Orgaaniset epäpuhtaudet lantion endometrioosissa
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Liittyykö altistuminen pysyville orgaanisille saasteille lantion endometrioosiin?
Energiantuotannon ja jätteenpolton aikana ilmassa ja elintarvikkeissa olevien polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) terveysmyrkyllisyys tunnetaan hyvin.
PAH:t voivat aktivoida aryylihiilivetyreseptorin, joka voi olla vuorovaikutuksessa klassisten estrogeenireseptorien kanssa ja muuttaa estrogeeniriippuvaista tulehdusta endometrioosissa.
PAH-yhdisteiden hypoteettisesta roolista endometrioosin etiopatogeneesissä ei ole tietoa.
Tavoitteena oli verrata PAH-pitoisuuksia sisäelinten rasvassa naisilla, joilla on endometrioosi ja idiopaattinen hedelmättömyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohortti-tertiary-center -tutkimus sisältää naiset, joille tehdään laparoskopia lantion endometrioosin (käsivarsi 1) tai/tai idiopaattisen hedelmättömyyden (käsi 2) vuoksi.
Leikkauksen aikana kerätään 1 ml:n näyte suuresta omentumista 16 PAH:n havaitsemiseksi, eli asenafteeni, asenafteeni, antraseeni, fluoranteeni, fluoreeni, naftaleeni, fenantreeni, pyreeni, bents[a]antraseeni, bentso[,b]fluoribentsoaani[,b] ]fluoranteeni, bentso[ghi]peryleeni, bentso[a]pyreeni, kryseeni, dibents[a,h]antraseeni ja indeno[1,2,3-cd]pyreeni kaasukromatografia-isotooppilaimennusmassaspektrometriamenetelmällä.
Valittujen PAH-yhdisteiden pitoisuutta viskeraalisessa rasvassa molemmissa populaatioissa verrataan.
Valittujen PAH-yhdisteiden pitoisuuksien korrelaatio hedelmättömyyden, lantion kipuoireyhtymän, kivun voimakkuuden, vatsakalvon kiinnittymien ja endometrioosin asteen kanssa tarkistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) ikä 18-45, ii) indikaatiot endometrioosin kirurgiseen hoitoon, iii) indikaatiot idiopaattisen hedelmättömyyden invasiiviseen diagnostiikkaan ja kirurgiseen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endometrioosi
Naiset, joille on tehty elektiivinen laparoskopia lantion endometrioosin vuoksi
|
1 ml näyte viskeraalista rasvaa, joka on kerätty elektiivisen laparoskopian aikana PAHS:n havaitsemiseksi kaasukromatografia-isotooppilaimennusmassaspektrometrialla
|
|
Active Comparator: idiopaattinen hedelmättömyys
Naiset, joille on tehty elektiivinen laparoskopia idiopaattisen hedelmättömyyden vuoksi
|
1 ml näyte viskeraalista rasvaa, joka on kerätty elektiivisen laparoskopian aikana PAHS:n havaitsemiseksi kaasukromatografia-isotooppilaimennusmassaspektrometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAH-yhdisteiden kerääntyminen ja havaitseminen naisten sisäelinten rasvassa.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PAH-yhdisteiden (asenafteeni, asenafteeni, antraseeni, fluoranteeni, fluoreeni, naftaleeni, fenantreeni, pyreeni, bents[a]antraseeni, bentso[b]fluoranteeni, bentso[k]fluoranteeni, bentsoperyyli, bentso[ghi]) kertymisen havaitseminen ja vahvistaminen [a]pyreeni, kryseeni, dibents[a,h]antraseeni ja indeno[1,2,3-cd]pyreeni) ihmisen rasvakudoksessa kaasukromatografia-isotooppilaimennusmassaspektrometriamenetelmällä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertailu 16 viite-PAH:n pitoisuuksista naisilla molemmissa tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
16 PAH:n (asenafteeni, asenafteeni, antraseeni, fluoranteeni, fluoreeni, naftaleeni, fenantreeni, pyreeni, bents[a]antraseeni, bentso[b]fluoranteeni, bentso[k]fluoranteeni, bentso[bentsoperyleeni, ghi] pitoisuuksien vertailu ]pyreeni, kryseeni, dibents[a,h]antraseeni ja indeno[1,2,3-cd]pyreeni) molemmissa tutkimushaaroissa käyttäen standardeja tilastollisia menetelmiä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAH-pitoisuuksien korrelaatio endometrioosiasteen kanssa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
16 PAH-pitoisuuden arviointi endometrioosin vaikeusasteesta riippuen tavanomaisilla tilastollisilla menetelmillä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
PAH-pitoisuuksien korrelaatio lantion kivun voimakkuuden kanssa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Arviointi 16 PAH-pitoisuudesta riippuen lantion kivun voimakkuudesta numeerisella arviointiasteikolla käyttäen standardeja tilastollisia menetelmiä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
PAH-pitoisuuksien korrelaation arviointi peritoneaalisten tarttumien esiintymisen ja vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
16 PAH-pitoisuuden arviointi vatsaontelon kiinnittymien esiintymisestä ja vakavuudesta riippuen tavanomaisilla tilastollisilla menetelmillä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
- Päätutkija: Iwona Gawron, Ph.D., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.333.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina