Organické polutanty v pánevní endometrióze
16. listopadu 2023 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Je expozice perzistentním organickým polutantům spojena s endometriózou pánve?
Zdravotní toxicita polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH), přítomných ve vzduchu a potravinách, vznikajících při výrobě energie a spalování odpadu, je dobře známá.
PAH mohou aktivovat arylový uhlovodíkový receptor, který může interagovat s klasickými estrogenovými receptory a modifikovat na estrogenu závislý zánět u endometriózy.
Neexistují žádné údaje o hypotetické roli PAH v etiopatogenezi endometriózy.
Cílem bylo porovnat koncentrace PAH ve viscerálním tuku u žen s endometriózou a idiopatickou neplodností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní kohortní studie terciárního centra zahrnuje ženy podstupující laparoskopii z důvodu pánevní endometriózy (rameno 1) nebo/a idiopatické neplodnosti (rameno 2).
Vzorek 1 ml většího omenta se odebírá intraoperačně pro detekci 16 PAH, tj. acenaften, acenaftylen, anthracen, fluoranthen, fluoren, naftalen, fenantren, pyren, benz[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen, benzo[b]fluoranthen ]fluoranthen, benzo[ghi]perylen, benzo[a]pyren, chrysen, dibenz[a,h]anthracen a indeno[1,2,3-cd]pyren, metodou plynové chromatografie-izotopové diluční hmotnostní spektrometrie.
Bude porovnána koncentrace vybraných PAH ve viscerálním tuku v obou populacích.
Bude kontrolována korelace koncentrací vybraných PAH s výskytem infertility, syndromu pánevní bolesti, intenzitou bolesti, peritoneálními adhezemi a stupněm endometriózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) věk 18-45 let, ii) indikace k chirurgické léčbě endometriózy, iii) indikace k invazivní diagnostice a chirurgické léčbě idiopatické neplodnosti.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: endometrióza
Ženy podrobené elektivní laparoskopii pro endometriózu pánve
|
1 ml vzorku viscerálního tuku odebraného při elektivní laparoskopii pro detekci PAHS pomocí plynové chromatografie-izotopové diluční hmotnostní spektrometrie
|
|
Aktivní komparátor: idiopatická neplodnost
Ženy podrobené elektivní laparoskopii pro idiopatickou neplodnost
|
1 ml vzorku viscerálního tuku odebraného při elektivní laparoskopii pro detekci PAHS pomocí plynové chromatografie-izotopové diluční hmotnostní spektrometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akumulace a detekce PAH ve viscerálním tuku žen.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Detekce a potvrzení akumulace PAU (acenaften, acenaftylen, antracen, fluoranthen, fluoren, naftalen, fenantren, pyren, benz[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen, benzo[k]fluoranthen, benzo[ghi]perylen, [a]pyren, chrysen, dibenz[a,h]anthracen a indeno[1,2,3-cd]pyren) v lidské tukové tkáni metodou plynové chromatografie-izotopové diluční hmotnostní spektrometrie.
|
až 6 měsíců
|
|
Srovnání koncentrací 16 referenčních PAH u žen v obou větvích studie.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Porovnání koncentrací 16 PAH (acenaften, acenaftylen, anthracen, fluoranthen, fluoren, naftalen, fenantren, pyren, benz[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen, benzo[k]fluoranthen, benzo[ghi]perylen, benzo[ghi]perylen ]pyren, chrysen, dibenz[a,h]anthracen a indeno[1,2,3-cd]pyren) v obou větvích studie za použití standardních statistických metod.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení korelace koncentrací PAH se stupněm endometriózy
Časové okno: až 6 měsíců
|
Stanovení 16 koncentrací PAH v závislosti na stupni závažnosti endometriózy pomocí standardních statistických metod.
|
až 6 měsíců
|
|
Hodnocení korelace koncentrací PAH s intenzitou pánevní bolesti
Časové okno: až 6 měsíců
|
Hodnocení 16 koncentrací PAH v závislosti na intenzitě pánevní bolesti v numerické hodnotící škále za použití standardních statistických metod.
|
až 6 měsíců
|
|
Hodnocení korelace koncentrací PAH s přítomností a závažností peritoneálních adhezí
Časové okno: až 6 měsíců
|
Stanovení 16 koncentrací PAH v závislosti na přítomnosti a závažnosti peritoneálních adhezí pomocí standardních statistických metod.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Vrchní vyšetřovatel: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.333.2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .