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골반 자궁내막증의 유기 오염물질

2023년 11월 16일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

지속성 유기 오염 물질에 대한 노출이 골반 자궁내막증과 관련이 있습니까?

공기와 식품에 존재하며 에너지 생산 및 폐기물 소각 중에 생성되는 다환 방향족 탄화수소(PAH)의 건강 독성은 잘 알려져 있습니다. PAH는 고전적인 에스트로겐 수용체와 상호 작용하고 자궁내막증에서 에스트로겐 의존성 염증을 수정할 수 있는 아릴 탄화수소 수용체를 활성화할 수 있습니다. 자궁내막증의 발병기전에서 PAH의 가상적 역할에 대한 데이터는 없습니다. 목표는 자궁내막증과 특발성 불임이 있는 여성의 내장 지방에서 PAHs 농도를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 코호트 3차 센터 연구에는 골반 자궁내막증(1군) 또는/및 특발성 불임(2군)으로 인해 복강경 검사를 받는 여성이 포함됩니다. 16개의 PAH, 즉 아세나프텐, 아세나프틸렌, 안트라센, 플루오란텐, 플루오렌, 나프탈렌, 페난트렌, 피렌, 벤즈[a]안트라센, 벤조[b]플루오란텐, 벤조[k ]플루오란텐, 벤조[ghi]페릴렌, 벤조[a]피렌, 크리센, 디벤즈[a,h]안트라센 및 인데노[1,2,3-cd]피렌, 가스 크로마토그래피-동위원소 희석 질량분석법에 의함. 두 모집단의 내장 지방에서 선택된 PAH의 농도를 비교할 것입니다. 불임, 골반 통증 증후군, 통증 강도, 복막 유착 및 자궁 내막증의 정도와 선택된 PAH 농도의 상관 관계를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

i) 18-45세, ii) 자궁내막증의 외과적 치료를 위한 적응증, iii) 특발성 불임의 침습적 진단 및 외과적 치료를 위한 적응증.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁내막증
골반 자궁내막증을 위해 선택적 복강경 검사를 받은 여성
가스 크로마토그래피-동위원소 희석 질량 분석법으로 PAHS를 검출하기 위해 선택적 복강경 검사 중에 수집된 내장 지방 1ml 샘플
활성 비교기: 특발성 불임
특발성 불임에 대한 선택적 복강경 검사를 받는 여성
가스 크로마토그래피-동위원소 희석 질량 분석법으로 PAHS를 검출하기 위해 선택적 복강경 검사 중에 수집된 내장 지방 1ml 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 내장 지방에서 PAHs의 축적 및 검출.
기간: 최대 6개월
PAHs(아세나프텐, 아세나프틸렌, 안트라센, 플루오란텐, 플루오렌, 나프탈렌, 페난트렌, 피렌, 벤즈[a]안트라센, 벤조[b]플루오란텐, 벤조[k]플루오란텐, 벤조[ghi]페릴렌, 벤조) 축적 감지 및 확인 [a]pyrene, chrysene, dibenz[a,h]anthracene 및 indeno[1,2,3-cd]pyrene) 가스 크로마토그래피-동위원소 희석 질량 분석법에 의한 인간 지방 조직의.
최대 6개월
두 연구 부문에서 여성의 16개 참조 PAH 농도 비교.
기간: 최대 6개월
16가지 PAH(아세나프텐, 아세나프틸렌, 안트라센, 플루오란텐, 플루오렌, 나프탈렌, 페난트렌, 피렌, 벤즈[a]안트라센, 벤조[b]플루오란텐, 벤조[k]플루오란텐, 벤조[ghi]페릴렌, 벤조[a ]피렌, 크리센, 디벤즈[a,h]안트라센 및 인데노[1,2,3-cd]피렌) 표준 통계 방법을 사용하여 두 연구 부문에서.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 정도와 PAH 농도 상관관계 평가
기간: 최대 6개월
표준 통계 방법을 사용하여 자궁내막증 중증도에 따른 16개의 PAHs 농도 평가.
최대 6개월
골반 통증의 강도와 PAHs 농도 상관 관계 평가
기간: 최대 6개월
표준 통계 방법을 사용하여 수치 평가 척도에서 골반 통증의 강도에 따라 16개의 PAHs 농도를 평가합니다.
최대 6개월
복막 유착의 존재 및 중증도와 PAHs 농도 상관 관계 평가
기간: 최대 6개월
표준 통계 방법을 사용하여 복막 유착의 존재 및 중증도에 따라 16개의 PAH 농도를 평가합니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
  • 수석 연구원: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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