Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN SILODOSIN EN TAMSULOSINE BIJ MEDISCHE EXPULSIEVE THERAPIE VAN DISTALE URETERISCHE CALCULI

17 maart 2023 bijgewerkt door: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
om de werkzaamheid en veiligheid van silodosine en tamsulosine te vergelijken bij medische expulsieve therapie van distale ureterstenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om de werkzaamheid en veiligheid van Silodosin en Tamsulosin te vergelijken in medische expulsieve therapie van distale ureterstenen in onze lokale opstelling om het optimale medicijn te vinden dat de ziekte snel en snel geneest, waardoor de persoon met minder nadelige effecten kan terugkeren naar routinematige activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AFIU Rawalpindi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische, unilaterale, enkelvoudige, ongecompliceerde distale ureterstenen van <10 mm groot (op gewone CT KUB)

Uitsluitingscriteria:

  • solitaire nier, bilaterale ureterstenen, urineweginfectie, nierfunctiestoornis, hoogwaardige hydronefrose (graad 3 en 4), eventuele voorgeschiedenis van eerdere endoscopische of chirurgische ingrepen, zwangerschap, diabetes mellitus,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Silodosin-groep
De patiënten gebruikten Silodosin voor ureterstenen
Geneesmiddel: Silodosine
De patiënten gebruikten Silodosin voor medische expulsieve therapie van ureterstenen
Experimenteel: Tamsulosine Groep
De patiënten gebruikten tamsulosine voor ureterstenen
Geneesmiddel: Tamsulosine
De patiënten gebruikten tamsulosine voor medische expulsieve therapie van ureterstenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stenen opruimingspercentage
Tijdsspanne: tot 4 weken
Stenen opruimingspercentage
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stenen uitwerptijd
Tijdsspanne: tot 4 weken
Stenen uitwerptijd
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFIU-2022-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren