Zanieczyszczenia organiczne w endometriozie miednicy mniejszej
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Czy narażenie na trwałe zanieczyszczenia organiczne jest związane z endometriozą miednicy mniejszej?
Toksyczność zdrowotna wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA), obecnych w powietrzu i żywności, powstających podczas produkcji energii i spalania odpadów, jest dobrze znana.
WWA mogą aktywować receptor węglowodorów arylowych, który może wchodzić w interakcje z klasycznymi receptorami estrogenowymi i modyfikować zależny od estrogenu stan zapalny w endometriozie.
Brak jest danych na temat hipotetycznej roli WWA w etiopatogenezie endometriozy.
Celem pracy było porównanie stężeń WWA w tłuszczu trzewnym kobiet z endometriozą i niepłodnością idiopatyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe w ośrodku szkolnictwa wyższego obejmowało kobiety poddawane laparoskopii z powodu endometriozy miednicy mniejszej (ramię 1) i/lub niepłodności idiopatycznej (ramię 2).
Śródoperacyjnie pobiera się próbkę 1 ml sieci większej w celu wykrycia 16 WWA, tj. acenaftenu, acenaftylenu, antracenu, fluorantenu, fluorenu, naftalenu, fenantrenu, pirenu, benz[a]antracenu, benzo[b]fluorantenu, benzo[k ]fluoranten, benzo[ghi]perylen, benzo[a]piren, chryzen, dibenz[a,h]antracen i indeno[1,2,3-cd]piren, metodą chromatografii gazowej i spektrometrii masowej z rozcieńczaniem izotopów.
Porównane zostanie stężenie wybranych WWA w tłuszczu trzewnym w obu populacjach.
Sprawdzona zostanie korelacja stężeń wybranych WWA z występowaniem niepłodności, zespołu bólowego miednicy mniejszej, intensywności bólu, zrostów otrzewnej oraz stopnia zaawansowania endometriozy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) wiek 18-45 lat, ii) wskazania do chirurgicznego leczenia endometriozy, iii) wskazania do diagnostyki inwazyjnej i chirurgicznego leczenia niepłodności idiopatycznej.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: endometrioza
Kobiety poddane planowej laparoskopii z powodu endometriozy miednicy mniejszej
|
1 ml próbka tłuszczu trzewnego pobrana podczas planowej laparoskopii w celu wykrycia WWA metodą chromatografii gazowej-spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi
|
|
Aktywny komparator: niepłodność idiopatyczna
Kobiety poddane planowej laparoskopii z powodu niepłodności idiopatycznej
|
1 ml próbka tłuszczu trzewnego pobrana podczas planowej laparoskopii w celu wykrycia WWA metodą chromatografii gazowej-spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akumulacja i wykrywanie WWA w tłuszczu trzewnym kobiet.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wykrywanie i potwierdzanie akumulacji WWA (acenaftenu, acenaftylenu, antracenu, fluorantenu, fluorenu, naftalenu, fenantrenu, pirenu, benz[a]antracenu, benzo[b]fluorantenu, benzo[k]fluorantenu, benzo[ghi]perylenu, benzo [a]piren, chryzen, dibenz[a,h]antracen i indeno[1,2,3-cd]piren) w ludzkiej tkance tłuszczowej metodą chromatografii gazowej i spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi.
|
do 6 miesięcy
|
|
Porównanie stężeń 16 referencyjnych WWA u kobiet w obu ramionach badania.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Porównanie stężeń 16 WWA (acenaftenu, acenaftylenu, antracenu, fluorantenu, fluorenu, naftalenu, fenantrenu, pirenu, benz[a]antracenu, benzo[b]fluorantenu, benzo[k]fluorantenu, benzo[ghi]perylenu, benzo[a ]piren, chryzen, dibenz[a,h]antracen i indeno[1,2,3-cd]piren) w obu ramionach badania przy użyciu standardowych metod statystycznych.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji stężeń WWA ze stopniem endometriozy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ocena stężeń 16 WWA w zależności od stopnia zaawansowania endometriozy przy użyciu standardowych metod statystycznych.
|
do 6 miesięcy
|
|
Ocena korelacji stężeń WWA z natężeniem bólu miednicy mniejszej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ocena stężeń 16 WWA w zależności od natężenia bólu miednicy mniejszej w Liczbowej Skali Oceny przy użyciu standardowych metod statystycznych.
|
do 6 miesięcy
|
|
Ocena korelacji stężeń WWA z obecnością i stopniem nasilenia zrostów otrzewnowych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ocena stężeń 16 WWA w zależności od obecności i nasilenia zrostów otrzewnowych przy użyciu standardowych metod statystycznych.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Główny śledczy: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.333.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .