- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05790902
JÄMFÖRELSE AV SILODOSIN OCH TAMSULOSIN I MEDICINSK EXPULSIV BEHANDLING AV DISTAL URETERISK CALCULI
17 mars 2023 uppdaterad av: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
för att jämföra effekt och säkerhet för Silodosin och Tamsulosin i medicinsk expulsiv terapi av distala ureteriska kalksten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
för att jämföra effekt och säkerhet för Silodosin och Tamsulosin i medicinsk expulsiv terapi av Distal Ureteric Calculi i vår lokala uppsättning för att ta reda på det optimala läkemedlet som snabbt och snabbt botar sjukdomen och därmed gör det möjligt för personen att återgå till rutinaktivitet med mindre negativa effekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtomatiska, ensidiga, enkla, okomplicerade distala ureteriska kalksten <10 mm i storlek (på vanlig CT KUB)
Exklusions kriterier:
- ensam njure, bilaterala ureteriska stenar, UVI, nedsatt njurfunktion, höggradig hydronefros (grad 3 och 4), någon historia av tidigare endoskopiska eller kirurgiska ingrepp, graviditet, diabetes mellitus,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Silodosin Group
Patienterna använde Silodosin för uretärsten
|
Patienterna använde Silodosin för medicinsk expulsiv terapi av uretärsten
|
Experimentell: Tamsulosin Group
Patienterna använde Tamsulosin för uretärsten
|
Patienterna använde Tamsulosin för medicinsk expulsiv terapi av uretärsten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stenrensningshastighet
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Stenrensningshastighet
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stenutvisningstid
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Stenutvisningstid
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Ureterala sjukdomar
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Calculi
- Ureteral Calculi
- Ureterolithiasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Urologiska medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Tamsulosin
- Silodosin
Andra studie-ID-nummer
- AFIU-2022-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Silodosin
-
Watson PharmaceuticalsAvslutadAbakteriell kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndromFörenta staterna
-
JW PharmaceuticalAvslutadNeurogen blåsan | TömningsdysfunktionKorea, Republiken av
-
Watson PharmaceuticalsAvslutadUrolithiasis | Ureteral Calculi | NjurstenFörenta staterna
-
Albert Einstein Healthcare NetworkIndragen
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Watson PharmaceuticalsAvslutadEn studie av Silodosin 8 mg dagligen för behandling av natturi hos män med benign prostatahyperplasiProstatahyperplasi | NocturiaFörenta staterna
-
Xintian PharmaceuticalRekryteringBenign prostatahyperplasi med symtom i de nedre urinvägarnaKina
-
Getz PharmaHar inte rekryterat ännuUreterisk sten av nedre tredjedelen av urinledaren
-
Beni-Suef UniversityAvslutad