Organiska föroreningar i bäckenendometrios
16 november 2023 uppdaterad av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Är exponering för långlivade organiska föroreningar kopplat till bäckenendometrios?
Hälsotoxiciteten hos polycykliska aromatiska kolväten (PAH), som finns i luft och livsmedel, som genereras vid energiproduktion och avfallsförbränning, är välkänd.
PAH kan aktivera arylkolvätereceptorn, som kan interagera med klassiska östrogenreceptorer och modifiera östrogenberoende inflammation vid endometrios.
Det finns inga data om den hypotetiska rollen av PAH i etiopatogenesen av endometrios.
Syftet var att jämföra PAH-koncentrationer i visceralt fett hos kvinnor med endometrios och idiopatisk infertilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie med tertiärt centrum inkluderar kvinnor som genomgår laparoskopi på grund av bäckenendometrios (arm 1) eller/och idiopatisk infertilitet (arm 2).
Ett prov på 1 ml av det större omentumet tas intraoperativt för detektion av 16 PAH, dvs acenaften, acenaftylen, antracen, fluoranten, fluoren, naftalen, fenantren, pyren, bens[a]antracen, benso[b]benso[b] ]fluoranten, benso[ghi]perylen, benso[a]pyren, krysen, dibens[a,h]antracen och indeno[1,2,3-cd]pyren, genom gaskromatografi-isotopspädningsmasspektrometrimetod.
Koncentrationen av utvalda PAH i visceralt fett i båda populationerna kommer att jämföras.
Korrelationen av koncentrationer av utvalda PAH med förekomsten av infertilitet, bäckensmärtsyndrom, smärtintensitet, peritoneala sammanväxningar och graden av endometrios kommer att kontrolleras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i) ålder 18-45 år, ii) indikationer för kirurgisk behandling av endometrios, iii) indikationer för invasiv diagnostik och kirurgisk behandling av idiopatisk infertilitet.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: endometrios
Kvinnor som utsatts för elektiv laparoskopi för bäckenendometrios
|
1 ml prov av visceralt fett insamlat under elektiv laparoskopi för detektion av PAHS genom gaskromatografi-isotopspädningsmasspektrometri
|
|
Aktiv komparator: idiopatisk infertilitet
Kvinnor som utsatts för elektiv laparoskopi för idiopatisk infertilitet
|
1 ml prov av visceralt fett insamlat under elektiv laparoskopi för detektion av PAHS genom gaskromatografi-isotopspädningsmasspektrometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ackumulering och upptäckt av PAH i kvinnors viscerala fett.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detektion och bekräftelse av ackumulering av PAH (acenaften, acenaftylen, antracen, fluoranten, fluoren, naftalen, fenantren, pyren, bens[a]antracen, benso[b]fluoranten, benso[k]fluoranten, benso[ghiper] [a]pyren, krysen, dibens[a,h]antracen och indeno[1,2,3-cd]pyren) i mänsklig fettvävnad genom gaskromatografi-isotopspädningsmasspektrometrimetod.
|
upp till 6 månader
|
|
Jämförelse av koncentrationer av 16 referens-PAH hos kvinnor i båda studiearmarna.
Tidsram: upp till 6 månader
|
Jämförelse av koncentrationer av 16 PAH (acenaften, acenaftylen, antracen, fluoranten, fluoren, naftalen, fenantren, pyren, bens[a]antracen, benso[b]fluoranten, benso[k]fluoranten, benso[ghi]peren, benso[ghi]peren ]pyren, krysen, dibens[a,h]antracen och indeno[1,2,3-cd]pyren) i båda studiearmarna med användning av statistiska standardmetoder.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av PAH-koncentrationer korrelation med endometriosgrad
Tidsram: upp till 6 månader
|
Bedömning av 16 PAH-koncentrationer beroende på graden av endometrios svårighetsgrad med hjälp av standardiserade statistiska metoder.
|
upp till 6 månader
|
|
Utvärdering av PAH-koncentrationer korrelerar med intensiteten av bäckensmärta
Tidsram: upp till 6 månader
|
Bedömning av 16 PAH-koncentrationer beroende på intensiteten av bäckensmärta i numerisk värderingsskala med hjälp av statistiska standardmetoder.
|
upp till 6 månader
|
|
Utvärdering av PAH-koncentrationer korrelation med förekomsten och svårighetsgraden av peritoneala adhesioner
Tidsram: upp till 6 månader
|
Bedömning av 16 PAH-koncentrationer beroende på förekomsten och svårighetsgraden av peritoneala adhesioner med hjälp av standardiserade statistiska metoder.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Huvudutredare: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Första postat (Faktisk)
29 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.333.2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .