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CONFRONTO TRA SILODOSIN E TAMSULOSIN NELLA TERAPIA MEDICA ESPULSIVA DEI CALCOLI URETERICI DISTALI

17 marzo 2023 aggiornato da: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Silodosin e Tamsulosin nella terapia espulsiva medica dei calcoli ureterali distali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confrontare l'efficacia e la sicurezza di Silodosin e Tamsulosin nella terapia espulsiva medica dei calcoli ureterali distali nella nostra struttura locale per scoprire il farmaco ottimale che cura prontamente e rapidamente la malattia consentendo così alla persona di tornare alle attività di routine con meno effetti avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AFIU Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • calcoli ureterali distali sintomatici, unilaterali, singoli, non complicati di dimensioni <10 mm (su TAC semplice KUB)

Criteri di esclusione:

  • rene solitario, calcolosi ureterale bilaterale, IVU, insufficienza renale, idronefrosi di alto grado (grado 3 e 4), qualsiasi storia di precedenti interventi endoscopici o chirurgici, gravidanza, diabete mellito,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Silodosina
I pazienti hanno utilizzato Silodosin per i calcoli ureterali
Droga: Silodosina
I pazienti hanno utilizzato Silodosin per la terapia medica espulsiva dei calcoli ureterali
Sperimentale: Gruppo Tamsulosin
I pazienti hanno utilizzato Tamsulosin per i calcoli ureterali
Droga: Tamsulosina
I pazienti hanno utilizzato Tamsulosin per la terapia espulsiva medica dei calcoli ureterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rimozione della pietra
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Tasso di rimozione della pietra
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di espulsione della pietra
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Tempo di espulsione della pietra
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFIU-2022-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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