- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790902
СРАВНЕНИЕ СИЛОДОЗИНА И ТАМСУЛОЗИНА В ЛЕКАРСТВЕННО-ЭКСПУЛЬСНОЙ ТЕРАПИИ ДИСТАЛЬНЫХ МОЧЕТОЧЕЧНИКОВЫХ КАМЕНЕЙ
17 марта 2023 г. обновлено: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
сравнить эффективность и безопасность силодозина и тамсулозина при медикаментозной экспульсивной терапии дистальных конкрементов мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сравнить эффективность и безопасность силодозина и тамсулозина при медикаментозной экспульсивной терапии дистальных камней мочеточника в нашей местной установке, чтобы найти оптимальный препарат, который быстро и быстро излечивает заболевание, что позволяет человеку вернуться к обычной деятельности с меньшими побочными эффектами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- симптоматические, односторонние, одиночные, неосложненные конкременты дистального отдела мочеточника размером <10 мм (на обзорной КТ-КУБ)
Критерий исключения:
- единственная почка, двусторонние камни мочеточников, ИМП, почечная недостаточность, гидронефроз высокой степени (степени 3 и 4), любые предшествующие эндоскопические или хирургические вмешательства в анамнезе, беременность, сахарный диабет,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силодозин Групп
Пациенты применяли Силодозин при камнях мочеточников.
|
Пациенты применяли Силодозин для медикаментозной экспульсивной терапии камней мочеточников.
|
|
Экспериментальный: Тамсулозин Групп
Пациенты применяли Тамсулозин при конкрементах мочеточников.
|
Пациенты применяли Тамсулозин для медикаментозной экспульсивной терапии конкрементов мочеточников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость очищения от камней
Временное ограничение: до 4 недель
|
Скорость очищения от камней
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время изгнания камней
Временное ограничение: до 4 недель
|
Время изгнания камней
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания мочеточников
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Камни мочеточника
- Уретеролитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Тамсулозин
- Силодозин
Другие идентификационные номера исследования
- AFIU-2022-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .