COMPARACIÓN DE SILODOSINA Y TAMSULOSINA EN EL TRATAMIENTO MÉDICO EXPULSIVO DE LOS CÁLCULOS URETERICOS DISTAL
17 de marzo de 2023 actualizado por: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
comparar la eficacia y la seguridad de la silodosina y la tamsulosina en la terapia expulsiva médica de los cálculos ureterales distales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparar la eficacia y la seguridad de la silodosina y la tamsulosina en la terapia expulsiva médica de los cálculos ureterales distales en nuestro entorno local para descubrir el fármaco óptimo que cura la enfermedad de manera rápida y rápida, lo que permite que la persona regrese a la actividad rutinaria con menos efectos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos ureterales distales sintomáticos, unilaterales, únicos, sin complicaciones de <10 mm de tamaño (en TC KUB simple)
Criterio de exclusión:
- riñón único, cálculos ureterales bilaterales, ITU, insuficiencia renal, hidronefrosis de alto grado (Grados 3 y 4), antecedentes de intervenciones endoscópicas o quirúrgicas previas, embarazo, diabetes mellitus,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de silodosina
Los pacientes usaron Silodosin para cálculos ureterales
|
Los pacientes utilizaron Silodosin para la terapia médica expulsiva de cálculos ureterales.
|
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Experimental: Grupo tamsulosina
Los pacientes usaron tamsulosina para cálculos ureterales
|
Los pacientes usaron tamsulosina para la terapia médica expulsiva de cálculos ureterales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de eliminación de piedras
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Tasa de eliminación de piedras
|
hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de expulsión de piedra
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Tiempo de expulsión de piedra
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
- Silodosina
Otros números de identificación del estudio
- AFIU-2022-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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