Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu tehostetusta neurostimulaatiosta anoreksiaan (TRENA)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: The George Institute

Satunnaistettu kontrolloitu neurostimulaatiokoe anorexia Nervosa -oireiden varalta

Alustavat avoimet tutkimukset ovat ehdottaneet, että ei-invasiivisilla aivostimulaatiomenetelmillä sekä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) että toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) on kliinisiä etuja psykologisten ja syömishäiriöihin liittyvien oireiden parantamisessa, jotka voivat jatkua pitkällä aikavälillä. seuranta akuutin hoidon jälkeen (eli 6 ja 12 kuukauden kohdalla).

Tässä tutkijat ehdottavat ensimmäisen kaksoissokkoutetun, satunnaistetun valekontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jotta voidaan suoraan verrata molempien hoitomuotojen terapeuttista tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä.

Osallistujat rekrytoidaan ja niitä hoidetaan yhdessä sairaalassa (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Tämä laitos on yksi suurimmista syömishäiriöihin erikoistuneista laitoksista Australiassa, ja sinne tulee vuosittain noin 130 uutta vastaanottoa (vuoden 2019 tiedot). Kaikki osallistujat, jotka antavat suostumuksensa ja täyttävät kelpoisuuskriteerit, satunnaistetaan saamaan aktiivista tDCS:ää, näennäistä (plasebo) tDCS:ää, aktiivista rTMS:ää tai vale-rTMS:ää 8 viikon ajan. Kokeeseen osallistujat, heidän hoitava psykiatri, osastohenkilökunta ja tutkimushenkilöstön jäsen (joka tekee sokkoarviointeja mielialan toissijaisista tulosmittauksista) sokennetaan interventioon nimeämisen jälkeen, kunnes tietokanta lukitaan ja ensisijainen analyysi on suoritettu. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit syömishäiriön oireista, mielialasta, psykologisista oireista, neurokognitiosta ja toiminnasta lähtötilanteessa, viikon 4, 8 ja 20 lopussa.

Odotettuihin tuloksiin kuuluvat tiedot molempien hoitomuotojen suhteellisesta tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä sairaalahoidossa ja kotona (ts. kotona tapahtuvassa tDCS:ssä). Tutkijat odottavat, että molemmat aktiiviset hoitohaarat tuottavat kliinistä hyötyä ja ovat erittäin hyväksyttäviä ja että kliiniset hyödyt säilyvät pitkäaikaisella tDCS-jatkohoidolla kotona. Näillä tuloksilla on potentiaalia auttaa vähentämään sairaalahoitoa ja hätätapauksia ja parantamaan osallistujien päivittäistä toimintaa. Molempia hoitomuotoja koskevista terveystaloudellisista tiedoista on lisäksi hyötyä palvelun näkökulmasta, kun otetaan huomioon näiden kahden hoidon (TMS, tDCS) resurssitarpeiden erot potilaille aiheutuvien kustannusten ja syrjäisillä ja maaseudulla asuvien ihmisten hoitomahdollisuuksien osalta. eli kotona tDCS:lle).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Northside Clinic
        • Päätutkija:
          • Sloane Madden, Assoc. Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 16 vuotta,
  • Nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (5. painos DSM-5) anoreksia nervosan diagnoosi
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan ja täyttää opiskeluvaatimukset
  • Työskenteli tai opiskeli kontekstissa, joka vaatii jonkin verran puhutun englannin kielen taitoa (neuropsykologisen testauksen pätevyyden varmistamiseksi)
  • Oman hoitavan psykiatrinsa jatkuvassa hoidossa (potilasturvallisuuden varmistamiseksi tutkimuksen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • tDCS/rTMS:n vasta-aiheet
  • Ei reagoinut riittävään hoitoon tai rTMS:ään (4 viikkoa) nykyisen sairauden aikana
  • ECT viimeisten 3 kuukauden aikana
  • MoCA-pisteet <26
  • Tutkimuspsykiatri(e)n arvioima merkittävä riski merkittävästä itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta
  • Tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa tai käyttää tutkimuslaitetta/tuotetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Sitä annetaan jatkuvasti 30 minuuttia 2 mA:lla, kahdesti päivässä (>=2 tunnin erotuksella) ensimmäisten 4 viikon aikana ja päivittäin 8 viikon akuutin hoitojakson toisen 4 viikon ajan (yhteensä 84 hoitokertaa).
tDCS annetaan itse käyttämällä 1x1 tDCS mini-CT-stimulaattoria (Soterix, USA: ARTG: 284637) kahdella suolaliuoksella kostutetulla sienielektrodilla, jotka pidetään paikallaan päänahassa käyttämällä Soterix Ole-2 -päänauhaa. Laite on tarkoitettu erilaisten neurologisten ja psykiatristen häiriöiden hoitoon. tDCS sisältää heikon sähkövirran kulkemisen aivojen läpi päänahan elektrodien kautta. Virta moduloi stimuloitujen hermosolujen lepokalvopotentiaalia, mikä aiheuttaa muutoksia hermosolujen kiihottavuudessa. Anodi sijoitetaan vasemman F3:n (10-20 System) päälle ja katodi F4:n päälle (elektrodien koot 5 x 5 cm, 25 cm2). Tämä montaasi valittiin kohdistamaan vasempaan DLPFC:hen, mikä on yhdenmukainen aiempien tDCS:n pilottitutkimusten kanssa AN:ssa.
Huijausvertailija: Vale transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Se sisältää aluksi nousun 0,5 mA:iin ja sitten rampin alas 0 mA:iin kunkin hoidon loppuosan ajaksi. Sama määrä istuntoja kuin aktiivista tDCS:ää hallinnoidaan.
tDCS annetaan itse käyttämällä 1x1 tDCS mini-CT-stimulaattoria (Soterix, USA: ARTG: 284637) kahdella suolaliuoksella kostutetulla sienielektrodilla, jotka pidetään paikallaan päänahassa käyttämällä Soterix Ole-2 -päänauhaa. Laite on tarkoitettu erilaisten neurologisten ja psykiatristen häiriöiden hoitoon. tDCS sisältää heikon sähkövirran kulkemisen aivojen läpi päänahan elektrodien kautta. Virta moduloi stimuloitujen hermosolujen lepokalvopotentiaalia, mikä aiheuttaa muutoksia hermosolujen kiihottavuudessa. Anodi sijoitetaan vasemman F3:n (10-20 System) päälle ja katodi F4:n päälle (elektrodien koot 5 x 5 cm, 25 cm2). Tämä montaasi valittiin kohdistamaan vasempaan DLPFC:hen, mikä on yhdenmukainen aiempien tDCS:n pilottitutkimusten kanssa AN:ssa.
Active Comparator: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Aktiivinen rTMS kahdesti päivässä (≥ 2 tunnin erotuksella) ensimmäisen 4 viikon aikana. Kaksi istuntoa päivässä (välissä ≥ 2 tuntia), annettuna 2 päivänä viikossa seuraavan 4 viikon ajan. RTMS-istuntojen kokonaismäärä 8 viikon akuutin hoitojakson aikana on 56.
rTMS:ää annetaan MagPro TMS -laitteella (ARTG: 204659), joka on hyväksytty käytettäväksi tässä kokeessa. rTMS:ssä käytetään ohimeneviä magneettipulsseja, jotka indusoivat pieniä virtoja alla olevassa aivokuoressa sähkömagneettisen induktion periaatteen kautta. rTMS:ää annetaan käyttämällä kuviollista taajuusärsytystä, jota kutsutaan jaksoittaiseksi theta-purske-stimulaatioksi (iTBS). Tämä rTMS:n muoto valittiin, koska äskettäinen laaja monikeskustutkimus osoitti, että 3 minuutin iTBS:llä saavutettiin sama terapeuttinen vaikutus kuin 30 minuutin standardilla rTMS:llä, mikä johti FDA:n hyväksyntä masennukseen. Jokainen hoitokerta sisältää pidennetyn iTBS-istunnon, eli 6,6 minuuttia, ja se toimitetaan 100 % lepomotorisella kynnyksellä (RMT). Se kohdistetaan vasempaan DLPFC:hen (F3 käyttäen kansainvälistä 10-20 EEG-järjestelmää), mikä on yhdenmukainen AN:n rTMS:n aiemman RCT:n kanssa.
Huijausvertailija: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Vale rTMS kahdesti päivässä (vähintään 2 tunnin välein) ensimmäisen 4 viikon aikana. Kaksi istuntoa päivässä (välissä ≥ 2 tuntia), annettuna 2 päivänä viikossa seuraavan 4 viikon ajan. Sama määrä istuntoja kuin aktiivista rTMS:ää hallinnoidaan.
rTMS:ää annetaan MagPro TMS -laitteella (ARTG: 204659), joka on hyväksytty käytettäväksi tässä kokeessa. rTMS:ssä käytetään ohimeneviä magneettipulsseja, jotka indusoivat pieniä virtoja alla olevassa aivokuoressa sähkömagneettisen induktion periaatteen kautta. rTMS:ää annetaan käyttämällä kuviollista taajuusärsytystä, jota kutsutaan jaksoittaiseksi theta-purske-stimulaatioksi (iTBS). Tämä rTMS:n muoto valittiin, koska äskettäinen laaja monikeskustutkimus osoitti, että 3 minuutin iTBS:llä saavutettiin sama terapeuttinen vaikutus kuin 30 minuutin standardilla rTMS:llä, mikä johti FDA:n hyväksyntä masennukseen. Jokainen hoitokerta sisältää pidennetyn iTBS-istunnon, eli 6,6 minuuttia, ja se toimitetaan 100 % lepomotorisella kynnyksellä (RMT). Se kohdistetaan vasempaan DLPFC:hen (F3 käyttäen kansainvälistä 10-20 EEG-järjestelmää), mikä on yhdenmukainen AN:n rTMS:n aiemman RCT:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus – syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE Q)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Itseraportointiväline, joka mittaa syömishäiriökäyttäytymistä ja asenteita. Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake; 28 kappaletta; arviointiasteikko 0 - 6; Korkeammat pisteet globaalilla ja ala-asteikoilla osoittavat ongelmallisempaa syömiskäyttäytymistä ja asenteita.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aktiivisen tDCS:n ja aktiivisen rTMS:n loppuun suoritettujen istuntojen määrä akuutin 8 viikon RCT-jakson aikana.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä. Painon tilaa AN:ssa pidetään keskeisenä tekijänä sairauden remissiossa.
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä. Painon tilaa AN:ssa pidetään keskeisenä tekijänä sairauden remissiossa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä. Painon tilaa AN:ssa pidetään keskeisenä tekijänä sairauden remissiossa.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Tunnelma – Montgomery Asbergin masennuksen luokituspisteet (MADRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Masennusoireet ovat AN:n yleinen psykiatrinen komorbiditeetti, ja sekä tDCS että rTMS parantavat merkittävästi mielialaoireita. 10 kappaletta; arviointiasteikko 0-6; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Tunnelma – Montgomery Asbergin masennuksen luokituspisteet (MADRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Masennusoireet ovat AN:n yleinen psykiatrinen komorbiditeetti, ja sekä tDCS että rTMS parantavat merkittävästi mielialaoireita. 10 kappaletta; arviointiasteikko 0-6; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tunnelma – Montgomery Asbergin masennuksen luokituspisteet (MADRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Masennusoireet ovat AN:n yleinen psykiatrinen komorbiditeetti, ja sekä tDCS että rTMS parantavat merkittävästi mielialaoireita. 10 kappaletta; arviointiasteikko 0-6; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Neurokognitio – polun tekotestin osat A ja B (TMT: tarkkaavaisuus ja kognitiivinen joustavuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Puutteiden sarjan siirtymisessä on havaittu olevan yleisiä ihmisillä, joilla on AN.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neurokognitio – polun tekotestin osat A ja B (TMT: tarkkaavaisuus ja kognitiivinen joustavuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Puutteiden sarjan siirtymisessä on havaittu olevan yleisiä ihmisillä, joilla on AN.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Neurokognitio - Embedded Figures Test (EFT: kenttäriippuvuus vs riippumattomuus).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tässä tehtävässä arvioidaan keskitettyä koherenssia tai yksityiskohtiin keskittymisen astetta tietojen käsittelyssä. Huono keskuskoherenssi on mahdollinen etiologinen tai ylläpitävä tekijä syömishäiriöistä kärsiville ihmisille.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neurokognitio - Embedded Figures Test (EFT: kenttäriippuvuus vs riippumattomuus).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Tässä tehtävässä arvioidaan keskitettyä koherenssia tai yksityiskohtiin keskittymisen astetta tietojen käsittelyssä. Huono keskuskoherenssi on mahdollinen etiologinen tai ylläpitävä tekijä syömishäiriöistä kärsiville ihmisille.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Neurokognitio - STROOP Color Word Test (vasteen esto).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
STROOP-tehtävässä arvioidaan estävää kontrollia, jonka on osoitettu heikkenevän syömishäiriöistä kärsivillä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neurokognitio - STROOP Color Word Test (vasteen esto).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
STROOP-tehtävässä arvioidaan estävää kontrollia, jonka on osoitettu heikkenevän syömishäiriöistä kärsivillä.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Neurokognitio - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseveration).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tämän tehtävän on havaittu olevan herkkä AN-potilaiden siirtymävajeille.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neurokognitio - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseveration).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Tämän tehtävän on havaittu olevan herkkä AN-potilaiden siirtymävajeille.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Psykologiset oireet – masennuksen ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennukselle ja ahdistukselle yhteisten oireiden vakavuutta. 21 kappaletta; arviointiasteikko 0-3; Korkeammat pisteet ala-asteikoilla osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Psykologiset oireet – masennuksen ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennukselle ja ahdistukselle yhteisten oireiden vakavuutta. 21 kappaletta; arviointiasteikko 0-3; Korkeammat pisteet ala-asteikoilla osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Toimiminen – elämänlaadun arviointiinstrumentti (AQoL-4D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Mittaa elämänlaatua itsenäiselle elämälle, mielenterveydelle, ihmissuhteille ja aisteille. Mittariksi valittua sitä voidaan käyttää taloudelliseen arviointiin, joka perustuu laatusovitettuihin elinvuosiin (QALY). 12 kappaletta; asteikko 1-4; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimiminen – elämänlaadun arviointiinstrumentti (AQoL-4D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Mittaa elämänlaatua itsenäiselle elämälle, mielenterveydelle, ihmissuhteille ja aisteille. Mittariksi valittua sitä voidaan käyttää taloudelliseen arviointiin, joka perustuu laatusovitettuihin elinvuosiin (QALY). 12 kappaletta; asteikko 1-4; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Muutos Circumplex Scales of Interpersonal Efficacy (CSIE-32)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos ihmissuhteiden tehokkuuden Circumplex-asteikoissa: 32 kohtaa; asteikko 0-10; Korkeammat pisteet osoittavat luottamusta siihen, että ihminen voi osallistua erilaisiin ihmissuhteisiin.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos Circumplex Scales of Interpersonal Efficacy (CSIE-32)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Muutos ihmissuhteiden tehokkuuden Circumplex-asteikoissa: 32 kohtaa; asteikko 0-10; Korkeammat pisteet osoittavat luottamusta siihen, että ihminen voi osallistua erilaisiin ihmissuhteisiin.
Muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
RTMS- ja tDCS-hallinnon kustannusten kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
RTMS- ja tDCS-hallinnon kustannusten kokonaiskustannukset
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
Sairaalahoidon kesto kliinisen henkilökunnan kirjaamana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
Sairaalahoidon kesto kliinisen henkilökunnan kirjaamana
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
Kliinisen henkilökunnan raportoimien uusien vastaanottojen määrä.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa.
Kliinisen henkilökunnan raportoimien uusien vastaanottojen määrä
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa.
Psykologian istuntojen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
Psykologian istuntojen määrä
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
Psykologian istuntojen hinta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa
Psykologian istuntojen hinta AUD:na
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistetiedot poistetaan, vaikka vaaditaan eettinen hyväksyntä ja tiedonsiirtosopimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa