- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790902
PORÓWNANIE SYLODOZYNY I TAMSULOZYNY W MEDYCZNEJ TERAPII WYCISKOWEJ KAMIENIA DYSTALNEGO MOCZOWICZA
17 marca 2023 zaktualizowane przez: AJ Arif, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
porównanie skuteczności i bezpieczeństwa silodosyny i tamsulosyny w medycznej terapii ekspulsyjnej dystalnych kamieni moczowodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
porównać skuteczność i bezpieczeństwo silodosyny i tamsulosyny w medycznej terapii wydalniczej dystalnych kamieni moczowodowych w naszej lokalnej konfiguracji, aby znaleźć optymalny lek, który szybko i szybko wyleczy chorobę, umożliwiając osobie powrót do rutynowej aktywności z mniejszymi skutkami ubocznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AFIU Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowe, jednostronne, pojedyncze, niepowikłane dystalne kamienie moczowodu o wielkości <10 mm (na zwykłym CT KUB)
Kryteria wyłączenia:
- pojedyncza nerka, obustronne kamienie moczowodowe, ZUM, niewydolność nerek, wodonercze wysokiego stopnia (stopnia 3 i 4), jakiekolwiek wcześniejsze interwencje endoskopowe lub chirurgiczne w wywiadzie, ciąża, cukrzyca,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa silodosyny
Pacjenci stosowali Silodosin na kamicę moczowodową
|
Pacjenci stosowali Silodosin do Medycznej Terapii Ekspulsyjnej kamieni moczowodowych
|
Eksperymentalny: Grupa Tamsulosyny
Pacjenci stosowali tamsulosynę w leczeniu kamicy moczowodowej
|
Pacjenci stosowali tamsulosynę w ramach medycznej terapii wydalniczej kamieni moczowodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość usuwania kamienia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Szybkość usuwania kamienia
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas wydalania kamienia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Czas wydalania kamienia
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby moczowodu
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica moczowodu
- Kamica moczowodowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Tamsulosyna
- Sylodosyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFIU-2022-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sylodosyna
-
Xintian PharmaceuticalRekrutacyjnyŁagodny przerost gruczołu krokowego z objawami dolnych dróg moczowychChiny
-
Benha UniversityZakończonyDolne kamienie moczowodowe | Medyczna terapia wypychająca | Tadalafil | SylodosynaEgipt