Forsøg med forbedret neurostimulering for anoreksi (TRENA)
5. september 2025 opdateret af: The George Institute
Randomiseret kontrolleret forsøg med neurostimulering for symptomer på anorexia nervosa
Foreløbige åbne undersøgelser har antydet, at ikke-invasive hjernestimuleringsmetoder af både transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) har kliniske fordele til at forbedre psykologiske og spiseforstyrrelsesrelaterede symptomer, som kan vare ved på længere sigt opfølgning efter akut behandling (dvs. ved 6 og 12 måneder).
Her foreslår efterforskerne at udføre den første dobbeltblindede, randomiserede sham-kontrollerede undersøgelse for direkte at sammenligne den terapeutiske effektivitet og acceptabilitet af begge behandlingsmodaliteter.
Deltagerne vil blive rekrutteret og behandlet på én indlæggelse (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Denne facilitet er en af de største specialiserede spiseforstyrrelser i Australien med cirka 130 nye indlæggelser hvert år (2019-data). Alle deltagere, der giver samtykke, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret til at modtage aktiv tDCS, sham (placebo) tDCS, aktiv rTMS eller sham rTMS over 8 uger. Forsøgsdeltagere, deres behandlende psykiater, afdelingspersonale og en undersøgelsesmedarbejder (som vil udføre blindede vurderinger af sekundære stemningsmålinger) vil blive blindet efter tildeling til intervention, indtil databasen er låst og den primære analyse afsluttet. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger af spiseforstyrrelsessymptomer, humør, psykologiske symptomer, neurokognition og funktion ved baseline, slutningen af uge 4, 8 og 20.
Forventede resultater inkluderer data om den relative effektivitet og acceptabilitet for både behandlingsmodaliteter i indlæggelse og hjemmemiljø (dvs. for at-home tDCS). Efterforskerne forventer, at begge aktive behandlingsarme vil producere kliniske fordele og have høj acceptabilitet, og at de kliniske fordele vil blive opretholdt med langvarig tDCS-fortsættelsesbehandling i hjemmet. Disse resultater har potentiale til at hjælpe med at reducere hospitalsophold og akutte genindlæggelser og forbedre den daglige funktion hos deltagerne. Sundhedsøkonomiske data for begge behandlingsmodaliteter vil desuden have nytte ud fra et serviceperspektiv i betragtning af forskellen i ressourcebehov mellem de to behandlinger (TMS, tDCS) med hensyn til omkostninger for patienter og adgang til behandling for mennesker, der bor i fjerntliggende områder og landdistrikter ( dvs. til tDCS i hjemmet).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Donel Martin, Dr
- Telefonnummer: 02 9382 8353
- E-mail: donel.martin@unsw.edu.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Rekruttering
- Northside Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥16 år,
- En aktuel diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (5. udgave DSM-5) diagnose af anorexia nervosa
- Har lyst og evne til at deltage og overholde studiekrav
- Arbejdede eller studerede i en kontekst, der kræver en vis færdighed i talt engelsk (for at sikre validiteten af neuropsykologiske tests)
- Under løbende pleje af hans/hendes egen behandlende psykiater (for at sikre patientsikkerheden under undersøgelsen)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Kontraindikationer til tDCS/rTMS
- Kunne ikke svare på et passende forløb eller rTMS (4 uger) inden for det aktuelle sygdomsforløb
- Har haft ECT i de sidste 3 måneder
- MoCA-score på <26
- Betydelig risiko for betydelig selvskade eller selvmord vurderet af undersøgelsespsykiater(e)
- Er i øjeblikket tilmeldt et andet interventionelt klinisk forsøg eller bruger et forsøgsudstyr/produkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Det vil blive givet kontinuerligt i 30 minutter ved 2 mA, to gange dagligt (adskilt med >=2 timer) i løbet af de første 4 uger og dagligt i løbet af de anden 4 uger af den 8 ugers akutte behandlingsperiode (84 sessioner i alt).
|
tDCS vil blive selvadministreret ved hjælp af 1x1 tDCS mini-CT-stimulatoren (Soterix, USA: ARTG: 284637) med to saltvandsvædede svampeelektroder holdt på plads i hovedbunden ved hjælp af Soterix Ole-2-hovedbåndet.
Enheden er beregnet til at behandle forskellige neurologiske og psykiatriske lidelser.
tDCS involverer passage af svag elektrisk strøm gennem hjernen via elektroder placeret på hovedbunden.
Strømmen modulerer hvilemembranpotentialet af stimulerede neuroner, hvilket forårsager ændringer i neuronal excitabilitet.
Anoden placeres over venstre F3 (10-20 System) og katoden over F4 (elektrodestørrelser 5 x 5 cm, 25 cm2).
Denne montage blev valgt for at målrette den venstre DLPFC, i overensstemmelse med tidligere pilotundersøgelser af tDCS i AN.
|
|
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Det vil involvere en indledende rampe op til 0,5 mA og derefter en rampe ned til 0 mA for resten af hver behandling.
Det samme antal sessioner som aktive tDCS vil blive administreret.
|
tDCS vil blive selvadministreret ved hjælp af 1x1 tDCS mini-CT-stimulatoren (Soterix, USA: ARTG: 284637) med to saltvandsvædede svampeelektroder holdt på plads i hovedbunden ved hjælp af Soterix Ole-2-hovedbåndet.
Enheden er beregnet til at behandle forskellige neurologiske og psykiatriske lidelser.
tDCS involverer passage af svag elektrisk strøm gennem hjernen via elektroder placeret på hovedbunden.
Strømmen modulerer hvilemembranpotentialet af stimulerede neuroner, hvilket forårsager ændringer i neuronal excitabilitet.
Anoden placeres over venstre F3 (10-20 System) og katoden over F4 (elektrodestørrelser 5 x 5 cm, 25 cm2).
Denne montage blev valgt for at målrette den venstre DLPFC, i overensstemmelse med tidligere pilotundersøgelser af tDCS i AN.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Aktiv rTMS to gange dagligt (adskilt med ≥ 2 timer) i løbet af de første 4 uger.
To sessioner om dagen (adskilt med ≥ 2 timer), givet 2 dage hver uge i de følgende 4 uger.
Det samlede antal rTMS-sessioner i løbet af den 8 ugers akutte behandlingsperiode vil være 56.
|
rTMS vil blive administreret ved hjælp af en MagPro TMS-enhed (ARTG: 204659), som er godkendt til den tilsigtede brug i dette forsøg.
rTMS involverer anvendelsen af transiente magnetiske impulser, som inducerer små strømme i den underliggende cortex via princippet om elektromagnetisk induktion.
rTMS vil blive administreret ved hjælp af en mønstret frekvensstimulus kaldet intermitterende theta-burst stimulation (iTBS). Denne form for rTMS blev valgt, fordi et nyligt stort multicenterforsøg viste, at 3 minutters iTBS opnåede den samme terapeutiske effekt som 30 minutters standard rTMS, hvilket førte til FDA-godkendelse for depression.
Hver behandlingssession vil omfatte en forlænget iTBS-session, dvs. 6,6 minutter, leveret ved 100 % hvilende motorisk tærskel (RMT).
Det vil blive målrettet mod venstre DLPFC (F3 ved hjælp af 10-20 International EEG-systemet), i overensstemmelse med den tidligere RCT af rTMS for AN.
|
|
Sham-komparator: Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Sham rTMS to gange dagligt (adskilt med ≥ 2 timer) i løbet af de første 4 uger.
To sessioner om dagen (adskilt med ≥ 2 timer), givet 2 dage hver uge i de følgende 4 uger.
Det samme antal sessioner som aktive rTMS vil blive administreret.
|
rTMS vil blive administreret ved hjælp af en MagPro TMS-enhed (ARTG: 204659), som er godkendt til den tilsigtede brug i dette forsøg.
rTMS involverer anvendelsen af transiente magnetiske impulser, som inducerer små strømme i den underliggende cortex via princippet om elektromagnetisk induktion.
rTMS vil blive administreret ved hjælp af en mønstret frekvensstimulus kaldet intermitterende theta-burst stimulation (iTBS). Denne form for rTMS blev valgt, fordi et nyligt stort multicenterforsøg viste, at 3 minutters iTBS opnåede den samme terapeutiske effekt som 30 minutters standard rTMS, hvilket førte til FDA-godkendelse for depression.
Hver behandlingssession vil omfatte en forlænget iTBS-session, dvs. 6,6 minutter, leveret ved 100 % hvilende motorisk tærskel (RMT).
Det vil blive målrettet mod venstre DLPFC (F3 ved hjælp af 10-20 International EEG-systemet), i overensstemmelse med den tidligere RCT af rTMS for AN.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet - Spørgeskema for spiseforstyrrelser (EDE Q)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Selvrapporteringsinstrument, der måler spiseforstyrrelsesadfærd og holdninger.
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser; 28 genstande; vurderingsskala 0 - 6; Højere score på den globale skala og underskalaer indikerer mere problematisk spiseadfærd og -attituder.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Antal gennemførte sessioner for aktiv tDCS og aktiv rTMS i den akutte 8 ugers RCT-periode.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Ændring i Body Mass Index.
Vægtstatus i AN betragtes som en nøgledeterminant for remission fra sygdom.
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Ændring i Body Mass Index.
Vægtstatus i AN betragtes som en nøgledeterminant for remission fra sygdom.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Ændring i Body Mass Index.
Vægtstatus i AN betragtes som en nøgledeterminant for remission fra sygdom.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Stemning - Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
|
Depressiv symptomologi er en almindelig psykiatrisk komorbiditet af AN, og både tDCS og rTMS forbedrer humørsymptomer markant.
10 genstande; vurderingsskala 0-6; Højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Stemning - Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Depressiv symptomologi er en almindelig psykiatrisk komorbiditet af AN, og både tDCS og rTMS forbedrer humørsymptomer markant.
10 genstande; vurderingsskala 0-6; Højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Stemning - Montgomery Asberg Depression Rating Score (MADRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Depressiv symptomologi er en almindelig psykiatrisk komorbiditet af AN, og både tDCS og rTMS forbedrer humørsymptomer markant.
10 genstande; vurderingsskala 0-6; Højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Neurokognition - Trail Making Test del A og B (TMT: opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Underskud i sætskift har vist sig at være almindelige hos mennesker med AN.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Neurokognition - Trail Making Test del A og B (TMT: opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Underskud i sætskift har vist sig at være almindelige hos mennesker med AN.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Neurocognition - Embedded Figures Test (EFT: feltafhængighed vs uafhængighed).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Denne opgave vurderer central sammenhæng, eller graden af fokus på detaljer i behandlingen af information.
Dårlig central sammenhæng er en potentiel ætiologisk eller opretholdende faktor for mennesker med spiseforstyrrelser.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Neurocognition - Embedded Figures Test (EFT: feltafhængighed vs uafhængighed).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Denne opgave vurderer central sammenhæng, eller graden af fokus på detaljer i behandlingen af information.
Dårlig central sammenhæng er en potentiel ætiologisk eller opretholdende faktor for mennesker med spiseforstyrrelser.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Neurokognition - STROOP Color Word Test (responshæmning).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
STROOP-opgaven vurderer hæmmende kontrol, som har vist sig at være nedsat hos mennesker med spiseforstyrrelser.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Neurokognition - STROOP Color Word Test (responshæmning).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
STROOP-opgaven vurderer hæmmende kontrol, som har vist sig at være nedsat hos mennesker med spiseforstyrrelser.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Neurokognition - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseveration).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Denne opgave har vist sig at være følsom over for skiftende underskud hos mennesker med AN.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Neurokognition - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseveration).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Denne opgave har vist sig at være følsom over for skiftende underskud hos mennesker med AN.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Psykologiske symptomer - Depression, angst og stress-skala (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Selvrapporteret spørgeskema designet til at måle sværhedsgraden af en række symptomer, der er fælles for både depression og angst.
21 genstande; vurderingsskala 0-3; Højere score på underskalaer indikerer mere alvorlig depression, angst og stress.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Psykologiske symptomer - Depression, angst og stress-skala (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Selvrapporteret spørgeskema designet til at måle sværhedsgraden af en række symptomer, der er fælles for både depression og angst.
21 genstande; vurderingsskala 0-3; Højere score på underskalaer indikerer mere alvorlig depression, angst og stress.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Funktion - Instrumentet til vurdering af livskvalitet (AQoL-4D)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Måler livskvalitet for selvstændigt liv, mental sundhed, relationer og sanser.
Det som valgt som mål kan bruges til økonomisk evaluering baseret på Quality Adjusted Life Years (QALYs).
12 genstande; skala 1-4; Højere score indikerer lavere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Funktion - Instrumentet til vurdering af livskvalitet (AQoL-4D)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Måler livskvalitet for selvstændigt liv, mental sundhed, relationer og sanser.
Det som valgt som mål kan bruges til økonomisk evaluering baseret på Quality Adjusted Life Years (QALYs).
12 genstande; skala 1-4; Højere score indikerer lavere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Ændring i Circumplex Scales of Interpersonal Efficacy (CSIE-32)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Ændring i Circumplex-skalaer for interpersonel effektivitet: 32-elementer; skala 0-10; Højere score indikerer tillid til, at man kan engagere sig i forskellige interpersonelle adfærd.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ændring i Circumplex Scales of Interpersonal Efficacy (CSIE-32)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 20 uger
|
Ændring i Circumplex-skalaer for interpersonel effektivitet: 32-elementer; skala 0-10; Højere score indikerer tillid til, at man kan engagere sig i forskellige interpersonelle adfærd.
|
Ændring fra baseline ved 20 uger
|
|
Samlede omkostninger til rTMS- og tDCS-administration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
Samlede omkostninger til rTMS- og tDCS-administration
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
|
Varighed af indlagt hospitalsophold som registreret af klinisk personale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
Varighed af indlagt hospitalsophold som registreret af klinisk personale
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
|
Antal genindlæggelser rapporteret af klinisk personale.
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 20 uger.
|
Antal genindlæggelser som rapporteret af klinisk personale
|
Fra datoen for randomisering til datoen for undersøgelsens afslutning, vurderet op til 20 uger.
|
|
Antal psykologiske sessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
Antal psykologiske sessioner
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
|
Udgifter til psykologi sessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
Udgifter til psykologi-sessioner i USD AUD
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Alonzo A, Fong J, Ball N, Martin D, Chand N, Loo C. Pilot trial of home-administered transcranial direct current stimulation for the treatment of depression. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:475-483. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.041. Epub 2019 Apr 10.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Martin DM, McClintock SM, Forster JJ, Lo TY, Loo CK. Cognitive enhancing effects of rTMS administered to the prefrontal cortex in patients with depression: A systematic review and meta-analysis of individual task effects. Depress Anxiety. 2017 Nov;34(11):1029-1039. doi: 10.1002/da.22658. Epub 2017 May 24.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Couturier J, Lock J. What is remission in adolescent anorexia nervosa? A review of various conceptualizations and quantitative analysis. Int J Eat Disord. 2006 Apr;39(3):175-83. doi: 10.1002/eat.20224.
- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
- Katzman DK. Medical complications in adolescents with anorexia nervosa: a review of the literature. Int J Eat Disord. 2005;37 Suppl:S52-9; discussion S87-9. doi: 10.1002/eat.20118.
- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
- Knyahnytska YO, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Zomorrodi R, Kaplan AS. Insula H-coil deep transcranial magnetic stimulation in severe and enduring anorexia nervosa (SE-AN): a pilot study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Aug 6;15:2247-2256. doi: 10.2147/NDT.S207630. eCollection 2019.
- Lewinsohn PM, Striegel-Moore RH, Seeley JR. Epidemiology and natural course of eating disorders in young women from adolescence to young adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1284-92. doi: 10.1097/00004583-200010000-00016.
- Liu A, Voroslakos M, Kronberg G, Henin S, Krause MR, Huang Y, Opitz A, Mehta A, Pack CC, Krekelberg B, Berenyi A, Parra LC, Melloni L, Devinsky O, Buzsaki G. Immediate neurophysiological effects of transcranial electrical stimulation. Nat Commun. 2018 Nov 30;9(1):5092. doi: 10.1038/s41467-018-07233-7.
- Loo CK, Martin DM, Alonzo A, Gandevia S, Mitchell PB, Sachdev P. Avoiding skin burns with transcranial direct current stimulation: preliminary considerations. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Apr;14(3):425-6. doi: 10.1017/S1461145710001197. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. (2nd. Ed.) Sydney: Psychology Foundation.
- Madden, S. (2015). Biopsychiatric theories of eating disorders. In The Wiley Handbook of Eating Disorders. Assessment, Prevention, Treatment, Policy, and Future Directions, Eds. Smolak, L., and Levine, M.P.
- McClelland J, Kekic M, Campbell IC, Schmidt U. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) Treatment in Enduring Anorexia Nervosa: A Case Series. Eur Eat Disord Rev. 2016 Mar;24(2):157-63. doi: 10.1002/erv.2414. Epub 2015 Nov 4.
- Moffa AH, Martin D, Alonzo A, Bennabi D, Blumberger DM, Bensenor IM, Daskalakis Z, Fregni F, Haffen E, Lisanby SH, Padberg F, Palm U, Razza LB, Sampaio-Jr B, Loo C, Brunoni AR. Efficacy and acceptability of transcranial direct current stimulation (tDCS) for major depressive disorder: An individual patient data meta-analysis. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2020 Apr 20;99:109836. doi: 10.1016/j.pnpbp.2019.109836. Epub 2019 Dec 16.
- Murray SB, Loeb KL, Le Grange D. Treatment outcome reporting in anorexia nervosa: time for a paradigm shift? J Eat Disord. 2018 May 7;6:10. doi: 10.1186/s40337-018-0195-1. eCollection 2018. No abstract available.
- Patel R, Silla F, Pierce S, Theule J, Girard TA. Cognitive functioning before and after repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): A quantitative meta-analysis in healthy adults. Neuropsychologia. 2020 Apr;141:107395. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2020.107395. Epub 2020 Mar 4.
- Reitan, R. (1979). Trail Making Test. Reitan Neuropsychological Laboratory.
- Rose JS, Vaewsorn A, Rosselli-Navarra F, Wilson GT, Weissman RS. Test-retest reliability of the eating disorder examination-questionnaire (EDE-Q) in a college sample. J Eat Disord. 2013 Nov 20;1:42. doi: 10.1186/2050-2974-1-42. eCollection 2013.
- Smith KE, Mason TB, Johnson JS, Lavender JM, Wonderlich SA. A systematic review of reviews of neurocognitive functioning in eating disorders: The state-of-the-literature and future directions. Int J Eat Disord. 2018 Aug;51(8):798-821. doi: 10.1002/eat.22929. Epub 2018 Aug 13.
- Steinhausen HC. The outcome of anorexia nervosa in the 20th century. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1284-93. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1284.
- Strumila R, Thiebaut S, Jaussent I, Seneque M, Attal J, Courtet P, Guillaume S. Safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of Anorexia Nervosa. The open-label STAR study. Brain Stimul. 2019 Sep-Oct;12(5):1325-1327. doi: 10.1016/j.brs.2019.06.017. Epub 2019 Jun 19. No abstract available.
- Westwood H, Stahl D, Mandy W, Tchanturia K. The set-shifting profiles of anorexia nervosa and autism spectrum disorder using the Wisconsin Card Sorting Test: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2016 Jul;46(9):1809-27. doi: 10.1017/S0033291716000581. Epub 2016 Apr 25.
- Wu M, Giel KE, Skunde M, Schag K, Rudofsky G, de Zwaan M, Zipfel S, Herzog W, Friederich HC. Inhibitory control and decision making under risk in bulimia nervosa and binge-eating disorder. Int J Eat Disord. 2013 Nov;46(7):721-8. doi: 10.1002/eat.22143. Epub 2013 Jun 3.
- Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, Knyahnytska Y, Kennedy SH, Lam RW, Daskalakis ZJ, Downar J. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30295-2. Epub 2018 Apr 26.
- Harvey AJ, Madden S, Rodgers A, Bull M, Chatterton ML, Hadzi-Pavlovic D, Loo CK, Martin DM. Randomised controlled trial of neurostimulation for symptoms of anorexia nervosa (TRENA study): study protocol. J Eat Disord. 2023 Dec 8;11(1):218. doi: 10.1186/s40337-023-00940-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle afidentificerede data dog med etisk godkendelse og dataoverførselsaftaler påkrævet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .