Prova di neurostimolazione potenziata per l'anoressia (TRENA)
5 settembre 2025 aggiornato da: The George Institute
Studio controllato randomizzato di neurostimolazione per i sintomi dell'anoressia nervosa
Studi preliminari in aperto hanno suggerito che i metodi di stimolazione cerebrale non invasiva sia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) che della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) hanno benefici clinici per migliorare i sintomi psicologici e correlati ai disturbi alimentari, che possono persistere a lungo termine follow-up dopo il trattamento acuto (cioè a 6 e 12 mesi).
Qui i ricercatori propongono di condurre il primo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con simulazione per confrontare direttamente l'efficacia terapeutica e l'accettabilità di entrambe le modalità di trattamento.
I partecipanti saranno reclutati e trattati in un ambiente ospedaliero (Northside Clinic, St Leonards, Sydney). Questa struttura è una delle più grandi strutture specializzate in disturbi alimentari in Australia con circa 130 nuovi ricoveri ogni anno (dati 2019). Tutti i partecipanti che danno il consenso e che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati per ricevere tDCS attivo, sham (placebo) tDCS, rTMS attivo o sham rTMS per 8 settimane. I partecipanti allo studio, il loro psichiatra curante, il personale del reparto e un membro del personale dello studio (che condurrà valutazioni in cieco delle misure di esito secondario dell'umore) saranno accecati dopo l'assegnazione all'intervento fino a quando il database non sarà bloccato e l'analisi primaria completata. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni dei sintomi del disturbo alimentare, dell'umore, dei sintomi psicologici, della neurocognizione e del funzionamento al basale, alla fine della settimana 4, 8 e 20.
I risultati attesi includono dati sull'efficacia relativa e sull'accettabilità per entrambe le modalità di trattamento in ambito ospedaliero e domiciliare (ad esempio, per tDCS a domicilio). I ricercatori si aspettano che entrambi i bracci di trattamento attivo produrranno benefici clinici e avranno un'elevata accettabilità e che i benefici clinici saranno mantenuti con il trattamento di continuazione a lungo termine della tDCS a domicilio. Questi risultati hanno il potenziale per aiutare a ridurre la degenza ospedaliera e le riammissioni di emergenza e migliorare il funzionamento quotidiano dei partecipanti. I dati economici sanitari per entrambe le modalità di trattamento avranno inoltre utilità dal punto di vista del servizio, data la disparità di risorse necessarie tra i due trattamenti (TMS, tDCS) in termini di costi per i pazienti e accesso alle cure per le persone che vivono in aree remote e rurali ( cioè, per tDCS a casa).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Donel Martin, Dr
- Numero di telefono: 02 9382 8353
- Email: donel.martin@unsw.edu.au
Luoghi di studio
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-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamento
- Northside Clinic
-
Investigatore principale:
- Sloane Madden, Assoc. Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥16 anni,
- Un attuale Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione DSM-5) diagnosi di anoressia nervosa
- Disponibilità e capacità di partecipare e soddisfare i requisiti di studio
- Ha lavorato o studiato in un contesto che richiede una certa competenza nell'inglese parlato (per garantire la validità dei test neuropsicologici)
- Sotto cure continue da parte del proprio psichiatra curante (per garantire la sicurezza del paziente durante lo studio)
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Controindicazioni a tDCS/rTMS
- Non è riuscita a rispondere a un corso adeguato o rTMS (4 settimane) all'interno dell'attuale decorso della malattia
- Aveva ECT negli ultimi 3 mesi
- Punteggio MoCA <26
- Rischio significativo di autolesionismo significativo o suicidio come valutato dallo psichiatra dello studio
- Attualmente iscritto a un altro studio clinico interventistico o che utilizza un dispositivo/prodotto sperimentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione attiva transcranica a corrente continua (tDCS)
Verrà somministrato ininterrottamente per 30 minuti a 2 mA, due volte al giorno (separati da >=2 ore) nelle prime 4 settimane e quotidianamente nelle seconde 4 settimane del periodo di trattamento acuto di 8 settimane (84 sessioni in totale).
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tDCS sarà auto-somministrato utilizzando lo stimolatore mini-CT 1x1 tDCS (Soterix, USA: ARTG: 284637) con due elettrodi in spugna imbevuti di soluzione salina tenuti in posizione sul cuoio capelluto utilizzando l'archetto Soterix Ole-2.
Il dispositivo è destinato al trattamento di diversi disturbi neurologici e psichiatrici.
tDCS comporta il passaggio di una debole corrente elettrica attraverso il cervello tramite elettrodi posti sul cuoio capelluto.
La corrente modula il potenziale di membrana a riposo dei neuroni stimolati che provoca cambiamenti nell'eccitabilità neuronale.
L'anodo sarà posizionato sopra F3 sinistro (Sistema 10-20) e il catodo sopra F4 (dimensioni dell'elettrodo 5 x 5cm, 25cm2).
Questo montaggio è stato scelto per indirizzare il DLPFC sinistro, coerente con precedenti studi pilota di tDCS in AN.
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Comparatore fittizio: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comporterà una rampa iniziale fino a 0,5 mA e poi una rampa fino a 0 mA per il resto di ciascun trattamento.
Verrà somministrato lo stesso numero di sessioni di tDCS attivo.
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tDCS sarà auto-somministrato utilizzando lo stimolatore mini-CT 1x1 tDCS (Soterix, USA: ARTG: 284637) con due elettrodi in spugna imbevuti di soluzione salina tenuti in posizione sul cuoio capelluto utilizzando l'archetto Soterix Ole-2.
Il dispositivo è destinato al trattamento di diversi disturbi neurologici e psichiatrici.
tDCS comporta il passaggio di una debole corrente elettrica attraverso il cervello tramite elettrodi posti sul cuoio capelluto.
La corrente modula il potenziale di membrana a riposo dei neuroni stimolati che provoca cambiamenti nell'eccitabilità neuronale.
L'anodo sarà posizionato sopra F3 sinistro (Sistema 10-20) e il catodo sopra F4 (dimensioni dell'elettrodo 5 x 5cm, 25cm2).
Questo montaggio è stato scelto per indirizzare il DLPFC sinistro, coerente con precedenti studi pilota di tDCS in AN.
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva (rTMS)
RTMS attiva due volte al giorno (separati da ≥ 2 ore) nelle prime 4 settimane.
Due sessioni al giorno (separate da ≥ 2 ore), somministrate 2 giorni a settimana per le successive 4 settimane.
Il numero totale di sessioni rTMS durante il periodo di trattamento acuto di 8 settimane sarà 56.
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rTMS verrà somministrato utilizzando un dispositivo MagPro TMS (ARTG: 204659) approvato per l'uso previsto in questo studio.
rTMS comporta l'applicazione di impulsi magnetici transitori che inducono piccole correnti nella corteccia sottostante tramite il principio dell'induzione elettromagnetica.
La rTMS verrà somministrata utilizzando uno stimolo di frequenza modellato chiamato stimolazione theta-burst intermittente (iTBS). Questa forma di rTMS è stata scelta perché un recente ampio studio multicentrico ha mostrato che 3 minuti di iTBS hanno ottenuto lo stesso effetto terapeutico di 30 minuti di rTMS standard, portando a Approvazione della FDA per la depressione.
Ogni sessione di trattamento comprenderà una sessione iTBS estesa, ovvero 6,6 minuti, erogata al 100% della soglia motoria a riposo (RMT).
Sarà mirato al DLPFC sinistro (F3 utilizzando il sistema EEG internazionale 10-20), coerente con il precedente RCT di rTMS per AN.
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Comparatore fittizio: Simulata stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Sham rTMS due volte al giorno (separati da ≥ 2 ore) nelle prime 4 settimane.
Due sessioni al giorno (separate da ≥ 2 ore), somministrate 2 giorni a settimana per le successive 4 settimane.
Verrà somministrato lo stesso numero di sessioni di rTMS attivo.
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rTMS verrà somministrato utilizzando un dispositivo MagPro TMS (ARTG: 204659) approvato per l'uso previsto in questo studio.
rTMS comporta l'applicazione di impulsi magnetici transitori che inducono piccole correnti nella corteccia sottostante tramite il principio dell'induzione elettromagnetica.
La rTMS verrà somministrata utilizzando uno stimolo di frequenza modellato chiamato stimolazione theta-burst intermittente (iTBS). Questa forma di rTMS è stata scelta perché un recente ampio studio multicentrico ha mostrato che 3 minuti di iTBS hanno ottenuto lo stesso effetto terapeutico di 30 minuti di rTMS standard, portando a Approvazione della FDA per la depressione.
Ogni sessione di trattamento comprenderà una sessione iTBS estesa, ovvero 6,6 minuti, erogata al 100% della soglia motoria a riposo (RMT).
Sarà mirato al DLPFC sinistro (F3 utilizzando il sistema EEG internazionale 10-20), coerente con il precedente RCT di rTMS per AN.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia - Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE Q)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Strumento di autovalutazione che misura i comportamenti e gli atteggiamenti dei disturbi alimentari.
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari; 28 articoli; scala di valutazione 0 - 6; Punteggi più alti su scala globale e sottoscale indicano comportamenti e atteggiamenti alimentari più problematici.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Numero di sessioni completate per tDCS attiva e rTMS attiva nel periodo RCT acuto di 8 settimane.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea.
Lo stato di peso in AN è considerato un determinante chiave della remissione dalla malattia.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea.
Lo stato di peso in AN è considerato un determinante chiave della remissione dalla malattia.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea.
Lo stato di peso in AN è considerato un determinante chiave della remissione dalla malattia.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Umore - Punteggio di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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La sintomatologia depressiva è una comorbilità psichiatrica comune di AN e sia la tDCS che la rTMS migliorano significativamente i sintomi dell'umore.
10 articoli; scala di valutazione 0-6; Un punteggio più alto indica una depressione più grave.
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Variazione rispetto al basale a 4 settimane
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Umore - Punteggio di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La sintomatologia depressiva è una comorbilità psichiatrica comune di AN e sia la tDCS che la rTMS migliorano significativamente i sintomi dell'umore.
10 articoli; scala di valutazione 0-6; Un punteggio più alto indica una depressione più grave.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Umore - Punteggio di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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La sintomatologia depressiva è una comorbilità psichiatrica comune di AN e sia la tDCS che la rTMS migliorano significativamente i sintomi dell'umore.
10 articoli; scala di valutazione 0-6; Un punteggio più alto indica una depressione più grave.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Neurocognition - Trail Making Test parti A e B (TMT: attenzione e flessibilità cognitiva)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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È stato riscontrato che i deficit nel cambio di set sono comuni nelle persone con AN.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Neurocognition - Trail Making Test parti A e B (TMT: attenzione e flessibilità cognitiva)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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È stato riscontrato che i deficit nel cambio di set sono comuni nelle persone con AN.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Neurocognition - Embedded Figures Test (EFT: dipendenza dal campo vs indipendenza).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Questo compito valuta la coerenza centrale, o il grado di focalizzazione sui dettagli nell'elaborazione delle informazioni.
La scarsa coerenza centrale è un potenziale fattore eziologico o di mantenimento per le persone con disturbi alimentari.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Neurocognition - Embedded Figures Test (EFT: dipendenza dal campo vs indipendenza).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Questo compito valuta la coerenza centrale, o il grado di focalizzazione sui dettagli nell'elaborazione delle informazioni.
La scarsa coerenza centrale è un potenziale fattore eziologico o di mantenimento per le persone con disturbi alimentari.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Neurocognition - STROOP Colour Word Test (inibizione della risposta).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il compito STROOP valuta il controllo inibitorio, che si è dimostrato ridotto nelle persone con disturbi alimentari.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Neurocognition - STROOP Colour Word Test (inibizione della risposta).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Il compito STROOP valuta il controllo inibitorio, che si è dimostrato ridotto nelle persone con disturbi alimentari.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Neurocognition - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseverazione).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Si è scoperto che questo compito è sensibile allo spostamento dei deficit nelle persone con AN.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Neurocognition - Wisconsin Card Sorting Test (WSCT: perseverazione).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Si è scoperto che questo compito è sensibile allo spostamento dei deficit nelle persone con AN.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Sintomi psicologici - Depressione, ansia e scala dello stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Questionario autosegnalato progettato per misurare la gravità di una serie di sintomi comuni sia alla depressione che all'ansia.
21 articoli; scala di valutazione 0-3; Punteggi più alti nelle sottoscale indicano depressione, ansia e stress più gravi.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Sintomi psicologici - Depressione, ansia e scala dello stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Questionario autosegnalato progettato per misurare la gravità di una serie di sintomi comuni sia alla depressione che all'ansia.
21 articoli; scala di valutazione 0-3; Punteggi più alti nelle sottoscale indicano depressione, ansia e stress più gravi.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Funzionamento - Strumento per la valutazione della qualità della vita (AQoL-4D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misura la qualità della vita per la vita indipendente, la salute mentale, le relazioni e i sensi.
Le misure scelte possono essere utilizzate per la valutazione economica basata sugli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY).
12 articoli; scala 1-4; Un punteggio più alto indica una minore qualità della vita correlata alla salute.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Funzionamento - Strumento per la valutazione della qualità della vita (AQoL-4D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Misura la qualità della vita per la vita indipendente, la salute mentale, le relazioni e i sensi.
Le misure scelte possono essere utilizzate per la valutazione economica basata sugli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY).
12 articoli; scala 1-4; Un punteggio più alto indica una minore qualità della vita correlata alla salute.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Cambiamento nelle scale circumplex di efficacia interpersonale (CSIE-32)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Cambiamento nelle scale circonplex di efficacia interpersonale: 32 articoli; scala 0-10; Un punteggio più alto indica la fiducia che si può impegnarsi in una varietà di comportamenti interpersonali.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Cambiamento nelle scale circumplex di efficacia interpersonale (CSIE-32)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Cambiamento nelle scale circonplex di efficacia interpersonale: 32 articoli; scala 0-10; Un punteggio più alto indica la fiducia che si può impegnarsi in una varietà di comportamenti interpersonali.
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Variazione rispetto al basale a 20 settimane
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Costo totale dei costi dell'amministrazione di rTMS e tDCS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Costo totale dei costi dell'amministrazione di rTMS e tDCS
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Durata della degenza ospedaliera ospedaliera registrata dal personale clinico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Durata della degenza ospedaliera ospedaliera registrata dal personale clinico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Numero di ricoveri riportati dal personale clinico.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento dello studio, valutato fino a 20 settimane.
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Numero di ricoveri riportati dal personale clinico
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di completamento dello studio, valutato fino a 20 settimane.
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Numero di sessioni di psicologia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Numero di sessioni di psicologia
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Costo delle sessioni di psicologia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Costo delle sessioni di psicologia in $ AUD
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sloane Madden, Assoc. Prof., University of Sydney, Ramsay Health Care
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Cole EJ, Stimpson KH, Bentzley BS, Gulser M, Cherian K, Tischler C, Nejad R, Pankow H, Choi E, Aaron H, Espil FM, Pannu J, Xiao X, Duvio D, Solvason HB, Hawkins J, Guerra A, Jo B, Raj KS, Phillips AL, Barmak F, Bishop JH, Coetzee JP, DeBattista C, Keller J, Schatzberg AF, Sudheimer KD, Williams NR. Stanford Accelerated Intelligent Neuromodulation Therapy for Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2020 Aug 1;177(8):716-726. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19070720. Epub 2020 Apr 7.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
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- Dalton B, Bartholdy S, McClelland J, Kekic M, Rennalls SJ, Werthmann J, Carter B, O'Daly OG, Campbell IC, David AS, Glennon D, Kern N, Schmidt U. Randomised controlled feasibility trial of real versus sham repetitive transcranial magnetic stimulation treatment in adults with severe and enduring anorexia nervosa: the TIARA study. BMJ Open. 2018 Jul 16;8(7):e021531. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021531.
- Fairburn, G.G. Cognitive Behavior Therapy and Eating Disorders. Guilford Press, New York, 2008.
- Garber AK, Sawyer SM, Golden NH, Guarda AS, Katzman DK, Kohn MR, Le Grange D, Madden S, Whitelaw M, Redgrave GW. A systematic review of approaches to refeeding in patients with anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2016 Mar;49(3):293-310. doi: 10.1002/eat.22482. Epub 2015 Dec 12.
- Hatch A, Madden S, Kohn M, Clarke S, Touyz S, Williams LM. Anorexia nervosa: towards an integrative neuroscience model. Eur Eat Disord Rev. 2010 May;18(3):165-79. doi: 10.1002/erv.974.
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- Khedr EM, Elfetoh NA, Ali AM, Noamany M. Anodal transcranial direct current stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex improves anorexia nervosa: A pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(6):789-97. doi: 10.3233/RNN-140392.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-016
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