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Studie zur verstärkten Neurostimulation bei Anorexie (TRENA)

2. August 2023 aktualisiert von: The George Institute

Randomisierte kontrollierte Studie zur Neurostimulation bei Symptomen von Anorexia Nervosa

Vorläufige Open-Label-Studien haben gezeigt, dass nicht-invasive Hirnstimulationsmethoden sowohl der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) als auch der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) klinische Vorteile für die Verbesserung psychologischer und mit Essstörungen verbundener Symptome haben, die langfristig bestehen bleiben können Nachsorge nach Akutbehandlung (d. h. nach 6 und 12 Monaten).

Hier schlagen die Forscher vor, die erste doppelblinde, randomisierte, scheinkontrollierte Studie durchzuführen, um die therapeutische Wirksamkeit und Akzeptanz beider Behandlungsmodalitäten direkt zu vergleichen.

Die Teilnehmer werden in einer stationären Einrichtung (Northside Clinic, St. Leonards, Sydney) rekrutiert und behandelt. Diese Einrichtung ist eine der größten spezialisierten Einrichtungen für Essstörungen in Australien mit etwa 130 Neuaufnahmen pro Jahr (Daten von 2019). Alle Teilnehmer, die ihre Zustimmung geben und die Eignungskriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten über 8 Wochen aktive tDCS, Schein-(Placebo-)tDCS, aktive rTMS oder Schein-rTMS. Studienteilnehmer, ihr behandelnder Psychiater, das Stationspersonal und ein Studienmitarbeiter (der verblindete Beurteilungen der sekundären Stimmungsergebnisse durchführt) werden nach der Zuweisung zur Intervention verblindet, bis die Datenbank gesperrt und die Primäranalyse abgeschlossen ist. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn am Ende der 4., 8. und 20. Woche eine Bewertung der Symptome der Essstörung, der Stimmung, der psychischen Symptome, der Neurokognition und der Funktionsfähigkeit durchführen.

Zu den erwarteten Ergebnissen gehören Daten zur relativen Wirksamkeit und Akzeptanz beider Behandlungsmodalitäten im stationären und häuslichen Setting (d. h. für tDCS zu Hause). Die Prüfärzte erwarten, dass beide aktiven Behandlungsarme klinische Vorteile bringen und eine hohe Akzeptanz aufweisen und dass die klinischen Vorteile bei einer langfristigen tDCS-Fortsetzungsbehandlung zu Hause aufrechterhalten werden. Diese Ergebnisse haben das Potenzial, Krankenhausaufenthalte und Notfall-Wiedereinweisungen zu reduzieren und die Alltagsfunktion der Teilnehmer zu verbessern. Die gesundheitsökonomischen Daten für beide Behandlungsmodalitäten werden zusätzlich aus der Serviceperspektive nützlich sein, angesichts der unterschiedlichen Ressourcenanforderungen zwischen den beiden Behandlungen (TMS, tDCS) in Bezug auf Kosten für Patienten und Zugang zur Behandlung für Menschen, die in abgelegenen und ländlichen Gebieten leben ( d.h. für Heim-tDCS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • Northside Clinic
        • Hauptermittler:
          • Sloane Madden, Assoc. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥16 Jahre,
  • Ein aktuelles diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (5. Auflage DSM-5) Diagnose von Anorexia nervosa
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme und Einhaltung der Studienanforderungen
  • In einem Kontext gearbeitet oder studiert, der einige Kenntnisse in gesprochenem Englisch erfordert (um die Gültigkeit neuropsychologischer Tests sicherzustellen)
  • Unter laufender Betreuung durch seinen/ihren eigenen behandelnden Psychiater (um die Patientensicherheit während der Studie zu gewährleisten)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kontraindikationen für tDCS/rTMS
  • Kein Ansprechen auf einen angemessenen Kurs oder rTMS (4 Wochen) innerhalb des aktuellen Krankheitsverlaufs
  • Hatte ECT in den letzten 3 Monaten
  • MoCA-Score von <26
  • Signifikantes Risiko für signifikante Selbstverletzung oder Suizid, wie von Studienpsychiater(n) beurteilt
  • Derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen oder ein Prüfgerät/-produkt verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Es wird kontinuierlich für 30 Minuten bei 2 mA verabreicht, zweimal täglich (getrennt durch >=2 Stunden) in den ersten 4 Wochen und täglich in den zweiten 4 Wochen der 8-wöchigen Akutbehandlungsphase (insgesamt 84 Sitzungen).
Gerät: tDCS-Mini-CT-Stimulator (Soterix, USA: ARTG: 284637)
tDCS wird mithilfe des 1x1-tDCS-Mini-CT-Stimulators (Soterix, USA: ARTG: 284637) selbst verabreicht, wobei zwei mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektroden mit dem Soterix Ole-2-Stirnband auf der Kopfhaut befestigt werden. Das Gerät soll verschiedene neurologische und psychiatrische Erkrankungen behandeln. Bei der tDCS wird schwacher elektrischer Strom über Elektroden auf der Kopfhaut durch das Gehirn geleitet. Der Strom moduliert das Ruhemembranpotential stimulierter Neuronen, was zu Veränderungen in der neuronalen Erregbarkeit führt. Die Anode wird über dem linken F3 (10-20-System) und die Kathode über F4 (Elektrodengröße 5 x 5 cm, 25 cm2) platziert. Diese Montage wurde gewählt, um auf den linken DLPFC abzuzielen, im Einklang mit früheren Pilotstudien von tDCS in AN.
Schein-Komparator: Transkranielle Schein-Gleichstromstimulation (tDCS)
Es beinhaltet ein anfängliches Hochfahren auf 0,5 mA und dann ein Herunterfahren auf 0 mA für den Rest jeder Behandlung. Es wird die gleiche Anzahl an Sitzungen wie aktive tDCS verwaltet.
Gerät: tDCS-Mini-CT-Stimulator (Soterix, USA: ARTG: 284637)
tDCS wird mithilfe des 1x1-tDCS-Mini-CT-Stimulators (Soterix, USA: ARTG: 284637) selbst verabreicht, wobei zwei mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektroden mit dem Soterix Ole-2-Stirnband auf der Kopfhaut befestigt werden. Das Gerät soll verschiedene neurologische und psychiatrische Erkrankungen behandeln. Bei der tDCS wird schwacher elektrischer Strom über Elektroden auf der Kopfhaut durch das Gehirn geleitet. Der Strom moduliert das Ruhemembranpotential stimulierter Neuronen, was zu Veränderungen in der neuronalen Erregbarkeit führt. Die Anode wird über dem linken F3 (10-20-System) und die Kathode über F4 (Elektrodengröße 5 x 5 cm, 25 cm2) platziert. Diese Montage wurde gewählt, um auf den linken DLPFC abzuzielen, im Einklang mit früheren Pilotstudien von tDCS in AN.
Aktiver Komparator: Aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Aktive rTMS zweimal täglich (im Abstand von ≥ 2 Stunden) in den ersten 4 Wochen. Zwei Sitzungen pro Tag (getrennt durch ≥ 2 Stunden), gegeben an 2 Tagen pro Woche für die folgenden 4 Wochen. Die Gesamtzahl der rTMS-Sitzungen während des 8-wöchigen akuten Behandlungszeitraums beträgt 56.
Gerät: MagPro TMS-Gerät (ARTG: 204659)
rTMS wird mit einem MagPro TMS-Gerät (ARTG: 204659) verabreicht, das für den beabsichtigten Gebrauch in dieser Studie zugelassen ist. rTMS beinhaltet die Anwendung transienter magnetischer Impulse, die über das Prinzip der elektromagnetischen Induktion kleine Ströme im darunter liegenden Kortex induzieren. rTMS wird mit einem gemusterten Frequenzstimulus verabreicht, der als intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) bezeichnet wird. Diese Form der rTMS wurde gewählt, weil eine kürzlich durchgeführte große multizentrische Studie gezeigt hat, dass 3 Minuten iTBS die gleiche therapeutische Wirkung erzielen wie 30 Minuten Standard-rTMS FDA-Zulassung für Depressionen. Jede Behandlungssitzung umfasst eine verlängerte iTBS-Sitzung, d. h. 6,6 Minuten, die bei 100 % motorischer Ruheschwelle (RMT) durchgeführt wird. Es wird auf den linken DLPFC (F3 unter Verwendung des 10-20 International EEG-Systems) ausgerichtet, was mit der vorherigen RCT von rTMS für AN übereinstimmt.
Schein-Komparator: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Schein-rTMS zweimal täglich (im Abstand von ≥ 2 Stunden) in den ersten 4 Wochen. Zwei Sitzungen pro Tag (getrennt durch ≥ 2 Stunden), gegeben an 2 Tagen pro Woche für die folgenden 4 Wochen. Es wird die gleiche Anzahl an Sitzungen wie bei aktiver rTMS verabreicht.
Gerät: MagPro TMS-Gerät (ARTG: 204659)
rTMS wird mit einem MagPro TMS-Gerät (ARTG: 204659) verabreicht, das für den beabsichtigten Gebrauch in dieser Studie zugelassen ist. rTMS beinhaltet die Anwendung transienter magnetischer Impulse, die über das Prinzip der elektromagnetischen Induktion kleine Ströme im darunter liegenden Kortex induzieren. rTMS wird mit einem gemusterten Frequenzstimulus verabreicht, der als intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) bezeichnet wird. Diese Form der rTMS wurde gewählt, weil eine kürzlich durchgeführte große multizentrische Studie gezeigt hat, dass 3 Minuten iTBS die gleiche therapeutische Wirkung erzielen wie 30 Minuten Standard-rTMS FDA-Zulassung für Depressionen. Jede Behandlungssitzung umfasst eine verlängerte iTBS-Sitzung, d. h. 6,6 Minuten, die bei 100 % motorischer Ruheschwelle (RMT) durchgeführt wird. Es wird auf den linken DLPFC (F3 unter Verwendung des 10-20 International EEG-Systems) ausgerichtet, was mit der vorherigen RCT von rTMS für AN übereinstimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit - Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE Q)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Selbstberichtsinstrument, das das Verhalten und die Einstellungen von Essstörungen misst. Essstörungsuntersuchungsfragebogen; 28-Artikel; Bewertungsskala 0 - 6; Höhere Werte auf der globalen Skala und den Subskalen weisen auf problematischere Essverhalten und -einstellungen hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl abgeschlossener Sitzungen für aktive tDCS und aktive rTMS in der akuten 8-wöchigen RCT-Periode.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index. Der Gewichtsstatus bei AN gilt als Schlüsselfaktor für die Remission von Krankheiten.
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index. Der Gewichtsstatus bei AN gilt als Schlüsselfaktor für die Remission von Krankheiten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index. Der Gewichtsstatus bei AN gilt als Schlüsselfaktor für die Remission von Krankheiten.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Stimmung - Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Depressive Symptomologie ist eine häufige psychiatrische Komorbidität von AN und sowohl tDCS als auch rTMS verbessern signifikant die Stimmungssymptome. 10-Artikel; Bewertungsskala 0-6; Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
Änderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Stimmung - Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Depressive Symptomologie ist eine häufige psychiatrische Komorbidität von AN und sowohl tDCS als auch rTMS verbessern signifikant die Stimmungssymptome. 10-Artikel; Bewertungsskala 0-6; Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Stimmung - Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Depressive Symptomologie ist eine häufige psychiatrische Komorbidität von AN und sowohl tDCS als auch rTMS verbessern signifikant die Stimmungssymptome. 10-Artikel; Bewertungsskala 0-6; Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Neurocognition - Trail Making Test Teil A und B (TMT: Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Es wurde festgestellt, dass Defizite beim Set-Shifting bei Menschen mit AN häufig sind.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Neurocognition - Trail Making Test Teil A und B (TMT: Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Es wurde festgestellt, dass Defizite beim Set-Shifting bei Menschen mit AN häufig sind.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Neurocognition - Embedded Figures Test (EFT: Feldabhängigkeit vs. Unabhängigkeit).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Diese Aufgabe bewertet die zentrale Kohärenz oder den Grad der Konzentration auf Details bei der Verarbeitung von Informationen. Eine schlechte zentrale Kohärenz ist ein potenzieller ätiologischer oder aufrechterhaltender Faktor für Menschen mit Essstörungen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Neurocognition - Embedded Figures Test (EFT: Feldabhängigkeit vs. Unabhängigkeit).
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Diese Aufgabe bewertet die zentrale Kohärenz oder den Grad der Konzentration auf Details bei der Verarbeitung von Informationen. Eine schlechte zentrale Kohärenz ist ein potenzieller ätiologischer oder aufrechterhaltender Faktor für Menschen mit Essstörungen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Neurokognition - STROOP-Farbworttest (Reaktionshemmung).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die STROOP-Aufgabe bewertet die inhibitorische Kontrolle, die bei Menschen mit Essstörungen nachweislich reduziert ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Neurokognition - STROOP-Farbworttest (Reaktionshemmung).
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Die STROOP-Aufgabe bewertet die inhibitorische Kontrolle, die bei Menschen mit Essstörungen nachweislich reduziert ist.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Neurokognition - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: Perseveration).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Es hat sich herausgestellt, dass diese Aufgabe empfindlich auf Set-Shifting-Defizite bei Menschen mit AN reagiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Neurokognition - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: Perseveration).
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Es hat sich herausgestellt, dass diese Aufgabe empfindlich auf Set-Shifting-Defizite bei Menschen mit AN reagiert.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Psychische Symptome - Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Schwere einer Reihe von Symptomen, die sowohl bei Depressionen als auch bei Angstzuständen auftreten. 21-Artikel; Bewertungsskala 0-3; Höhere Werte auf den Subskalen weisen auf schwerere Depressionen, Angstzustände und Stress hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Psychische Symptome - Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Schwere einer Reihe von Symptomen, die sowohl bei Depressionen als auch bei Angstzuständen auftreten. 21-Artikel; Bewertungsskala 0-3; Höhere Werte auf den Subskalen weisen auf schwerere Depressionen, Angstzustände und Stress hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Funktionsweise - Das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität (AQoL-4D)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Misst die Lebensqualität für ein unabhängiges Leben, psychische Gesundheit, Beziehungen und Sinne. Es kann als Maß für die wirtschaftliche Bewertung auf der Grundlage von qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALYs) verwendet werden. 12-Artikel; Skala 1-4; Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Funktionsweise - Das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität (AQoL-4D)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Misst die Lebensqualität für ein unabhängiges Leben, psychische Gesundheit, Beziehungen und Sinne. Es kann als Maß für die wirtschaftliche Bewertung auf der Grundlage von qualitätsbereinigten Lebensjahren (QALYs) verwendet werden. 12-Artikel; Skala 1-4; Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Änderung der Circumplex-Skalen der zwischenmenschlichen Wirksamkeit (CSIE-32)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung der Circumplex-Skalen der zwischenmenschlichen Wirksamkeit: 32 Punkte; Skala 0-10; Eine höhere Punktzahl weist auf das Vertrauen hin, dass man sich auf eine Vielzahl von zwischenmenschlichen Verhaltensweisen einlassen kann.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung der Circumplex-Skalen der zwischenmenschlichen Wirksamkeit (CSIE-32)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Veränderung der Circumplex-Skalen der zwischenmenschlichen Wirksamkeit: 32 Punkte; Skala 0-10; Eine höhere Punktzahl weist auf das Vertrauen hin, dass man sich auf eine Vielzahl von zwischenmenschlichen Verhaltensweisen einlassen kann.
Veränderung vom Ausgangswert nach 20 Wochen
Gesamtkosten der Kosten der rTMS- und tDCS-Verwaltung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Gesamtkosten der Kosten der rTMS- und tDCS-Verwaltung
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Dauer des stationären Krankenhausaufenthalts, wie vom Klinikpersonal erfasst
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Dauer des stationären Krankenhausaufenthalts, wie vom Klinikpersonal erfasst
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Anzahl der Wiederaufnahmen nach Angaben des Klinikpersonals.
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie, bewertet bis zu 20 Wochen.
Anzahl der Wiederaufnahmen nach Angaben des Klinikpersonals
Vom Datum der Randomisierung bis zum Abschluss der Studie, bewertet bis zu 20 Wochen.
Anzahl der psychologischen Sitzungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Anzahl der psychologischen Sitzungen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Kosten für psychologische Sitzungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
Kosten für Psychologiesitzungen in $ AUD
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The George Institute

Mitarbeiter

The University of New South Wales

Ermittler

  • Hauptermittler: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle anonymisierten Daten, jedoch mit Ethikgenehmigung und Datenübertragungsvereinbarungen erforderlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur tDCS-Mini-CT-Stimulator (Soterix, USA: ARTG: 284637)

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