- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790902
SAMMENLIGNING AF SILODOSIN OG TAMSULOSIN I MEDICINSK EXPULSIV BEHANDLING AF DISTAL URETERISK CALCULI
17. marts 2023 opdateret af: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
at sammenligne effekt og sikkerhed af Silodosin og Tamsulosin i medicinsk udstødende behandling af distale ureteriske kalksten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at sammenligne effekt og sikkerhed af Silodosin og Tamsulosin i medicinsk uddrivende terapi af Distale Ureteric Calculi i vores lokale opsætning for at finde ud af det optimale lægemiddel, som hurtigt og hurtigt helbreder sygdommen og dermed gør det muligt for personen at vende tilbage til rutinemæssig aktivitet med færre bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk, unilateral, enkelt, ukompliceret distale ureteriske kalksten <10 mm i størrelse (på almindelig CT KUB)
Ekskluderingskriterier:
- solitære nyrer, bilaterale ureteriske sten, UVI, nedsat nyrefunktion, højgradig hydronefrose (grad 3 og 4), enhver historie med tidligere endoskopiske eller kirurgiske indgreb, graviditet, diabetes mellitus,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Silodosin Group
Patienterne brugte Silodosin til ureterisk sten
|
Patienterne brugte Silodosin til medicinsk uddrivende terapi af ureterisk sten
|
Eksperimentel: Tamsulosin Group
Patienterne brugte Tamsulosin til ureterisk sten
|
Patienterne brugte Tamsulosin til medicinsk uddrivende terapi af ureterisk sten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stenrydningshastighed
Tidsramme: op til 4 uger
|
Stenrydningshastighed
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stenudvisningstid
Tidsramme: op til 4 uger
|
Stenudvisningstid
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Ureterale sygdomme
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Ureteralregning
- Ureterolithiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Tamsulosin
- Silodosin
Andre undersøgelses-id-numre
- AFIU-2022-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Silodosin
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetAbakteriel kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndromForenede Stater
-
JW PharmaceuticalAfsluttetNeurogen blære | Voiding DysfunktionKorea, Republikken
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetUrolithiasis | Ureteralregning | NyrestenForenede Stater
-
Albert Einstein Healthcare NetworkTrukket tilbage
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Watson PharmaceuticalsAfsluttetProstatahyperplasi | NocturiaForenede Stater
-
Xintian PharmaceuticalRekrutteringBenign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinvejeKina
-
Getz PharmaIkke rekrutterer endnuUreterisk Sten af Nedre Tredjedel af Ureter
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet