Inquinanti organici nell'endometriosi pelvica
16 novembre 2023 aggiornato da: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
L'esposizione a inquinanti organici persistenti è collegata all'endometriosi pelvica?
La tossicità per la salute degli idrocarburi policiclici aromatici (IPA), presenti nell'aria e negli alimenti, generati durante la produzione di energia e l'incenerimento dei rifiuti, è ben nota.
Gli IPA possono attivare il recettore degli idrocarburi arilici, che può interagire con i classici recettori degli estrogeni e modificare l'infiammazione estrogeno-dipendente nell'endometriosi.
Non ci sono dati sull'ipotetico ruolo degli IPA nell'eziopatogenesi dell'endometriosi.
Lo scopo era confrontare le concentrazioni di IPA nel grasso viscerale nelle donne con endometriosi e infertilità idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico di coorte di un centro terziario include donne sottoposte a laparoscopia a causa di endometriosi pelvica (braccio 1) o/e infertilità idiopatica (braccio 2).
Durante l'intervento viene prelevato un campione di 1 ml del grande omento per il rilevamento di 16 IPA, ovvero acenaftene, acenaftilene, antracene, fluorantene, fluorene, naftalene, fenantrene, pirene, benz[a]antracene, benzo[b]fluorantene, benzo[k ]fluorantene, benzo[ghi]perilene, benzo[a]pirene, crisene, dibenz[a,h]antracene e indeno[1,2,3-cd]pirene, mediante gascromatografia-metodo di spettrometria di massa con diluizione isotopica.
Verrà confrontata la concentrazione di IPA selezionati nel grasso viscerale in entrambe le popolazioni.
Verrà verificata la correlazione delle concentrazioni di IPA selezionati con l'insorgenza di infertilità, sindrome del dolore pelvico, intensità del dolore, aderenze peritoneali e grado di endometriosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
i) età 18-45 anni, ii) indicazioni al trattamento chirurgico dell'endometriosi, iii) indicazioni alla diagnostica invasiva e al trattamento chirurgico dell'infertilità idiopatica.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: endometriosi
Donne sottoposte a laparoscopia elettiva per endometriosi pelvica
|
Campione da 1 ml di grasso viscerale raccolto durante laparoscopia elettiva per il rilevamento di PAHS mediante gascromatografia-spettrometria di massa a diluizione isotopica
|
|
Comparatore attivo: infertilità idiopatica
Donne sottoposte a laparoscopia elettiva per infertilità idiopatica
|
Campione da 1 ml di grasso viscerale raccolto durante laparoscopia elettiva per il rilevamento di PAHS mediante gascromatografia-spettrometria di massa a diluizione isotopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accumulo e rilevamento di IPA nel grasso viscerale delle donne.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Rilevazione e conferma dell'accumulo di IPA (acenaftene, acenaftilene, antracene, fluorantene, fluorene, naftalene, fenantrene, pirene, benz[a]antracene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[ghi]perilene, benzo [a]pirene, crisene, dibenz[a,h]antracene e indeno[1,2,3-cd]pirene) nel tessuto adiposo umano mediante gascromatografia-metodo di spettrometria di massa con diluizione isotopica.
|
fino a 6 mesi
|
|
Confronto delle concentrazioni di 16 IPA di riferimento nelle donne in entrambi i bracci dello studio.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Confronto delle concentrazioni di 16 IPA (acenaftene, acenaftilene, antracene, fluorantene, fluorene, naftalene, fenantrene, pirene, benz[a]antracene, benzo[b]fluorantene, benzo[k]fluorantene, benzo[ghi]perilene, benzo[a ]pirene, crisene, dibenz[a,h]antracene e indeno[1,2,3-cd]pirene) in entrambi i bracci dello studio utilizzando metodi statistici standard.
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della correlazione delle concentrazioni di IPA con il grado di endometriosi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Valutazione delle concentrazioni di 16 IPA in base al grado di gravità dell'endometriosi utilizzando metodi statistici standard.
|
fino a 6 mesi
|
|
Valutazione della correlazione delle concentrazioni di IPA con l'intensità del dolore pelvico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Valutazione delle concentrazioni di 16 IPA a seconda dell'intensità del dolore pelvico nella scala di valutazione numerica utilizzando metodi statistici standard.
|
fino a 6 mesi
|
|
Valutazione della correlazione delle concentrazioni di IPA con la presenza e la gravità delle aderenze peritoneali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Valutazione delle concentrazioni di 16 IPA in base alla presenza e alla gravità delle aderenze peritoneali utilizzando metodi statistici standard.
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Investigatore principale: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.333.2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .