Szerves szennyező anyagok kismedencei endometriózisban
2023. november 16. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
A perzisztens szerves szennyező anyagoknak való kitettség összefüggésben áll a kismedencei endometriózissal?
Az energiatermelés és a hulladékégetés során keletkező, levegőben és élelmiszerben előforduló policiklusos aromás szénhidrogének (PAH) egészségügyi toxicitása jól ismert.
A PAH aktiválhatja az aril szénhidrogén receptort, amely kölcsönhatásba léphet a klasszikus ösztrogén receptorokkal, és módosíthatja az ösztrogénfüggő gyulladást endometriózisban.
Nincs adat a PAH hipotetikus szerepéről az endometriózis etiopatogenezisében.
A cél az volt, hogy összehasonlítsák a PAH-koncentrációt a zsigeri zsírban endometriózisban és idiopátiás meddőségben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív kohorsz-tercier-centrum vizsgálatban kismedencei endometriózis (1. kar) és/vagy idiopátiás meddőség (2. kar) miatt laparoszkópián átesett nők vettek részt.
A nagyobb omentumból 1 ml-es mintát veszünk intraoperatívan 16 PAH kimutatására, azaz acenaftén, acenaftilén, antracén, fluorantén, fluorén, naftalin, fenantrén, pirén, benz[a]antracén, benzo[b] fluorbenzoán. ]fluorantén, benzo[ghi]perilén, benzo[a]pirén, krizén, dibenz[a,h]antracén és indeno[1,2,3-cd]pirén, gázkromatográfiás-izotópos hígításos tömegspektrometriás módszerrel.
A kiválasztott PAH-ok koncentrációját a zsigeri zsírban mindkét populációban összehasonlítjuk.
Megvizsgálják a kiválasztott PAH-ok koncentrációinak összefüggését a meddőség előfordulásával, a kismedencei fájdalom szindrómával, a fájdalom intenzitásával, a peritoneális összenövésekkel és az endometriózis mértékével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) 18-45 éves kor között, ii) endometriózis műtéti kezelésének indikációi, iii) idiopátiás meddőség invazív diagnosztikájának és sebészi kezelésének indikációi.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: endometriózis
Kismedencei endometriózis miatt elektív laparoszkópiának alávetett nők
|
1 ml zsigeri zsírminta, amelyet az elektív laparoszkópia során gyűjtöttünk a PAHS gázkromatográfiás-izotóphígításos tömegspektrometriás kimutatására
|
|
Aktív összehasonlító: idiopátiás meddőség
Elektív laparoszkópiának alávetett nők idiopátiás meddőség miatt
|
1 ml zsigeri zsírminta, amelyet az elektív laparoszkópia során gyűjtöttünk a PAHS gázkromatográfiás-izotóphígításos tömegspektrometriás kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAH-ok felhalmozódása és kimutatása női zsigeri zsírban.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
PAH-ok (acenaftén, acenaftilén, antracén, fluorantén, fluorén, naftalin, fenantrén, pirén, benz[a]antracén, benzo[b]fluorantén, benzo[k]fluorantén, benzo[k]fluorantén, benzoperil) felhalmozódásának kimutatása és megerősítése [a]pirén, krizén, dibenz[a,h]antracén és indeno[1,2,3-cd]pirén) emberi zsírszövetben gázkromatográfiás-izotópos hígításos tömegspektrometriás módszerrel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
16 referencia PAH koncentrációjának összehasonlítása nőkben mindkét vizsgálati karban.
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
16 PAH (acenaftén, acenaftilén, antracén, fluorantén, fluorén, naftalin, fenantrén, pirén, benz[a]antracén, benzo[b]fluorantén, benzo[k]fluorantén, benzo[benzoperilén, ghi] koncentrációjának összehasonlítása ]pirén, krizén, dibenz[a,h]antracén és indeno[1,2,3-cd]pirén) mindkét vizsgálati karban standard statisztikai módszerekkel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PAH-koncentráció korrelációjának értékelése az endometriózis mértékével
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
16 PAH-koncentráció értékelése az endometriózis súlyosságától függően standard statisztikai módszerekkel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
A PAH-koncentráció és a kismedencei fájdalom intenzitásának korrelációjának értékelése
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
16 PAH-koncentráció értékelése a kismedencei fájdalom intenzitásától függően numerikus értékelési skálán standard statisztikai módszerekkel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
A PAH-koncentráció korrelációjának értékelése a peritoneális adhézió jelenlétével és súlyosságával
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
16 PAH-koncentráció értékelése a peritoneális adhézió jelenlététől és súlyosságától függően standard statisztikai módszerekkel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Kutatásvezető: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.333.2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország