Proef van verbeterde neurostimulatie voor anorexia (TRENA)
5 september 2025 bijgewerkt door: The George Institute
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van neurostimulatie voor symptomen van anorexia nervosa
Voorlopige open-label studies hebben gesuggereerd dat niet-invasieve hersenstimulatiemethoden van zowel transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) als repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) klinische voordelen hebben voor het verbeteren van psychologische en eetstoornisgerelateerde symptomen, die langdurig kunnen aanhouden follow-ups na acute behandeling (d.w.z. na 6 en 12 maanden).
Hier stellen de onderzoekers voor om de eerste dubbelblinde, gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie uit te voeren om de therapeutische effectiviteit en aanvaardbaarheid van beide behandelingsmodaliteiten rechtstreeks te vergelijken.
Deelnemers worden geworven en behandeld in één intramurale setting (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Deze faciliteit is een van de grootste gespecialiseerde instellingen voor eetstoornissen in Australië met ongeveer 130 nieuwe opnames per jaar (gegevens uit 2019). Alle deelnemers die toestemming geven en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, worden gerandomiseerd om gedurende 8 weken actieve tDCS, sham (placebo) tDCS, actieve rTMS of sham rTMS te ontvangen. Proefdeelnemers, hun behandelend psychiater, afdelingspersoneel en een onderzoeksmedewerker (die geblindeerde beoordelingen van secundaire uitkomstmaten voor de stemming zal uitvoeren) zullen na toewijzing aan interventie geblindeerd worden totdat de database is vergrendeld en de primaire analyse is voltooid. Alle deelnemers zullen beoordelingen van eetstoornissymptomen, stemming, psychologische symptomen, neurocognitie en functioneren voltooien bij baseline, aan het einde van week 4, 8 en 20.
De verwachte resultaten omvatten gegevens over de relatieve effectiviteit en aanvaardbaarheid voor beide behandelingsmodaliteiten in de intramurale en thuissituatie (d.w.z. voor tDCS thuis). De onderzoekers verwachten dat beide actieve behandelingsarmen klinische voordelen zullen opleveren en een hoge acceptatiegraad hebben, en dat de klinische voordelen behouden zullen blijven bij langdurige thuisbehandeling met tDCS. Deze uitkomsten kunnen mogelijk helpen bij het verminderen van ziekenhuisopnames en heropnames in noodgevallen en het verbeteren van het dagelijks functioneren van deelnemers. Gezondheidseconomische gegevens voor beide behandelingsmodaliteiten zullen bovendien nuttig zijn vanuit het oogpunt van dienstverlening, gezien de ongelijkheid in de benodigde middelen tussen de twee behandelingen (TMS, tDCS) in termen van kosten voor patiënten en toegang tot behandeling voor mensen die in afgelegen en landelijke gebieden wonen ( d.w.z. voor tDCS thuis).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donel Martin, Dr
- Telefoonnummer: 02 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- Werving
- Northside Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥16 jaar,
- Een actuele diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (5e editie DSM-5) diagnose van anorexia nervosa
- Bereid en in staat om deel te nemen en te voldoen aan de studievereisten
- Gewerkt of gestudeerd in een context die enige vaardigheid in gesproken Engels vereist (om de validiteit van neuropsychologische tests te garanderen)
- Onder voortdurende zorg van zijn/haar eigen behandelend psychiater (om de veiligheid van de patiënt tijdens het onderzoek te waarborgen)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Contra-indicaties voor tDCS/rTMS
- Niet gereageerd op een adequaat kuur of rTMS (4 weken) binnen het huidige ziekteverloop
- Had ECT in de afgelopen 3 maanden
- MoCA-score van <26
- Aanzienlijk risico op aanzienlijk zelfbeschadiging of zelfmoord zoals beoordeeld door studiepsychiater(s)
- Momenteel ingeschreven in een ander interventioneel klinisch onderzoek of met gebruik van een onderzoeksapparaat/-product
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Het wordt gedurende 30 minuten ononderbroken gegeven bij 2 mA, tweemaal daags (met een tussenpoos van >=2 uur) gedurende de eerste 4 weken, en dagelijks gedurende de tweede 4 weken van de 8 weken durende acute behandelingsperiode (84 sessies in totaal).
|
tDCS zal zelf worden toegediend met behulp van de 1x1 tDCS mini-CT-stimulator (Soterix, VS: ARTG: 284637) met twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden die op hun plaats op de hoofdhuid worden gehouden met behulp van de Soterix Ole-2-hoofdband.
Het apparaat is bedoeld voor de behandeling van verschillende neurologische en psychiatrische stoornissen.
tDCS omvat het doorgeven van zwakke elektrische stroom door de hersenen via elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst.
De stroom moduleert het rustmembraanpotentieel van gestimuleerde neuronen, wat veranderingen in neuronale prikkelbaarheid veroorzaakt.
De anode wordt over de linker F3 geplaatst (10-20 systeem) en de kathode over F4 (elektrodeafmetingen 5 x 5 cm, 25 cm2).
Deze montage is gekozen om zich te richten op de linker DLPFC, in overeenstemming met eerdere pilotstudies van tDCS in AN.
|
|
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Het omvat een aanvankelijke verhoging tot 0,5 mA en vervolgens een daling tot 0 mA voor de rest van elke behandeling.
Hetzelfde aantal sessies als actieve tDCS zal worden toegediend.
|
tDCS zal zelf worden toegediend met behulp van de 1x1 tDCS mini-CT-stimulator (Soterix, VS: ARTG: 284637) met twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden die op hun plaats op de hoofdhuid worden gehouden met behulp van de Soterix Ole-2-hoofdband.
Het apparaat is bedoeld voor de behandeling van verschillende neurologische en psychiatrische stoornissen.
tDCS omvat het doorgeven van zwakke elektrische stroom door de hersenen via elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst.
De stroom moduleert het rustmembraanpotentieel van gestimuleerde neuronen, wat veranderingen in neuronale prikkelbaarheid veroorzaakt.
De anode wordt over de linker F3 geplaatst (10-20 systeem) en de kathode over F4 (elektrodeafmetingen 5 x 5 cm, 25 cm2).
Deze montage is gekozen om zich te richten op de linker DLPFC, in overeenstemming met eerdere pilotstudies van tDCS in AN.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Twee keer per dag actieve rTMS (met een tussenpoos van ≥ 2 uur) gedurende de eerste 4 weken.
Twee sessies per dag (gescheiden door ≥ 2 uur), gegeven op 2 dagen per week gedurende de volgende 4 weken.
Het totale aantal rTMS-sessies gedurende de acute behandelperiode van 8 weken is 56.
|
rTMS wordt toegediend met behulp van een MagPro TMS-apparaat (ARTG: 204659) dat is goedgekeurd voor het beoogde gebruik in deze proef.
rTMS omvat de toepassing van voorbijgaande magnetische pulsen die kleine stromen in de onderliggende cortex induceren via het principe van elektromagnetische inductie.
rTMS zal worden toegediend met behulp van een stimulus met patroonfrequentie die intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) wordt genoemd. Deze vorm van rTMS werd gekozen omdat een recente grote multicentrische studie aantoonde dat 3 minuten iTBS hetzelfde therapeutische effect bereikten als 30 minuten standaard rTMS, wat leidde tot FDA-goedkeuring voor depressie.
Elke behandelingssessie omvat een verlengde iTBS-sessie, d.w.z. 6,6 minuten, afgeleverd bij 100% rustmotorische drempel (RMT).
Het zal worden gericht op de linker DLPFC (F3 met behulp van het 10-20 International EEG-systeem), in overeenstemming met de eerdere RCT van rTMS voor AN.
|
|
Sham-vergelijker: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Sham rTMS tweemaal per dag (met een tussenpoos van ≥ 2 uur) gedurende de eerste 4 weken.
Twee sessies per dag (gescheiden door ≥ 2 uur), gegeven op 2 dagen per week gedurende de volgende 4 weken.
Er wordt hetzelfde aantal sessies als actieve rTMS toegediend.
|
rTMS wordt toegediend met behulp van een MagPro TMS-apparaat (ARTG: 204659) dat is goedgekeurd voor het beoogde gebruik in deze proef.
rTMS omvat de toepassing van voorbijgaande magnetische pulsen die kleine stromen in de onderliggende cortex induceren via het principe van elektromagnetische inductie.
rTMS zal worden toegediend met behulp van een stimulus met patroonfrequentie die intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) wordt genoemd. Deze vorm van rTMS werd gekozen omdat een recente grote multicentrische studie aantoonde dat 3 minuten iTBS hetzelfde therapeutische effect bereikten als 30 minuten standaard rTMS, wat leidde tot FDA-goedkeuring voor depressie.
Elke behandelingssessie omvat een verlengde iTBS-sessie, d.w.z. 6,6 minuten, afgeleverd bij 100% rustmotorische drempel (RMT).
Het zal worden gericht op de linker DLPFC (F3 met behulp van het 10-20 International EEG-systeem), in overeenstemming met de eerdere RCT van rTMS voor AN.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit - Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE Q)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Zelfrapportage-instrument dat eetstoornisgedrag en -attitudes meet.
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis; 28-items; beoordelingsschaal 0 - 6; Hogere scores op de globale schaal en subschalen wijzen op meer problematisch eetgedrag en -attitudes.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal voltooide sessies voor actieve tDCS en actieve rTMS in de acute RCT-periode van 8 weken.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering in Body Mass Index.
Gewichtsstatus bij AN wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor remissie van ziekte.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Verandering in Body Mass Index.
Gewichtsstatus bij AN wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor remissie van ziekte.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Verandering in Body Mass Index.
Gewichtsstatus bij AN wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor remissie van ziekte.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Stemming - Montgomery Asberg Depressie Rating Score (MADRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Depressieve symptomen zijn een veel voorkomende psychiatrische comorbiditeit van AN en zowel tDCS als rTMS verbeteren de stemmingssymptomen significant.
10 stuks; beoordelingsschaal 0-6; Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Stemming - Montgomery Asberg Depressie Rating Score (MADRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Depressieve symptomen zijn een veel voorkomende psychiatrische comorbiditeit van AN en zowel tDCS als rTMS verbeteren de stemmingssymptomen significant.
10 stuks; beoordelingsschaal 0-6; Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Stemming - Montgomery Asberg Depressie Rating Score (MADRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Depressieve symptomen zijn een veel voorkomende psychiatrische comorbiditeit van AN en zowel tDCS als rTMS verbeteren de stemmingssymptomen significant.
10 stuks; beoordelingsschaal 0-6; Een hogere score duidt op een ernstigere depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Neurocognitie - Trail Making Test deel A en B (TMT: aandacht en cognitieve flexibiliteit)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Gebleken is dat tekortkomingen in het verschuiven van sets vaak voorkomen bij mensen met AN.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Neurocognitie - Trail Making Test deel A en B (TMT: aandacht en cognitieve flexibiliteit)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Gebleken is dat tekortkomingen in het verschuiven van sets vaak voorkomen bij mensen met AN.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Neurocognitie - Embedded Figures Test (EFT: veldafhankelijkheid versus onafhankelijkheid).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Deze taak beoordeelt de centrale coherentie, of de mate van focus op details bij het verwerken van informatie.
Slechte centrale coherentie is een potentiële etiologische of instandhoudende factor voor mensen met een eetstoornis.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Neurocognitie - Embedded Figures Test (EFT: veldafhankelijkheid versus onafhankelijkheid).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Deze taak beoordeelt de centrale coherentie, of de mate van focus op details bij het verwerken van informatie.
Slechte centrale coherentie is een potentiële etiologische of instandhoudende factor voor mensen met een eetstoornis.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Neurocognitie - STROOP Kleurenwoordtest (responsinhibitie).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De STROOP-taak beoordeelt de remmende controle, waarvan is aangetoond dat deze verminderd is bij mensen met een eetstoornis.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Neurocognitie - STROOP Kleurenwoordtest (responsinhibitie).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
De STROOP-taak beoordeelt de remmende controle, waarvan is aangetoond dat deze verminderd is bij mensen met een eetstoornis.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Neurocognitie - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: doorzettingsvermogen).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Het is gebleken dat deze taak gevoelig is voor het instellen van verschuivende tekorten bij mensen met AN.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Neurocognitie - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: doorzettingsvermogen).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Het is gebleken dat deze taak gevoelig is voor het instellen van verschuivende tekorten bij mensen met AN.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Psychische Symptomen - Depressie Angst en Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst ontworpen om de ernst te meten van een reeks symptomen die voorkomen bij zowel depressie als angst.
21-items; beoordelingsschaal 0-3; Hogere scores op subschalen duiden op ernstigere depressie, angst en stress.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Psychische Symptomen - Depressie Angst en Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst ontworpen om de ernst te meten van een reeks symptomen die voorkomen bij zowel depressie als angst.
21-items; beoordelingsschaal 0-3; Hogere scores op subschalen duiden op ernstigere depressie, angst en stress.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Werking - Instrument voor de beoordeling van de kwaliteit van leven (AQoL-4D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Meet kwaliteit van leven voor onafhankelijk leven, geestelijke gezondheid, relaties en zintuigen.
De gekozen maatstaf kan worden gebruikt voor economische evaluatie op basis van Quality Adjusted Life Years (QALY's).
12-items; schaal 1-4; Een hogere score duidt op een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Werking - Instrument voor de beoordeling van de kwaliteit van leven (AQoL-4D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Meet kwaliteit van leven voor onafhankelijk leven, geestelijke gezondheid, relaties en zintuigen.
De gekozen maatstaf kan worden gebruikt voor economische evaluatie op basis van Quality Adjusted Life Years (QALY's).
12-items; schaal 1-4; Een hogere score duidt op een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Verandering in Circumplex-schalen van interpersoonlijke effectiviteit (CSIE-32)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Verandering in Circumplex-schalen van interpersoonlijke werkzaamheid: 32 items; schaal 0-10; Een hogere score geeft het vertrouwen aan dat iemand verschillende interpersoonlijke gedragingen kan vertonen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Verandering in Circumplex-schalen van interpersoonlijke effectiviteit (CSIE-32)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
Verandering in Circumplex-schalen van interpersoonlijke werkzaamheid: 32 items; schaal 0-10; Een hogere score geeft het vertrouwen aan dat iemand verschillende interpersoonlijke gedragingen kan vertonen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 20 weken
|
|
Totale kosten van rTMS- en tDCS-administratie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
Totale kosten van rTMS- en tDCS-administratie
|
Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf zoals geregistreerd door klinisch personeel
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
Duur van het ziekenhuisverblijf zoals geregistreerd door klinisch personeel
|
Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
|
Aantal heropnames zoals gerapporteerd door klinisch personeel.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van het onderzoek, beoordeeld tot 20 weken.
|
Aantal heropnames zoals gerapporteerd door klinisch personeel
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van voltooiing van het onderzoek, beoordeeld tot 20 weken.
|
|
Aantal sessies psychologie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
Aantal sessies psychologie
|
Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
|
Kosten psychologiesessies
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
Kosten van psychologiesessies in $ AUD
|
Door afronding studie gemiddeld 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Alonzo A, Fong J, Ball N, Martin D, Chand N, Loo C. Pilot trial of home-administered transcranial direct current stimulation for the treatment of depression. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:475-483. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.041. Epub 2019 Apr 10.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Martin DM, McClintock SM, Forster JJ, Lo TY, Loo CK. Cognitive enhancing effects of rTMS administered to the prefrontal cortex in patients with depression: A systematic review and meta-analysis of individual task effects. Depress Anxiety. 2017 Nov;34(11):1029-1039. doi: 10.1002/da.22658. Epub 2017 May 24.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Couturier J, Lock J. What is remission in adolescent anorexia nervosa? A review of various conceptualizations and quantitative analysis. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):175-83. doi: 10.1002/eat.20224.
- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
- Katzman DK. Medical complications in adolescents with anorexia nervosa: a review of the literature. Int J Eat Disord. 2005;37 Suppl:S52-9; discussion S87-9. doi: 10.1002/eat.20118.
- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
- Knyahnytska YO, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Zomorrodi R, Kaplan AS. Insula H-coil deep transcranial magnetic stimulation in severe and enduring anorexia nervosa (SE-AN): a pilot study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 6;15:2247-2256. doi: 10.2147/NDT.S207630. eCollection 2019.
- Lewinsohn PM, Striegel-Moore RH, Seeley JR. Epidemiology and natural course of eating disorders in young women from adolescence to young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1284-92. doi: 10.1097/00004583-200010000-00016.
- Liu A, Voroslakos M, Kronberg G, Henin S, Krause MR, Huang Y, Opitz A, Mehta A, Pack CC, Krekelberg B, Berenyi A, Parra LC, Melloni L, Devinsky O, Buzsaki G. Immediate neurophysiological effects of transcranial electrical stimulation. Nat Commun. 2018 Nov 30;9(1):5092. doi: 10.1038/s41467-018-07233-7.
- Loo CK, Martin DM, Alonzo A, Gandevia S, Mitchell PB, Sachdev P. Avoiding skin burns with transcranial direct current stimulation: preliminary considerations. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Apr;14(3):425-6. doi: 10.1017/S1461145710001197. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
- Madden, S. (2015). Biopsychiatric theories of eating disorders. In The Wiley Handbook of Eating Disorders. Assessment, Prevention, Treatment, Policy, and Future Directions, Eds. Smolak, L., and Levine, M.P.
- McClelland J, Kekic M, Campbell IC, Schmidt U. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Treatment in Enduring Anorexia Nervosa: A Case Series. Eur Eat Disord Rev. 2016 Mar;24(2):157-63. doi: 10.1002/erv.2414. Epub 2015 Nov 4.
- Moffa AH, Martin D, Alonzo A, Bennabi D, Blumberger DM, Bensenor IM, Daskalakis Z, Fregni F, Haffen E, Lisanby SH, Padberg F, Palm U, Razza LB, Sampaio-Jr B, Loo C, Brunoni AR. Efficacy and acceptability of transcranial direct current stimulation (tDCS) for major depressive disorder: An individual patient data meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Apr 20;99:109836. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109836. Epub 2019 Dec 16.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Treatment outcome reporting in anorexia nervosa: time for a paradigm shift? J Eat Disord. 2018 May 7;6:10. doi: 10.1186/s40337-018-0195-1. eCollection 2018. No abstract available.
- Patel R, Silla F, Pierce S, Theule J, Girard TA. Cognitive functioning before and after repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): A quantitative meta-analysis in healthy adults. Neuropsychologia. 2020 Apr;141:107395. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107395. Epub 2020 Mar 4.
- Reitan, R. (1979). Trail Making Test. Reitan Neuropsychological Laboratory.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Smith KE, Mason TB, Johnson JS, Lavender JM, Wonderlich SA. A systematic review of reviews of neurocognitive functioning in eating disorders: The state-of-the-literature and future directions. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):798-821. doi: 10.1002/eat.22929. Epub 2018 Aug 13.
- Steinhausen HC. The outcome of anorexia nervosa in the 20th century. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1284-93. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1284.
- Strumila R, Thiebaut S, Jaussent I, Seneque M, Attal J, Courtet P, Guillaume S. Safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of Anorexia Nervosa. The open-label STAR study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1325-1327. doi: 10.1016/j.brs.2019.06.017. Epub 2019 Jun 19. No abstract available.
- Westwood H, Stahl D, Mandy W, Tchanturia K. The set-shifting profiles of anorexia nervosa and autism spectrum disorder using the Wisconsin Card Sorting Test: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1809-27. doi: 10.1017/S0033291716000581. Epub 2016 Apr 25.
- Wu M, Giel KE, Skunde M, Schag K, Rudofsky G, de Zwaan M, Zipfel S, Herzog W, Friederich HC. Inhibitory control and decision making under risk in bulimia nervosa and binge-eating disorder. Int J Eat Disord. 2013 Nov;46(7):721-8. doi: 10.1002/eat.22143. Epub 2013 Jun 3.
- Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, Knyahnytska Y, Kennedy SH, Lam RW, Daskalakis ZJ, Downar J. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30295-2. Epub 2018 Apr 26.
- Harvey AJ, Madden S, Rodgers A, Bull M, Chatterton ML, Hadzi-Pavlovic D, Loo CK, Martin DM. Randomised controlled trial of neurostimulation for symptoms of anorexia nervosa (TRENA study): study protocol. J Eat Disord. 2023 Dec 8;11(1):218. doi: 10.1186/s40337-023-00940-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde gegevens echter met goedkeuring van ethiek en overeenkomsten voor gegevensoverdracht vereist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .