- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05790902
A SZILODOSIN ÉS A TAMSULOSIN ÖSSZEHASONLÍTÁSA DISTÁLIS URETERIKÁK ORVOSI EXPUZÍV TERÁPIÁJÁBAN
2023. március 17. frissítette: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
a Silodosin és a Tamsulosin hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a disztális húgykövek orvosi expulzív terápiájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlítani a Silodosin és a Tamsulosin hatékonyságát és biztonságosságát a disztális húgykövesség orvosi expulzív terápiájában helyi rendszerünkben, hogy megtaláljuk az optimális gyógyszert, amely gyorsan és gyorsan gyógyítja a betegséget, lehetővé téve a személy számára, hogy kevesebb káros hatás mellett térjen vissza a rutin tevékenységhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó, egyoldali, egyszeri, szövődménymentes disztális húgykövek <10 mm méretű (sima CT KUB-on)
Kizárási kritériumok:
- magányos vese, kétoldali húgyhólyagkő, UTI, vesekárosodás, nagyfokú hydronephrosis (3. és 4. fokozat), korábbi endoszkópos vagy sebészeti beavatkozások, terhesség, diabetes mellitus,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Silodosin csoport
A betegek Silodosint alkalmaztak húgycsőkövesség kezelésére
|
A betegek a Silodosint alkalmazták az ureterkövesség orvosi expulzív terápiájára
|
|
Kísérleti: Tamsulosin csoport
A betegek Tamsulosint alkalmaztak húgycsőkövesség kezelésére
|
A betegek Tamsulosint alkalmaztak az uréterkövesség orvosi expulzív terápiájára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kőtisztítási arány
Időkeret: akár 4 hétig
|
Kőtisztítási arány
|
akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kő kilökésének ideje
Időkeret: akár 4 hétig
|
A kő kilökésének ideje
|
akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Ureter betegségek
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calculi
- Ureter fogkő
- Ureterolithiasis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Urológiai szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Tamsulosin
- Szilodozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFIU-2022-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .