骨盤内子宮内膜症における有機汚染物質
2023年11月16日 更新者：Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University
持続性有機汚染物質への暴露は骨盤内子宮内膜症に関連していますか?
多環芳香族炭化水素 (PAH) の健康毒性は、空気や食品中に存在し、エネルギー生産や廃棄物の焼却中に生成されることはよく知られています。
PAH は、アリール炭化水素受容体を活性化することができます。これは、古典的なエストロゲン受容体と相互作用し、子宮内膜症におけるエストロゲン依存性炎症を修正する可能性があります。
子宮内膜症の病因における PAH の仮説上の役割に関するデータはありません。
目的は、子宮内膜症および特発性不妊症の女性の内臓脂肪中の PAH 濃度を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
前向きコホート三次センター研究には、骨盤内子宮内膜症（アーム1）または/および特発性不妊症（アーム2）のために腹腔鏡検査を受けている女性が含まれています。
16 種類の PAH、すなわちアセナフテン、アセナフチレン、アントラセン、フルオランテン、フルオレン、ナフタレン、フェナントレン、ピレン、ベンズ[a]アントラセン、ベンゾ[b]フルオランテン、ベンゾ[k ]フルオランテン、ベンゾ[ghi]ペリレン、ベンゾ[a]ピレン、クリセン、ジベンズ[a,h]アントラセン、インデノ[1,2,3-cd]ピレン、ガスクロマトグラフィー同位体希釈質量分析法による。
両方の集団の内臓脂肪中の選択された PAH の濃度を比較します。
選択した PAH の濃度と、不妊症の発生、骨盤痛症候群、痛みの強さ、腹膜癒着、子宮内膜症の程度との相関関係を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Krakow、ポーランド、31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
i) 18～45 歳、ii) 子宮内膜症の外科的治療の適応症、iii) 特発性不妊症の侵襲的診断および外科的治療の適応症。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜症
骨盤内子宮内膜症の待機的腹腔鏡検査を受けた女性
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ガスクロマトグラフィー同位体希釈質量分析法による PAHS の検出のための選択的腹腔鏡検査中に収集された内臓脂肪の 1 ml サンプル
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アクティブコンパレータ：特発性不妊症
特発性不妊症のため待機的腹腔鏡検査を受けた女性
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ガスクロマトグラフィー同位体希釈質量分析法による PAHS の検出のための選択的腹腔鏡検査中に収集された内臓脂肪の 1 ml サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の内臓脂肪におけるPAHの蓄積と検出。
時間枠：6ヶ月まで
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PAH類（アセナフテン、アセナフチレン、アントラセン、フルオランテン、フルオレン、ナフタレン、フェナントレン、ピレン、ベンゾ[a]アントラセン、ベンゾ[b]フルオランテン、ベンゾ[k]フルオランテン、ベンゾ[ghi]ペリレン、ベンゾ[a] ピレン、クリセン、ジベンズ [a,h] アントラセン、およびインデノ [1,2,3-cd] ピレン) ガスクロマトグラフィー同位体希釈質量分析法によるヒト脂肪組織中。
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6ヶ月まで
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両研究群の女性における 16 の参照 PAH の濃度の比較。
時間枠：6ヶ月まで
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PAH16種（アセナフテン、アセナフチレン、アントラセン、フルオランテン、フルオレン、ナフタレン、フェナントレン、ピレン、ベンゾ[a]アントラセン、ベンゾ[b]フルオランテン、ベンゾ[k]フルオランテン、ベンゾ[ghi]ペリレン、ベンゾ[a]の濃度比較]ピレン、クリセン、ジベンズ[a,h]アントラセン、およびインデノ[1,2,3-cd]ピレン)を、標準的な統計手法を使用して両方の研究群で使用しました。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAHs 濃度と子宮内膜症の程度との相関の評価
時間枠：6ヶ月まで
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標準的な統計的方法を使用した、子宮内膜症の重症度に応じた 16 の PAH 濃度の評価。
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6ヶ月まで
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骨盤痛の強度と相関するPAHs濃度の評価
時間枠：6ヶ月まで
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標準的な統計的方法を使用した数値評価スケールでの骨盤痛の強度に応じた 16 の PAH 濃度の評価。
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6ヶ月まで
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腹膜癒着の存在および重症度と相関する PAHs 濃度の評価
時間枠：6ヶ月まで
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標準的な統計的方法を使用した、腹膜癒着の存在と重症度に応じた 16 の PAH 濃度の評価。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Robert Jach, Prof.、Jagiellonian University
- 主任研究者：Iwona Gawron, Ph.D.、Jagiellonian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1072.6120.333.2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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