POROVNÁNÍ SILODOSINU A TAMSULOSINU V LÉKAŘSKÉ VYPUŠTĚCÍ TERAPII DISTÁLNÍCH ureterických KAMENŮ
17. března 2023 aktualizováno: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
porovnat účinnost a bezpečnost silodosinu a tamsulosinu v medikamentózní expulzní terapii distálních ureterických konkrementů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
porovnat účinnost a bezpečnost silodosinu a tamsulosinu v medikamentózní expulzní terapii distálních ureterických konkrementů v našem lokálním prostředí, abychom našli optimální lék, který nemoc rychle a rychle vyléčí a umožní tak člověku návrat k běžné činnosti s menšími nežádoucími účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatický, jednostranný, jednoduchý, nekomplikovaný distální ureterický konkrement velikosti <10 mm (na prostém CT KUB)
Kritéria vyloučení:
- solitární ledvina, bilaterální ureterické kameny, UTI, poškození ledvin, hydronefróza vysokého stupně (3. a 4. stupně), jakákoliv anamnéza předchozích endoskopických nebo chirurgických zákroků, těhotenství, diabetes mellitus,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silodosin Group
Pacienti užívali silodosin na ureterické kameny
|
Pacienti užívali Silodosin k lékařské expulzní terapii ureterických konkrementů
|
|
Experimentální: Tamsulosin Group
Pacienti užívali tamsulosin na ureterické kameny
|
Pacienti používali Tamsulosin k lékařské expulzní terapii ureterických konkrementů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost čištění kamenů
Časové okno: až 4 týdny
|
Rychlost čištění kamenů
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vyhození kamene
Časové okno: až 4 týdny
|
Doba vyhození kamene
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění močovodů
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Calculi
- Ureterální kameny
- Ureterolitiáza
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Urologická činidla
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Tamsulosin
- Silodosin
Další identifikační čísla studie
- AFIU-2022-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .