COMPARAÇÃO DE SILODOSINA E TANSULOSINA NA TERAPIA EXPULSIVA MÉDICA DE CÁLCULOS URETERAIS DISTAL
17 de março de 2023 atualizado por: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
comparar a eficácia e a segurança da silodosina e da tansulosina na terapia médica expulsiva dos cálculos uretéricos distais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparar a eficácia e a segurança da silodosina e da tansulosina na terapia expulsiva médica de cálculos uretéricos distais em nosso ambiente local para descobrir o medicamento ideal que cura rápida e prontamente a doença, permitindo que a pessoa retorne às atividades rotineiras com menos efeitos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cálculos uretéricos distais sintomáticos, unilaterais, únicos e não complicados de tamanho <10 mm (na TC simples KUB)
Critério de exclusão:
- rim único, cálculos ureterais bilaterais, ITU, insuficiência renal, hidronefrose de alto grau (graus 3 e 4), qualquer história de intervenções endoscópicas ou cirúrgicas anteriores, gravidez, diabetes mellitus,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Silodosina
Os pacientes usaram Silodosina para cálculos ureterais
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Os pacientes usaram Silodosina para terapia médica expulsiva de cálculos ureterais
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Experimental: Grupo Tansulosina
Os pacientes usaram tansulosina para cálculos ureterais
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Os pacientes usaram tansulosina para terapia médica expulsiva de cálculos ureterais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de remoção de pedras
Prazo: até 4 semanas
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Taxa de remoção de pedras
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de expulsão de pedra
Prazo: até 4 semanas
|
Tempo de expulsão de pedra
|
até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ureterais
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos ureterais
- Ureterolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
- Silodosina
Outros números de identificação do estudo
- AFIU-2022-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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