Organiske forurenende stoffer i bækken endometriose
16. november 2023 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Er udsættelse for vedvarende organiske forurenende stoffer forbundet med bækkenendometriose?
Sundhedstoksiciteten af polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er), der findes i luft og fødevarer, genereret under energiproduktion og affaldsforbrænding, er velkendt.
PAH'er kan aktivere aryl-carbonhydridreceptoren, som kan interagere med klassiske østrogenreceptorer og modificere østrogenafhængig inflammation ved endometriose.
Der er ingen data om den hypotetiske rolle af PAH'er i etiopatogenesen af endometriose.
Målet var at sammenligne PAH-koncentrationer i visceralt fedt hos kvinder med endometriose og idiopatisk infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv kohorte-tertiær-centerundersøgelse omfatter kvinder, der gennemgår laparoskopi på grund af bækkenendometriose (arm 1) eller/og idiopatisk infertilitet (arm 2).
En prøve på 1 ml af det større omentum udtages intraoperativt til påvisning af 16 PAH'er, dvs. ]fluoranthen, benzo[ghi]perylen, benzo[a]pyren, chrysen, dibenz[a,h]anthracen og indeno[1,2,3-cd]pyren ved gaskromatografi-isotopfortyndingsmassespektrometrimetode.
Koncentrationen af udvalgte PAH'er i visceralt fedt i begge populationer vil blive sammenlignet.
Korrelationen af koncentrationer af udvalgte PAH'er med forekomsten af infertilitet, bækkensmertesyndrom, smerteintensitet, peritoneale adhæsioner og graden af endometriose vil blive kontrolleret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i) alder 18-45 år, ii) indikationer for kirurgisk behandling af endometriose, iii) indikationer for invasiv diagnostik og kirurgisk behandling af idiopatisk infertilitet.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: endometriose
Kvinder udsat for elektiv laparoskopi for bækken endometriose
|
1 ml prøve af visceralt fedt opsamlet under elektiv laparoskopi til påvisning af PAHS ved gaskromatografi-isotopfortynding massespektrometri
|
|
Aktiv komparator: idiopatisk infertilitet
Kvinder udsat for elektiv laparoskopi for idiopatisk infertilitet
|
1 ml prøve af visceralt fedt opsamlet under elektiv laparoskopi til påvisning af PAHS ved gaskromatografi-isotopfortynding massespektrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulering og påvisning af PAH'er i kvinders viscerale fedt.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Påvisning og bekræftelse af akkumulering af PAH'er (acenaphthen, acenaphthylen, anthracen, fluoranthen, fluoren, naphthalen, phenanthren, pyren, benz[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen, benzo[k]fluoranthen, benzo[ghiper] [a]pyren, chrysen, dibenz[a,h]anthracen og indeno[1,2,3-cd]pyren) i humant fedtvæv ved gaskromatografi-isotopfortyndingsmassespektrometrimetode.
|
op til 6 måneder
|
|
Sammenligning af koncentrationer af 16 reference-PAH'er hos kvinder i begge undersøgelsesarme.
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sammenligning af koncentrationer af 16 PAH'er (acenaphthen, acenaphthylen, anthracen, fluoranthen, fluoren, naphthalen, phenanthren, pyren, benz[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen, benzo[k]fluoranthen, benzo[ghi]peren, benzo[ghi]peren ]pyren, chrysen, dibenz[a,h]anthracen og indeno[1,2,3-cd]pyren) i begge undersøgelsesarme under anvendelse af statistiske standardmetoder.
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af PAHs koncentrationer korrelation med endometriose grad
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vurdering af 16 PAH-koncentrationer afhængig af sværhedsgraden af endometriose ved brug af standard statistiske metoder.
|
op til 6 måneder
|
|
Evaluering af PAH-koncentrationer korrelation med intensiteten af bækkensmerter
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vurdering af 16 PAH-koncentrationer afhængig af intensiteten af bækkensmerter i Numeric Rating Scale ved brug af standard statistiske metoder.
|
op til 6 måneder
|
|
Evaluering af PAH-koncentrationer korrelation med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af peritoneale adhæsioner
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vurdering af 16 PAH-koncentrationer afhængig af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af peritoneale adhæsioner ved brug af standard statistiske metoder.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Ledende efterforsker: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.333.2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .