Polluants organiques dans l'endométriose pelvienne
16 novembre 2023 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
L'exposition aux polluants organiques persistants est-elle liée à l'endométriose pelvienne ?
La toxicité pour la santé des hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP), présents dans l'air et les aliments, générés lors de la production d'énergie et de l'incinération des déchets, est bien connue.
Les HAP peuvent activer le récepteur aryl-hydrocarbure, qui peut interagir avec les récepteurs classiques des œstrogènes et modifier l'inflammation dépendante des œstrogènes dans l'endométriose.
Il n'y a pas de données sur le rôle hypothétique des HAP dans l'étiopathogenèse de l'endométriose.
L'objectif était de comparer les concentrations de HAP dans la graisse viscérale chez les femmes atteintes d'endométriose et d'infertilité idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude prospective de cohorte dans un centre tertiaire inclut des femmes subissant une laparoscopie en raison d'une endométriose pelvienne (bras 1) ou/et d'une infertilité idiopathique (bras 2).
Un échantillon de 1 ml du grand omentum est prélevé en peropératoire pour la détection de 16 HAP, à savoir l'acénaphtène, l'acénaphtylène, l'anthracène, le fluoranthène, le fluorène, le naphtalène, le phénanthrène, le pyrène, le benz[a]anthracène, le benzo[b]fluoranthène, le benzo[k ]fluoranthène, benzo[ghi]pérylène, benzo[a]pyrène, chrysène, dibenz[a,h]anthracène et indéno[1,2,3-cd]pyrène, par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse à dilution isotopique.
La concentration de HAP sélectionnés dans la graisse viscérale des deux populations sera comparée.
La corrélation des concentrations de HAP sélectionnés avec l'apparition de l'infertilité, du syndrome de douleur pelvienne, de l'intensité de la douleur, des adhérences péritonéales et du degré d'endométriose sera vérifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
i) 18-45 ans, ii) indications pour le traitement chirurgical de l'endométriose, iii) indications pour le diagnostic invasif et le traitement chirurgical de l'infertilité idiopathique.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: endométriose
Femmes soumises à une laparoscopie élective pour endométriose pelvienne
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1 ml d'échantillon de graisse viscérale prélevé lors d'une laparoscopie élective pour la détection de l'HAP par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse à dilution isotopique
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Comparateur actif: infertilité idiopathique
Femmes soumises à une laparoscopie élective pour infertilité idiopathique
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1 ml d'échantillon de graisse viscérale prélevé lors d'une laparoscopie élective pour la détection de l'HAP par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse à dilution isotopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accumulation et détection des HAP dans la graisse viscérale féminine.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Détection et confirmation de l'accumulation de HAP (acénaphtène, acénaphtylène, anthracène, fluoranthène, fluorène, naphtalène, phénanthrène, pyrène, benz[a]anthracène, benzo[b]fluoranthène, benzo[k]fluoranthène, benzo[ghi]pérylène, benzo[ghi]pérylène, [a]pyrène, chrysène, dibenz[a,h]anthracène et indéno[1,2,3-cd]pyrène) dans le tissu adipeux humain par chromatographie en phase gazeuse-méthode de spectrométrie de masse à dilution isotopique.
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Jusqu'à 6 mois
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Comparaison des concentrations de 16 HAP de référence chez les femmes des deux bras de l'étude.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Comparaison des concentrations de 16 HAP (acénaphtène, acénaphtylène, anthracène, fluoranthène, fluorène, naphtalène, phénanthrène, pyrène, benz[a]anthracène, benzo[b]fluoranthène, benzo[k]fluoranthène, benzo[ghi]pérylène, benzo[a] ]pyrène, chrysène, dibenz[a,h]anthracène et indéno[1,2,3-cd]pyrène) dans les deux bras de l'étude en utilisant des méthodes statistiques standard.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la corrélation des concentrations de HAP avec le degré d'endométriose
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évaluation des concentrations de 16 HAP en fonction du degré de sévérité de l'endométriose à l'aide de méthodes statistiques standard.
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Jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la corrélation des concentrations de HAP avec l'intensité de la douleur pelvienne
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évaluation de 16 concentrations de HAP en fonction de l'intensité de la douleur pelvienne dans l'échelle d'évaluation numérique à l'aide de méthodes statistiques standard.
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Jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la corrélation des concentrations de HAP avec la présence et la sévérité des adhérences péritonéales
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Évaluation des concentrations de 16 HAP en fonction de la présence et de la sévérité des adhérences péritonéales par des méthodes statistiques standards.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Chercheur principal: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Première publication (Réel)
29 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.333.2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .