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VERGLEICH VON SILODOSIN UND TAMSULOSIN IN DER MEDIZINISCHEN EXPULSIVE THERAPIE VON DISTALEN URETERSTEINEN

17. März 2023 aktualisiert von: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Silodosin und Tamsulosin bei der medizinischen expulsiven Therapie von distalen Uretersteinen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

um die Wirksamkeit und Sicherheit von Silodosin und Tamsulosin bei der medizinischen expulsiven Therapie von distalen Harnleitersteinen in unserem lokalen Setup zu vergleichen, um das optimale Medikament zu finden, das die Krankheit umgehend und schnell heilt und es der Person ermöglicht, mit weniger Nebenwirkungen zur Routinetätigkeit zurückzukehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AFIU Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische, einseitige, einzelne, unkomplizierte distale Uretersteine ​​von < 10 mm Größe (auf Nativ-CT KUB)

Ausschlusskriterien:

  • Einzelniere, bilaterale Harnleitersteine, Harnwegsinfektionen, Nierenfunktionsstörung, hochgradige Hydronephrose (Grad 3 und 4), jede Vorgeschichte von früheren endoskopischen oder chirurgischen Eingriffen, Schwangerschaft, Diabetes mellitus,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silodosin-Gruppe
Die Patienten verwendeten Silodosin gegen Harnleitersteine
Arzneimittel: Silodosin
Die Patienten verwendeten Silodosin zur medizinischen Austreibungstherapie von Harnleitersteinen
Experimental: Tamsulosin-Gruppe
Die Patienten verwendeten Tamsulosin für Harnleitersteine
Arzneimittel: Tamsulosin
Die Patienten verwendeten Tamsulosin zur medizinischen Austreibungstherapie von Harnleitersteinen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinentfernungsrate
Zeitfenster: bis zu 4 wochen
Steinentfernungsrate
bis zu 4 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Steinaustreibung
Zeitfenster: bis zu 4 wochen
Zeit der Steinaustreibung
bis zu 4 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFIU-2022-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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