Contaminantes orgánicos en la endometriosis pélvica
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
¿La exposición a contaminantes orgánicos persistentes está relacionada con la endometriosis pélvica?
Es bien conocida la toxicidad para la salud de los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), presentes en el aire y los alimentos, generados durante la producción de energía y la incineración de residuos.
Los PAH pueden activar el receptor de hidrocarburo de arilo, que puede interactuar con los receptores de estrógeno clásicos y modificar la inflamación dependiente de estrógeno en la endometriosis.
No hay datos sobre el papel hipotético de los HAP en la etiopatogenia de la endometriosis.
El objetivo fue comparar las concentraciones de PAH en la grasa visceral de mujeres con endometriosis e infertilidad idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio prospectivo de cohorte en un centro terciario incluye mujeres sometidas a laparoscopia debido a endometriosis pélvica (grupo 1) o/o infertilidad idiopática (grupo 2).
Se recoge una muestra de 1 ml del epiplón mayor intraoperatoriamente para la detección de 16 HAP, es decir, acenafteno, acenaftileno, antraceno, fluoranteno, fluoreno, naftaleno, fenantreno, pireno, benzo[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[k ]fluoranteno, benzo[ghi]perileno, benzo[a]pireno, criseno, dibenz[a,h]antraceno e indeno[1,2,3-cd]pireno, por cromatografía de gases-método de espectrometría de masas con dilución de isótopos.
Se comparará la concentración de HAP seleccionados en la grasa visceral en ambas poblaciones.
Se comprobará la correlación de las concentraciones de HAP seleccionados con la aparición de infertilidad, síndrome de dolor pélvico, intensidad del dolor, adherencias peritoneales y el grado de endometriosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
i) edad 18-45, ii) indicaciones para tratamiento quirúrgico de endometriosis, iii) indicaciones para diagnóstico invasivo y tratamiento quirúrgico de infertilidad idiopática.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: endometriosis
Mujeres sometidas a laparoscopia electiva por endometriosis pélvica
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Muestra de 1 ml de grasa visceral recogida durante la laparoscopia electiva para la detección de PAHS por cromatografía de gases-espectrometría de masas con dilución de isótopos
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Comparador activo: infertilidad idiopática
Mujeres sometidas a laparoscopia electiva por infertilidad idiopática
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Muestra de 1 ml de grasa visceral recogida durante la laparoscopia electiva para la detección de PAHS por cromatografía de gases-espectrometría de masas con dilución de isótopos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acumulación y detección de PAHs en grasa visceral de mujeres.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Detección y confirmación de la acumulación de HAP (acenafteno, acenaftileno, antraceno, fluoranteno, fluoreno, naftaleno, fenantreno, pireno, benzo[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[k]fluoranteno, benzo[ghi]perileno, benzo [a] pireno, criseno, dibenz [a, h] antraceno e indeno [1,2,3-cd] pireno) en tejido adiposo humano mediante cromatografía de gases-método de espectrometría de masas por dilución de isótopos.
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hasta 6 meses
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Comparación de concentraciones de 16 HAP de referencia en mujeres en ambos brazos del estudio.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Comparación de concentraciones de 16 HAP (acenafteno, acenaftileno, antraceno, fluoranteno, fluoreno, naftaleno, fenantreno, pireno, benzo[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[k]fluoranteno, benzo[ghi]perileno, benzo[a ]pireno, criseno, dibenz[a,h]antraceno e indeno[1,2,3-cd]pireno) en ambos brazos del estudio usando métodos estadísticos estándar.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la correlación de las concentraciones de PAH con el grado de endometriosis
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de las concentraciones de 16 PAH según el grado de gravedad de la endometriosis utilizando métodos estadísticos estándar.
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hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación de las concentraciones de PAH con la intensidad del dolor pélvico
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de las concentraciones de 16 PAH según la intensidad del dolor pélvico en la escala de calificación numérica utilizando métodos estadísticos estándar.
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hasta 6 meses
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Evaluación de la correlación de las concentraciones de PAHs con la presencia y severidad de las adherencias peritoneales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación de las concentraciones de 16 PAHs en función de la presencia y gravedad de las adherencias peritoneales mediante métodos estadísticos estándar.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Investigador principal: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.333.2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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