одним из крупнейших специализированных центров по расстройствам пищевого поведения в Австралии, куда ежегодно поступает около 130 новых пациентов (данные за 2019 год). Все участники, давшие согласие и соответствующие критериям приемлемости, будут рандомизированы для получения активной tDCS, имитации (плацебо) tDCS, активной рТМС или фиктивной рТМС в течение 8 недель. Участники исследования, их лечащий психиатр, персонал отделения и член исследовательского персонала (который будет проводить слепую оценку показателей вторичного исхода настроения) будут ослеплены после назначения на вмешательство до тех пор, пока база данных не будет заблокирована и не будет завершен первичный анализ. Все участники пройдут оценку симптомов расстройства пищевого поведения, настроения, психологических симптомов, нейрокогнитивных функций и функционирования на исходном уровне, в конце 4, 8 и 20 недель.
Ожидаемые результаты включают данные об относительной эффективности и приемлемости как методов лечения в стационаре, так и в домашних условиях (например, для tDCS на дому). Исследователи ожидают, что обе группы активного лечения будут давать клинические преимущества и будут иметь высокую приемлемость, и что клинические преимущества будут поддерживаться при длительном продолжении лечения tDCS в домашних условиях. Эти результаты могут помочь сократить пребывание в больнице и повторную госпитализацию в экстренной ситуации, а также улучшить повседневное функционирование участников. Экономические данные по обоим методам лечения будут дополнительно полезны с точки зрения услуг, учитывая несоответствие потребностей в ресурсах между двумя видами лечения (ТМС, tDCS) с точки зрения затрат для пациентов и доступа к лечению для людей, живущих в отдаленных и сельских районах ( т. е. для домашнего tDCS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Donel Martin, Dr
- Номер телефона: 02 9382 8353
- Электронная почта: donel.martin@unsw.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Northside Clinic
-
Главный следователь:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥16 лет,
- Текущее Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (5-е издание DSM-5) диагностика нервной анорексии
- Желание и возможность участвовать и соблюдать требования обучения
- Работал или учился в контексте, требующем некоторого владения разговорным английским языком (чтобы обеспечить достоверность нейропсихологического тестирования)
- Под постоянным наблюдением лечащего психиатра (для обеспечения безопасности пациента во время исследования)
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Противопоказания к tDCS/rTMS
- Отсутствие ответа на адекватный курс или рТМС (4 недели) в рамках текущего течения болезни
- Имели ЭСТ за последние 3 месяца
- Оценка MoCA <26
- Значительный риск значительного причинения себе вреда или самоубийства по оценке психиатра(ов)-исследователя
- В настоящее время участвует в другом интервенционном клиническом исследовании или использует исследуемое устройство/продукт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Его будут давать непрерывно в течение 30 минут при 2 мА, два раза в день (с интервалом >=2 часов) в течение первых 4 недель и ежедневно в течение вторых 4 недель 8-недельного острого периода лечения (всего 84 сеанса).
|
tDCS будет вводиться самостоятельно с помощью стимулятора tDCS mini-CT 1x1 (Soterix, США: ARTG: 284637) с двумя пропитанными физиологическим раствором губчатыми электродами, удерживаемыми на коже головы с помощью оголовья Soterix Ole-2.
Аппарат предназначен для лечения различных неврологических и психических расстройств.
tDCS включает прохождение слабого электрического тока через мозг через электроды, размещенные на коже головы.
Ток модулирует мембранный потенциал покоя стимулированных нейронов, что вызывает изменения возбудимости нейронов.
Анод будет помещен над левой F3 (система 10-20), а катод над F4 (размеры электродов 5 x 5 см, 25 см2).
Этот монтаж был выбран для нацеливания на левую DLPFC, что согласуется с предыдущими пилотными исследованиями tDCS при AN.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Он будет включать начальное линейное увеличение до 0,5 мА, а затем снижение до 0 мА для оставшейся части каждой обработки.
Будет назначено такое же количество сеансов, как и при активной tDCS.
|
tDCS будет вводиться самостоятельно с помощью стимулятора tDCS mini-CT 1x1 (Soterix, США: ARTG: 284637) с двумя пропитанными физиологическим раствором губчатыми электродами, удерживаемыми на коже головы с помощью оголовья Soterix Ole-2.
Аппарат предназначен для лечения различных неврологических и психических расстройств.
tDCS включает прохождение слабого электрического тока через мозг через электроды, размещенные на коже головы.
Ток модулирует мембранный потенциал покоя стимулированных нейронов, что вызывает изменения возбудимости нейронов.
Анод будет помещен над левой F3 (система 10-20), а катод над F4 (размеры электродов 5 x 5 см, 25 см2).
Этот монтаж был выбран для нацеливания на левую DLPFC, что согласуется с предыдущими пилотными исследованиями tDCS при AN.
|
|
Активный компаратор: Активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
Активная рТМС два раза в день (с интервалом ≥ 2 часов) в течение первых 4 недель.
Два сеанса в день (с интервалом ≥ 2 часов), проводимые 2 раза в неделю в течение следующих 4 недель.
Общее количество сеансов рТМС в течение 8-недельного острого периода лечения составит 56.
|
rTMS будет вводиться с помощью устройства MagPro TMS (ARTG: 204659), которое одобрено для предполагаемого использования в этом испытании.
rTMS включает в себя применение кратковременных магнитных импульсов, которые индуцируют небольшие токи в нижележащей коре головного мозга по принципу электромагнитной индукции.
rTMS будет вводиться с использованием шаблонного частотного стимула, называемого прерывистой тета-всплесковой стимуляцией (iTBS). Эта форма rTMS была выбрана потому, что недавнее крупное многоцентровое исследование показало, что 3 минуты iTBS достигают того же терапевтического эффекта, что и 30 минут стандартной rTMS, что приводит к Одобрение FDA для лечения депрессии.
Каждый сеанс лечения будет включать расширенный сеанс iTBS, то есть 6,6 минут, проводимый при 100% двигательном пороге покоя (RMT).
Он будет нацелен на левую ДЛПФК (F3 с использованием международной системы ЭЭГ 10-20), что соответствует предыдущему РКИ rTMS для AN.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)
Имитация рТМС два раза в день (с интервалом ≥ 2 часов) в течение первых 4 недель.
Два сеанса в день (с интервалом ≥ 2 часов), проводимые 2 раза в неделю в течение следующих 4 недель.
Будет проведено такое же количество сеансов, как и при активной rTMS.
|
rTMS будет вводиться с помощью устройства MagPro TMS (ARTG: 204659), которое одобрено для предполагаемого использования в этом испытании.
rTMS включает в себя применение кратковременных магнитных импульсов, которые индуцируют небольшие токи в нижележащей коре головного мозга по принципу электромагнитной индукции.
rTMS будет вводиться с использованием шаблонного частотного стимула, называемого прерывистой тета-всплесковой стимуляцией (iTBS). Эта форма rTMS была выбрана потому, что недавнее крупное многоцентровое исследование показало, что 3 минуты iTBS достигают того же терапевтического эффекта, что и 30 минут стандартной rTMS, что приводит к Одобрение FDA для лечения депрессии.
Каждый сеанс лечения будет включать расширенный сеанс iTBS, то есть 6,6 минут, проводимый при 100% двигательном пороге покоя (RMT).
Он будет нацелен на левую ДЛПФК (F3 с использованием международной системы ЭЭГ 10-20), что соответствует предыдущему РКИ rTMS для AN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность - Анкета исследования расстройств пищевого поведения (EDE Q)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Инструмент самоотчета, который измеряет поведение и отношение к расстройствам пищевого поведения.
Анкета обследования расстройств пищевого поведения; 28-элементов; шкала оценок 0 - 6; Более высокие баллы по глобальной шкале и подшкалам указывают на более проблемное пищевое поведение и отношение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество завершенных сеансов активной tDCS и активной rTMS в остром 8-недельном периоде РКИ.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение индекса массы тела.
Статус массы тела при НА считается ключевым фактором, определяющим ремиссию заболевания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение индекса массы тела.
Статус массы тела при НА считается ключевым фактором, определяющим ремиссию заболевания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Изменение индекса массы тела.
Статус массы тела при НА считается ключевым фактором, определяющим ремиссию заболевания.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Настроение — рейтинг депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Депрессивная симптоматика является распространенным психическим сопутствующим заболеванием нервной анорексии, и как tDCS, так и rTMS значительно улучшают симптомы настроения.
10-элементов; шкала оценок 0-6; Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Настроение — рейтинг депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Депрессивная симптоматика является распространенным психическим сопутствующим заболеванием нервной анорексии, и как tDCS, так и rTMS значительно улучшают симптомы настроения.
10-элементов; шкала оценок 0-6; Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Настроение — рейтинг депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Депрессивная симптоматика является распространенным психическим сопутствующим заболеванием нервной анорексии, и как tDCS, так и rTMS значительно улучшают симптомы настроения.
10-элементов; шкала оценок 0-6; Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Нейропознание — тест по прокладке маршрута, части A и B (TMT: внимание и когнитивная гибкость)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Было обнаружено, что у людей с нервной анорексией часто встречается дефицит смены установок.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Нейропознание — тест по прокладке маршрута, части A и B (TMT: внимание и когнитивная гибкость)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Было обнаружено, что у людей с нервной анорексией часто встречается дефицит смены установок.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Нейропознание — тест на встроенные фигуры (EFT: зависимость от поля против независимости).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Это задание оценивает центральную согласованность или степень внимания к деталям при обработке информации.
Плохая центральная когерентность является потенциальным этиологическим или поддерживающим фактором для людей с расстройствами пищевого поведения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Нейропознание — тест на встроенные фигуры (EFT: зависимость от поля против независимости).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Это задание оценивает центральную согласованность или степень внимания к деталям при обработке информации.
Плохая центральная когерентность является потенциальным этиологическим или поддерживающим фактором для людей с расстройствами пищевого поведения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Нейропознание - тест STROOP Color Word Test (торможение реакции).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Задача STROOP оценивает тормозной контроль, который, как было показано, снижен у людей с расстройствами пищевого поведения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Нейропознание - тест STROOP Color Word Test (торможение реакции).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Задача STROOP оценивает тормозной контроль, который, как было показано, снижен у людей с расстройствами пищевого поведения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Нейропознание - Висконсинский тест сортировки карточек (WSCT: настойчивость).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Было обнаружено, что эта задача чувствительна к установлению дефицита переключения у людей с нервной анорексией.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Нейропознание - Висконсинский тест сортировки карточек (WSCT: настойчивость).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Было обнаружено, что эта задача чувствительна к установлению дефицита переключения у людей с нервной анорексией.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Психологические симптомы - Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Анкета с самооценкой, предназначенная для измерения тяжести ряда симптомов, общих как для депрессии, так и для тревоги.
21-предмет; шкала оценок 0-3; Более высокие баллы по субшкалам указывают на более тяжелую депрессию, тревогу и стресс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Психологические симптомы - Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Анкета с самооценкой, предназначенная для измерения тяжести ряда симптомов, общих как для депрессии, так и для тревоги.
21-предмет; шкала оценок 0-3; Более высокие баллы по субшкалам указывают на более тяжелую депрессию, тревогу и стресс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Функционирование - инструмент оценки качества жизни (AQoL-4D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Измеряет качество жизни для самостоятельной жизни, психического здоровья, отношений и чувств.
Выбранные в качестве меры меры могут быть использованы для экономической оценки на основе количества лет жизни с поправкой на качество (QALY).
12-элементов; шкала 1-4; Более высокий балл указывает на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Функционирование - инструмент оценки качества жизни (AQoL-4D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Измеряет качество жизни для самостоятельной жизни, психического здоровья, отношений и чувств.
Выбранные в качестве меры меры могут быть использованы для экономической оценки на основе количества лет жизни с поправкой на качество (QALY).
12-элементов; шкала 1-4; Более высокий балл указывает на более низкое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Изменение циркумплексных шкал межличностной эффективности (CSIE-32)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение циркумплексных шкал межличностной эффективности: 32 пункта; шкала 0-10; Более высокий балл указывает на уверенность в том, что человек может участвовать в различных межличностных отношениях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение циркумплексных шкал межличностной эффективности (CSIE-32)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
Изменение циркумплексных шкал межличностной эффективности: 32 пункта; шкала 0-10; Более высокий балл указывает на уверенность в том, что человек может участвовать в различных межличностных отношениях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в 20 недель
|
|
Общая стоимость затрат на администрирование rTMS и tDCS
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Общая стоимость затрат на администрирование rTMS и tDCS
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре, зарегистрированная клиническим персоналом
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Продолжительность пребывания в стационаре, зарегистрированная клиническим персоналом
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
|
Количество повторных госпитализаций по данным клинического персонала.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты завершения исследования оценивается до 20 недель.
|
Количество повторных госпитализаций по сообщениям клинического персонала
|
С даты рандомизации до даты завершения исследования оценивается до 20 недель.
|
|
Количество сеансов психологии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Количество сеансов психологии
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
|
Стоимость сеансов психолога
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Стоимость сеансов психологии в $AUD
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Alonzo A, Fong J, Ball N, Martin D, Chand N, Loo C. Pilot trial of home-administered transcranial direct current stimulation for the treatment of depression. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:475-483. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.041. Epub 2019 Apr 10.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Martin DM, McClintock SM, Forster JJ, Lo TY, Loo CK. Cognitive enhancing effects of rTMS administered to the prefrontal cortex in patients with depression: A systematic review and meta-analysis of individual task effects. Depress Anxiety. 2017 Nov;34(11):1029-1039. doi: 10.1002/da.22658. Epub 2017 May 24.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Couturier J, Lock J. What is remission in adolescent anorexia nervosa? A review of various conceptualizations and quantitative analysis. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):175-83. doi: 10.1002/eat.20224.
- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
- Katzman DK. Medical complications in adolescents with anorexia nervosa: a review of the literature. Int J Eat Disord. 2005;37 Suppl:S52-9; discussion S87-9. doi: 10.1002/eat.20118.
- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
- Knyahnytska YO, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Zomorrodi R, Kaplan AS. Insula H-coil deep transcranial magnetic stimulation in severe and enduring anorexia nervosa (SE-AN): a pilot study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 6;15:2247-2256. doi: 10.2147/NDT.S207630. eCollection 2019.
- Lewinsohn PM, Striegel-Moore RH, Seeley JR. Epidemiology and natural course of eating disorders in young women from adolescence to young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1284-92. doi: 10.1097/00004583-200010000-00016.
- Liu A, Voroslakos M, Kronberg G, Henin S, Krause MR, Huang Y, Opitz A, Mehta A, Pack CC, Krekelberg B, Berenyi A, Parra LC, Melloni L, Devinsky O, Buzsaki G. Immediate neurophysiological effects of transcranial electrical stimulation. Nat Commun. 2018 Nov 30;9(1):5092. doi: 10.1038/s41467-018-07233-7.
- Loo CK, Martin DM, Alonzo A, Gandevia S, Mitchell PB, Sachdev P. Avoiding skin burns with transcranial direct current stimulation: preliminary considerations. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Apr;14(3):425-6. doi: 10.1017/S1461145710001197. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
- Madden, S. (2015). Biopsychiatric theories of eating disorders. In The Wiley Handbook of Eating Disorders. Assessment, Prevention, Treatment, Policy, and Future Directions, Eds. Smolak, L., and Levine, M.P.
- McClelland J, Kekic M, Campbell IC, Schmidt U. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Treatment in Enduring Anorexia Nervosa: A Case Series. Eur Eat Disord Rev. 2016 Mar;24(2):157-63. doi: 10.1002/erv.2414. Epub 2015 Nov 4.
- Moffa AH, Martin D, Alonzo A, Bennabi D, Blumberger DM, Bensenor IM, Daskalakis Z, Fregni F, Haffen E, Lisanby SH, Padberg F, Palm U, Razza LB, Sampaio-Jr B, Loo C, Brunoni AR. Efficacy and acceptability of transcranial direct current stimulation (tDCS) for major depressive disorder: An individual patient data meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Apr 20;99:109836. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109836. Epub 2019 Dec 16.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Treatment outcome reporting in anorexia nervosa: time for a paradigm shift? J Eat Disord. 2018 May 7;6:10. doi: 10.1186/s40337-018-0195-1. eCollection 2018. No abstract available.
- Patel R, Silla F, Pierce S, Theule J, Girard TA. Cognitive functioning before and after repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): A quantitative meta-analysis in healthy adults. Neuropsychologia. 2020 Apr;141:107395. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107395. Epub 2020 Mar 4.
- Reitan, R. (1979). Trail Making Test. Reitan Neuropsychological Laboratory.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Smith KE, Mason TB, Johnson JS, Lavender JM, Wonderlich SA. A systematic review of reviews of neurocognitive functioning in eating disorders: The state-of-the-literature and future directions. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):798-821. doi: 10.1002/eat.22929. Epub 2018 Aug 13.
- Steinhausen HC. The outcome of anorexia nervosa in the 20th century. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1284-93. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1284.
- Strumila R, Thiebaut S, Jaussent I, Seneque M, Attal J, Courtet P, Guillaume S. Safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of Anorexia Nervosa. The open-label STAR study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1325-1327. doi: 10.1016/j.brs.2019.06.017. Epub 2019 Jun 19. No abstract available.
- Westwood H, Stahl D, Mandy W, Tchanturia K. The set-shifting profiles of anorexia nervosa and autism spectrum disorder using the Wisconsin Card Sorting Test: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1809-27. doi: 10.1017/S0033291716000581. Epub 2016 Apr 25.
- Wu M, Giel KE, Skunde M, Schag K, Rudofsky G, de Zwaan M, Zipfel S, Herzog W, Friederich HC. Inhibitory control and decision making under risk in bulimia nervosa and binge-eating disorder. Int J Eat Disord. 2013 Nov;46(7):721-8. doi: 10.1002/eat.22143. Epub 2013 Jun 3.
- Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, Knyahnytska Y, Kennedy SH, Lam RW, Daskalakis ZJ, Downar J. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30295-2. Epub 2018 Apr 26.
- Harvey AJ, Madden S, Rodgers A, Bull M, Chatterton ML, Hadzi-Pavlovic D, Loo CK, Martin DM. Randomised controlled trial of neurostimulation for symptoms of anorexia nervosa (TRENA study): study protocol. J Eat Disord. 2023 Dec 8;11(1):218. doi: 10.1186/s40337-023-00940-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все деидентифицированные данные, но с одобрением этики и соглашениями о передаче данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .