Ensayo de neuroestimulación mejorada para la anorexia (TRENA)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: The George Institute
Ensayo controlado aleatorizado de neuroestimulación para los síntomas de la anorexia nerviosa
Los estudios abiertos preliminares han sugerido que los métodos de estimulación cerebral no invasiva de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) tienen beneficios clínicos para mejorar los síntomas psicológicos y relacionados con los trastornos alimentarios, que pueden persistir a largo plazo. seguimientos después del tratamiento agudo (es decir, a los 6 y 12 meses).
En este caso, los investigadores proponen realizar el primer estudio doble ciego, aleatorizado y con control simulado para comparar directamente la eficacia terapéutica y la aceptabilidad de ambas modalidades de tratamiento.
Los participantes serán reclutados y tratados en un entorno de hospitalización (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Este centro es uno de los entornos especializados en trastornos alimentarios más grandes de Australia, con aproximadamente 130 nuevas admisiones cada año (datos de 2019). Todos los participantes que den su consentimiento y cumplan con los criterios de elegibilidad serán aleatorizados para recibir tDCS activa, tDCS simulada (placebo), rTMS activa o rTMS simulada durante 8 semanas. Los participantes del ensayo, su psiquiatra tratante, el personal de la sala y un miembro del personal del estudio (que realizará evaluaciones cegadas de las medidas de resultado secundarias del estado de ánimo) estarán cegados después de la asignación a la intervención hasta que se bloquee la base de datos y se complete el análisis primario. Todos los participantes completarán evaluaciones de los síntomas del trastorno alimentario, el estado de ánimo, los síntomas psicológicos, la neurocognición y el funcionamiento al inicio, al final de la semana 4, 8 y 20.
Los resultados esperados incluyen datos sobre la efectividad relativa y la aceptabilidad de ambas modalidades de tratamiento en el entorno de pacientes hospitalizados y en el hogar (es decir, para tDCS en el hogar). Los investigadores esperan que ambos brazos de tratamiento activo produzcan beneficios clínicos y tengan una alta aceptabilidad, y que los beneficios clínicos se mantengan con el tratamiento de continuación a largo plazo con tDCS en el hogar. Estos resultados tienen el potencial de ayudar a reducir la estancia hospitalaria y los reingresos de emergencia y mejorar el funcionamiento diario de los participantes. Los datos económicos de salud para ambas modalidades de tratamiento también tendrán utilidad desde la perspectiva del servicio, dada la disparidad en los requisitos de recursos entre los dos tratamientos (TMS, tDCS) en términos de costos para los pacientes y acceso al tratamiento para las personas que viven en áreas remotas y rurales ( es decir, para tDCS en el hogar).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Donel Martin, Dr
- Número de teléfono: 02 9382 8353
- Correo electrónico: donel.martin@unsw.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Northside Clinic
-
Investigador principal:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥16 años,
- Un manual diagnóstico y estadístico actual de los trastornos mentales (5ª edición DSM-5) diagnóstico de anorexia nerviosa
- Dispuesto y capaz de participar y cumplir con los requisitos del estudio.
- Trabajó o estudió en un contexto que requiere cierta competencia en inglés hablado (para garantizar la validez de las pruebas neuropsicológicas)
- Bajo el cuidado continuo de su propio psiquiatra tratante (para garantizar la seguridad del paciente durante el estudio)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Contraindicaciones para tDCS/rTMS
- No pudo responder a un curso adecuado o rTMS (4 semanas) dentro del curso actual de la enfermedad
- Tuvo TEC en los últimos 3 meses
- Puntaje MoCA de <26
- Riesgo significativo de autolesión significativa o suicidio según lo evaluado por los psiquiatras del estudio
- Actualmente inscrito en otro ensayo clínico intervencionista o usando un dispositivo/producto en investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa (tDCS)
Se administrará continuamente durante 30 minutos a 2 mA, dos veces al día (separados por >=2 horas) durante las primeras 4 semanas y diariamente durante las segundas 4 semanas del período de tratamiento agudo de 8 semanas (84 sesiones en total).
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La tDCS se autoadministrará con el estimulador mini-CT tDCS 1x1 (Soterix, EE. UU.: ARTG: 284637) con dos electrodos de esponja empapados en solución salina que se colocan en el cuero cabelludo con la diadema Soterix Ole-2.
El dispositivo está destinado a tratar diferentes trastornos neurológicos y psiquiátricos.
tDCS implica el paso de una corriente eléctrica débil a través del cerebro a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo.
La corriente modula el potencial de membrana en reposo de las neuronas estimuladas lo que provoca cambios en la excitabilidad neuronal.
El ánodo se colocará sobre el F3 izquierdo (Sistema 10-20) y el cátodo sobre F4 (tamaños de electrodo 5 x 5 cm, 25 cm2).
Este montaje se eligió para apuntar a la DLPFC izquierda, de acuerdo con estudios piloto anteriores de tDCS en AN.
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Comparador falso: Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Implicará una rampa inicial hasta 0,5 mA y luego una rampa descendente hasta 0 mA para el resto de cada tratamiento.
Se administrará el mismo número de sesiones que el tDCS activo.
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La tDCS se autoadministrará con el estimulador mini-CT tDCS 1x1 (Soterix, EE. UU.: ARTG: 284637) con dos electrodos de esponja empapados en solución salina que se colocan en el cuero cabelludo con la diadema Soterix Ole-2.
El dispositivo está destinado a tratar diferentes trastornos neurológicos y psiquiátricos.
tDCS implica el paso de una corriente eléctrica débil a través del cerebro a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo.
La corriente modula el potencial de membrana en reposo de las neuronas estimuladas lo que provoca cambios en la excitabilidad neuronal.
El ánodo se colocará sobre el F3 izquierdo (Sistema 10-20) y el cátodo sobre F4 (tamaños de electrodo 5 x 5 cm, 25 cm2).
Este montaje se eligió para apuntar a la DLPFC izquierda, de acuerdo con estudios piloto anteriores de tDCS en AN.
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Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva activa (rTMS)
EMTr activa dos veces al día (separadas por ≥ 2 horas) durante las primeras 4 semanas.
Dos sesiones por día (separadas por ≥ 2 horas), administradas 2 días a la semana durante las siguientes 4 semanas.
El número total de sesiones de rTMS durante el período de tratamiento agudo de 8 semanas será de 56.
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La rTMS se administrará con un dispositivo MagPro TMS (ARTG: 204659) que está aprobado para su uso previsto en esta prueba.
La rTMS implica la aplicación de pulsos magnéticos transitorios que inducen pequeñas corrientes en la corteza subyacente a través del principio de inducción electromagnética.
La rTMS se administrará utilizando un estímulo de frecuencia patrón llamado estimulación intermitente theta-burst (iTBS). Se eligió esta forma de rTMS porque un gran ensayo multicéntrico reciente mostró que 3 minutos de iTBS lograron el mismo efecto terapéutico que 30 minutos de rTMS estándar, lo que llevó a Aprobación de la FDA para la depresión.
Cada sesión de tratamiento comprenderá una sesión iTBS extendida, es decir, 6,6 minutos, administrada al 100 % del umbral motor en reposo (RMT).
Se dirigirá a la DLPFC izquierda (F3 usando el sistema EEG internacional 10-20), de acuerdo con el ECA anterior de rTMS para AN.
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Comparador falso: Simulación de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
EMTr simulada dos veces al día (separadas por ≥ 2 horas) durante las primeras 4 semanas.
Dos sesiones por día (separadas por ≥ 2 horas), administradas 2 días a la semana durante las siguientes 4 semanas.
Se administrará el mismo número de sesiones que la rTMS activa.
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La rTMS se administrará con un dispositivo MagPro TMS (ARTG: 204659) que está aprobado para su uso previsto en esta prueba.
La rTMS implica la aplicación de pulsos magnéticos transitorios que inducen pequeñas corrientes en la corteza subyacente a través del principio de inducción electromagnética.
La rTMS se administrará utilizando un estímulo de frecuencia patrón llamado estimulación intermitente theta-burst (iTBS). Se eligió esta forma de rTMS porque un gran ensayo multicéntrico reciente mostró que 3 minutos de iTBS lograron el mismo efecto terapéutico que 30 minutos de rTMS estándar, lo que llevó a Aprobación de la FDA para la depresión.
Cada sesión de tratamiento comprenderá una sesión iTBS extendida, es decir, 6,6 minutos, administrada al 100 % del umbral motor en reposo (RMT).
Se dirigirá a la DLPFC izquierda (F3 usando el sistema EEG internacional 10-20), de acuerdo con el ECA anterior de rTMS para AN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia - Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE Q)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Instrumento de autoinforme que mide las conductas y actitudes relacionadas con los trastornos alimentarios.
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios; 28 artículos; escala de calificación 0 - 6; Las puntuaciones más altas en la escala global y las subescalas indican conductas y actitudes alimentarias más problemáticas.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de sesiones completadas para tDCS activa y rTMS activa en el período agudo de ECA de 8 semanas.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio en el Índice de Masa Corporal.
El estado de peso en AN se considera un determinante clave de la remisión de la enfermedad.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en el Índice de Masa Corporal.
El estado de peso en AN se considera un determinante clave de la remisión de la enfermedad.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Cambio en el Índice de Masa Corporal.
El estado de peso en AN se considera un determinante clave de la remisión de la enfermedad.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Estado de ánimo - Puntuación de clasificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La sintomatología depresiva es una comorbilidad psiquiátrica común de la AN y tanto la tDCS como la rTMS mejoran significativamente los síntomas del estado de ánimo.
10 artículos; escala de calificación 0-6; Una puntuación más alta indica una depresión más severa.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Estado de ánimo - Puntuación de clasificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La sintomatología depresiva es una comorbilidad psiquiátrica común de la AN y tanto la tDCS como la rTMS mejoran significativamente los síntomas del estado de ánimo.
10 artículos; escala de calificación 0-6; Una puntuación más alta indica una depresión más severa.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Estado de ánimo - Puntuación de clasificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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La sintomatología depresiva es una comorbilidad psiquiátrica común de la AN y tanto la tDCS como la rTMS mejoran significativamente los síntomas del estado de ánimo.
10 artículos; escala de calificación 0-6; Una puntuación más alta indica una depresión más severa.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Neurocognición - Trail Making Test partes A y B (TMT: atención y flexibilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se ha descubierto que las deficiencias en el cambio de conjuntos son comunes en las personas con AN.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Neurocognición - Trail Making Test partes A y B (TMT: atención y flexibilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Se ha descubierto que las deficiencias en el cambio de conjuntos son comunes en las personas con AN.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Neurocognición - Prueba de Figuras Incrustadas (EFT: dependencia de campo vs independencia).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Esta tarea evalúa la coherencia central, o el grado de atención a los detalles en el procesamiento de la información.
La coherencia central deficiente es un factor etiológico o de mantenimiento potencial para las personas con trastornos alimentarios.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Neurocognición - Prueba de Figuras Incrustadas (EFT: dependencia de campo vs independencia).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Esta tarea evalúa la coherencia central, o el grado de atención a los detalles en el procesamiento de la información.
La coherencia central deficiente es un factor etiológico o de mantenimiento potencial para las personas con trastornos alimentarios.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Neurocognición - STROOP Color Word Test (inhibición de respuesta).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La tarea STROOP evalúa el control inhibitorio, que se ha demostrado que se reduce en personas con trastornos alimentarios.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Neurocognición - STROOP Color Word Test (inhibición de respuesta).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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La tarea STROOP evalúa el control inhibitorio, que se ha demostrado que se reduce en personas con trastornos alimentarios.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Neurocognición - Prueba de Clasificación de Cartas de Wisconsin (WSCT: perseveración).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se ha encontrado que esta tarea es sensible a los déficits cambiantes establecidos en personas con AN.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Neurocognición - Prueba de Clasificación de Cartas de Wisconsin (WSCT: perseveración).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Se ha encontrado que esta tarea es sensible a los déficits cambiantes establecidos en personas con AN.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Síntomas Psicológicos - Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario autoinformado diseñado para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes tanto a la depresión como a la ansiedad.
21 artículos; escala de calificación 0- 3; Las puntuaciones más altas en las subescalas indican depresión, ansiedad y estrés más graves.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Síntomas Psicológicos - Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Cuestionario autoinformado diseñado para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes tanto a la depresión como a la ansiedad.
21 artículos; escala de calificación 0- 3; Las puntuaciones más altas en las subescalas indican depresión, ansiedad y estrés más graves.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Funcionamiento: el instrumento de evaluación de la calidad de vida (AQoL-4D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Mide la calidad de vida para la vida independiente, la salud mental, las relaciones y los sentidos.
Como medida elegida, se puede utilizar para la evaluación económica basada en años de vida ajustados por calidad (AVAC).
12 artículos; escala 1-4; Una puntuación más alta indica una calidad de vida relacionada con la salud más baja.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Funcionamiento: el instrumento de evaluación de la calidad de vida (AQoL-4D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Mide la calidad de vida para la vida independiente, la salud mental, las relaciones y los sentidos.
Como medida elegida, se puede utilizar para la evaluación económica basada en años de vida ajustados por calidad (AVAC).
12 artículos; escala 1-4; Una puntuación más alta indica una calidad de vida relacionada con la salud más baja.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Cambio en las Escalas Circumplejas de Eficacia Interpersonal (CSIE-32)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en las Escalas Circumplejas de Eficacia Interpersonal: 32 ítems; escala 0-10; Una puntuación más alta indica confianza en que uno puede participar en una variedad de comportamientos interpersonales.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio en las Escalas Circumplejas de Eficacia Interpersonal (CSIE-32)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Cambio en las Escalas Circumplejas de Eficacia Interpersonal: 32 ítems; escala 0-10; Una puntuación más alta indica confianza en que uno puede participar en una variedad de comportamientos interpersonales.
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Cambio desde el inicio a las 20 semanas
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Costo total de costos de administración de rTMS y tDCS
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Costo total de costos de administración de rTMS y tDCS
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Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Duración de la estancia en el hospital como paciente hospitalizado registrada por el personal clínico
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Duración de la estancia en el hospital como paciente hospitalizado registrada por el personal clínico
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Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Número de reingresos según lo informado por el personal clínico.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización del estudio, evaluado hasta 20 semanas.
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Número de reingresos según lo informado por el personal clínico
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de finalización del estudio, evaluado hasta 20 semanas.
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Número de sesiones de psicología.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Número de sesiones de psicología.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Costo de las sesiones de psicología.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Costo de las sesiones de psicología en $ AUD
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Al finalizar el estudio, un promedio de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
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- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
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- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
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- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
- Knyahnytska YO, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Zomorrodi R, Kaplan AS. Insula H-coil deep transcranial magnetic stimulation in severe and enduring anorexia nervosa (SE-AN): a pilot study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 6;15:2247-2256. doi: 10.2147/NDT.S207630. eCollection 2019.
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- Liu A, Voroslakos M, Kronberg G, Henin S, Krause MR, Huang Y, Opitz A, Mehta A, Pack CC, Krekelberg B, Berenyi A, Parra LC, Melloni L, Devinsky O, Buzsaki G. Immediate neurophysiological effects of transcranial electrical stimulation. Nat Commun. 2018 Nov 30;9(1):5092. doi: 10.1038/s41467-018-07233-7.
- Loo CK, Martin DM, Alonzo A, Gandevia S, Mitchell PB, Sachdev P. Avoiding skin burns with transcranial direct current stimulation: preliminary considerations. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Apr;14(3):425-6. doi: 10.1017/S1461145710001197. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos no identificados, aunque con aprobación ética y acuerdos de transferencia de datos requeridos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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