Poluentes Orgânicos na Endometriose Pélvica
16 de novembro de 2023 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
A exposição a poluentes orgânicos persistentes está ligada à endometriose pélvica?
A toxicidade para a saúde dos hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAHs), presentes no ar e nos alimentos, gerados durante a produção de energia e a incineração de resíduos, é bem conhecida.
Os PAHs podem ativar o receptor de hidrocarboneto arílico, que pode interagir com os receptores clássicos de estrogênio e modificar a inflamação dependente de estrogênio na endometriose.
Não há dados sobre o papel hipotético dos HAPs na etiopatogenia da endometriose.
O objetivo foi comparar as concentrações de PAHs na gordura visceral em mulheres com endometriose e infertilidade idiopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de coorte de centro terciário inclui mulheres submetidas a laparoscopia devido a endometriose pélvica (braço 1) ou/e infertilidade idiopática (braço 2).
Uma amostra de 1 ml do omento maior é coletada no intraoperatório para detecção de 16 PAHs, ou seja, acenafteno, acenaftileno, antraceno, fluoranteno, fluoreno, naftaleno, fenantreno, pireno, benz[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[k ]fluoranteno, benzo[ghi]perileno, benzo[a]pireno, criseno, dibenz[a,h]antraceno e indeno[1,2,3-cd]pireno, pelo método de espectrometria de massa de diluição de isótopos por cromatografia gasosa.
A concentração de PAHs selecionados na gordura visceral em ambas as populações será comparada.
Será verificada a correlação das concentrações dos HAPs selecionados com a ocorrência de infertilidade, síndrome da dor pélvica, intensidade da dor, aderências peritoneais e grau de endometriose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
i) 18-45 anos de idade, ii) indicações para tratamento cirúrgico da endometriose, iii) indicações para diagnóstico invasivo e tratamento cirúrgico da infertilidade idiopática.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: endometriose
Mulheres submetidas à laparoscopia eletiva para endometriose pélvica
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1 ml de amostra de gordura visceral coletada durante laparoscopia eletiva para detecção de PAHS por cromatografia gasosa-diluição de isótopos espectrometria de massa
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Comparador Ativo: infertilidade idiopática
Mulheres submetidas à laparoscopia eletiva por infertilidade idiopática
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1 ml de amostra de gordura visceral coletada durante laparoscopia eletiva para detecção de PAHS por cromatografia gasosa-diluição de isótopos espectrometria de massa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acumulação e detecção de PAHs na gordura visceral de mulheres.
Prazo: até 6 meses
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Detecção e confirmação da acumulação de PAHs (acenafteno, acenaftileno, antraceno, fluoranteno, fluoreno, naftaleno, fenantreno, pireno, benz[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[k]fluoranteno, benzo[ghi]perileno, benzo [a]pireno, criseno, dibenz[a,h]antraceno e indeno[1,2,3-cd]pireno) em tecido adiposo humano pelo método de espectrometria de massa de diluição de isótopos por cromatografia gasosa.
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até 6 meses
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Comparação das concentrações de 16 PAHs de referência em mulheres em ambos os braços do estudo.
Prazo: até 6 meses
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Comparação das concentrações de 16 PAHs (acenafteno, acenaftileno, antraceno, fluoranteno, fluoreno, naftaleno, fenantreno, pireno, benz[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[k]fluoranteno, benzo[ghi]perileno, benzo[a ]pireno, criseno, dibenz[a,h]antraceno e indeno[1,2,3-cd]pireno) em ambos os braços do estudo usando métodos estatísticos padrão.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da correlação das concentrações de PAHs com o grau de endometriose
Prazo: até 6 meses
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Avaliação das concentrações de 16 PAHs dependendo do grau de gravidade da endometriose usando métodos estatísticos padrão.
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até 6 meses
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Avaliação da correlação das concentrações de HPAs com a intensidade da dor pélvica
Prazo: até 6 meses
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Avaliação das concentrações de 16 PAHs dependendo da intensidade da dor pélvica na Escala de Avaliação Numérica usando métodos estatísticos padrão.
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até 6 meses
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Avaliação da correlação das concentrações de PAHs com a presença e gravidade de aderências peritoneais
Prazo: até 6 meses
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Avaliação das concentrações de 16 PAHs dependendo da presença e gravidade das aderências peritoneais usando métodos estatísticos padrão.
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Investigador principal: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.333.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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