COMPARAISON DE LA SILODOSINE ET DE LA TAMSULOSINE DANS LA THÉRAPIE EXPULSIVE MÉDICALE DES CALCULS URÉTÉRIQUES DISTAUX
17 mars 2023 mis à jour par: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
pour comparer l'efficacité et l'innocuité de la silodosine et de la tamsulosine dans le traitement médical expulsif des calculs urétéraux distaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
comparer l'efficacité et l'innocuité de la silodosine et de la tamsulosine dans la thérapie expulsive médicale des calculs urétéraux distaux dans notre configuration locale pour trouver le médicament optimal qui guérit rapidement et rapidement la maladie, permettant ainsi à la personne de reprendre ses activités de routine avec moins d'effets indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AFIU Rawalpindi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Calculs urétéraux distaux symptomatiques, unilatéraux, uniques et non compliqués de taille <10 mm (sur simple CT KUB)
Critère d'exclusion:
- rein solitaire, calculs urétéraux bilatéraux, infection urinaire, insuffisance rénale, hydronéphrose de haut grade (grades 3 et 4), tout antécédent d'interventions endoscopiques ou chirurgicales antérieures, grossesse, diabète sucré,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe des silodosines
Les patients ont utilisé Silodosin pour les calculs urétéraux
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Les patients ont utilisé la silodosine pour la thérapie expulsive médicale des calculs urétéraux
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Expérimental: Groupe Tamsulosine
Les patients ont utilisé la tamsulosine pour les calculs urétéraux
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Les patients ont utilisé la tamsulosine pour la thérapie expulsive médicale des calculs urétéraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dégagement des pierres
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Taux de dégagement des pierres
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'expulsion des pierres
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Temps d'expulsion des pierres
|
jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urétérales
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Calculs urétéraux
- Urétérolithiase
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Tamsulosine
- Silodosine
Autres numéros d'identification d'étude
- AFIU-2022-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .