盆腔子宫内膜异位症中的有机污染物
2023年11月16日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
暴露于持久性有机污染物是否与盆腔子宫内膜异位症有关？
空气和食物中存在的多环芳烃 (PAH) 在能源生产和废物焚烧过程中产生，其健康毒性众所周知。
PAHs 可以激活芳基烃受体，该受体可能与典型的雌激素受体相互作用并改变子宫内膜异位症中的雌激素依赖性炎症。
没有关于多环芳烃在子宫内膜异位症发病机制中的假设作用的数据。
目的是比较患有子宫内膜异位症和特发性不孕症的女性内脏脂肪中的 PAHs 浓度。
研究概览
详细说明
一项前瞻性队列三级中心研究包括因盆腔子宫内膜异位症（第 1 组）或/和特发性不孕症（第 2 组）而接受腹腔镜检查的女性。
术中取大网膜1ml，检测苊、苊、蒽、荧蒽、芴、萘、菲、芘、苯并[a]蒽、苯并[b]荧蒽、苯并[k]等16种多环芳烃。 ]荧蒽、苯并[ghi]苝、苯并[a]芘、屈、二苯并[a,h]蒽和茚并[1,2,3-cd]芘，采用气相色谱-同位素稀释质谱法。
将比较两个人群的内脏脂肪中所选 PAH 的浓度。
将检查选定的多环芳烃浓度与不孕症、盆腔疼痛综合征、疼痛强度、腹膜粘连和子宫内膜异位症程度的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iwona Gawron, Ph.D.
- 电话号码：+48 12 4248570
- 邮箱：iwona.gawron@uj.edu.pl
学习地点
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-
-
Krakow、波兰、31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
i) 18-45 岁，ii) 子宫内膜异位症手术治疗的适应症，iii) 特发性不孕症侵入性诊断和手术治疗的适应症。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：子宫内膜异位症
因盆腔子宫内膜异位症接受择期腹腔镜检查的妇女
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择期腹腔镜检查期间收集的 1 ml 内脏脂肪样本，用于通过气相色谱-同位素稀释质谱法检测多环芳烃
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有源比较器：特发性不孕症
因特发性不孕症接受择期腹腔镜检查的妇女
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择期腹腔镜检查期间收集的 1 ml 内脏脂肪样本，用于通过气相色谱-同位素稀释质谱法检测多环芳烃
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性内脏脂肪中多环芳烃的积累与检测[J].
大体时间：长达 6 个月
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PAHs（苊、苊、蒽、荧蒽、芴、萘、菲、芘、苯并[a]蒽、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[ghi]苝、苯并[a]pyrene, chrysene, dibenz[a,h]anthracene, and indeno[1,2,3-cd]pyrene) 在人脂肪组织中的气相色谱-同位素稀释质谱法。
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长达 6 个月
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两个研究组中女性体内 16 种参考 PAH 浓度的比较。
大体时间：长达 6 个月
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16种多环芳烃（苊、苊、蒽、荧蒽、芴、萘、菲、芘、苯并[a]蒽、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[ghi]苝、苯并[a]的浓度比较]pyrene、chrysene、dibenz[a,h]anthracene 和 indeno[1,2,3-cd]pyrene) 在两个研究组中使用标准统计方法。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PAHs浓度与子宫内膜异位程度相关性评价
大体时间：长达 6 个月
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使用标准统计方法根据子宫内膜异位症的严重程度评估 16 种多环芳烃浓度。
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长达 6 个月
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评估 PAHs 浓度与盆腔疼痛强度的相关性
大体时间：长达 6 个月
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使用标准统计方法评估 16 种多环芳烃浓度，这取决于数字评定量表中骨盆疼痛的强度。
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长达 6 个月
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评估多环芳烃浓度与腹膜粘连的存在和严重程度的相关性
大体时间：长达 6 个月
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使用标准统计方法根据腹膜粘连的存在和严重程度评估 16 种多环芳烃浓度。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Robert Jach, Prof.、Jagiellonian University
- 首席研究员：Iwona Gawron, Ph.D.、Jagiellonian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月16日
首次发布 (实际的)
2023年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1072.6120.333.2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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